Ондансетрон

Препарат Ондансетрон. ХФЗ ЗАО НПЦ Борщаговский Украина

Производитель: ХФЗ ЗАО НПЦ Борщаговский Украина

Код АТС: A04A A01

МНН: Ondansetron

Фарм группа: Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы.

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.



Общие характеристики. Состав:

Международное и химическое названия: ondansetron, (3RS)-9-метил-3-[(2-метил-1Н-имидазол-1-ил)-метил]-1,2,3,9-тетрагидро-4Н-карбазол-4-ОН гидрохлорида дигидрат;основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, покрытые оболочкой желтого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, на поперечном срезе видны два слоя;состав: 1 таблетка содержит ондансетрона гидрохлорида дигидрата в пересчете на ондансетрон 4 мг или 8 мг;вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, Opadry II Yellow.


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Противорвотное средство. Механизм действия обусловлен конкурентной высокоселективной блокадой центральных и периферических 5НТ3 рецепторов серотонина. Подавляет рвотный рефлекс, устраняя и предупреждая тошноту при применении цитотоксических химиотерапевтических средств, лучевой терапии, в послеоперационный период. При многократном применении замедляет перистальтику и прохождение содержимого по кишечнику.

Фармакокинетика. Препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, биодоступность составляет около 60%, в связи с эффектом «первого прохождения» через печень. Максимальная концентрация ондансетрона в крови достигается через 1,5-1,7 часа. Прием пищи удлиняет период всасывания на 17%, не влияя на максимальную концентрацию. Связывание с белками плазмы - 70-76%.
Основная часть введенной дозы (85-90%) гидроксилируется в печени с участием цитохрома Р450 до соединений индольного цикла, а затем конъюгирует с глюкуроновой и серной кислотами. Общий объем распределения составляет 1,9 л/кг, период полувыведения в зависимости от возраста - от 3,5 до 5,5 часа, общий клиренс - 5,9 мл/(мин*кг). Препарат экскретируется из организма почками, при этом 5% введенной дозы выводится в неизмененном виде. Фармакокинетические параметры ондансетрона не изменяются при его многократном приеме.
У детей, а также у лиц с поражениями печени уменьшается общий клиренс, у пациентов преклонного возраста увеличивается период полувыведения и общий клиренс препарата. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 15-60 мл/мин) снижены системный клиренс и объем распределения ондансетрона, результатом чего является клинически незначимое небольшое увеличение периода полувыведения препарата. У женщин уровень максимальной концентрации и биодоступность препарата выше, а клиренс и уровень распределения ниже, чем у мужчин


Показания к применению:

Профилактика и устранение тошноты и рвоты при цитотоксической химиотерапии (первоначальные и повторные курсы, включая использование высоких доз цисплатина) и лучевой терапии (облучение всей поверхности тела, частичное однократное высокодозное или ежедневное облучение абдоминальной области) в онкологии. Профилактика и устранение тошноты и рвоты в послеоперационный период в общей хирургии, офтальмологии и др.



Способ применения и дозы:

При проведении цитостатической терапии режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от степени выраженности рвотной реакции.
Умеренная эметогенная химиотерапия и лучевая терапия
Взрослым и детям старше 12 лет внутрь назначают: первоначально 8 мг за 1-2 часа до начала противоопухолевой терапии с последующим приемом еще 8 мг через 8-12 часов. Для профилактики поздней или длительной тошноты и рвоты после первых 24 часов применение препарата следует продолжить по 8 мг каждые 12 часов. При частичном высокодозовом облучении абдоминальной области назначают по 8 мг каждые 8 часов. Препарат принимают в течение всего курса химио- и лучевой терапии, а также 1-2 дня (при необходимости - 3-5 дней) после ее окончания.
Высокоэметогенная химиотерапия
Взрослым и детям старше 12 лет внутрь назначают 24 мг ондансетрона (одновременно с дексаметазоном фосфатом) за 1-2 часа до начала химиотерапии. Для профилактики поздней рвоты в последующие дни по 8 мг 2 раза в сутки в течение всего курса химиотерапии, а также 5 дней после ее окончания.
При химиотерапии у детей 4-12 лет внутрь назначают: первоначально по 4 мг 3 раза в сутки (за 30 минут до начала курса, затем через 4 и 8 часов). Для профилактики поздней рвоты назначают по 4 мг каждые 8 часов 1-2 дня, затем по 4 мг 2 раза в сутки в течение всего курса, а также 5 дней после его окончания.
Послеоперационная тошнота и рвота
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 16 мг за 1 час до анестезии. Детям до 12 лет не назначают.
Максимальная суточная доза ондансетрона составляет 32 мг, для пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени – 8 мг.



Особенности применения:

В период лечения Ондансетроном кормление грудью необходимо прекратить.
При очень выраженной рвотной реакции в результате химиотерапии эффективность препарата можно повысить путем разового внутривенного введения глюкокортикоидов (например 20 мг дексаметазона натрия фосфата) до начала химиотерапии.
С осторожностью назначать пациентам, имеющим в анамнезе реакции гиперчувствительности к другим селективным антагонистам серотониновых 5НТ3-рецепторов. С осторожностью и под тщательным медицинским наблюдением применять препарат при лечении пациентов с признаками подострой непроходимости кишечника.


Побочные действия:

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, спонтанные двигательные расстройства, приступы судорог, угнетение центральной нервной системы, парестезии, слабость, экстрапирамидная симптоматика, обморок;
со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение жара и прилива крови к лицу, аритмия, тахикардия или брадикардия, гипотензия или гипертензия;
со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, икота, сухость во рту, транзиторное увеличение активности аминотрансфераз, недостаточность функции печени;
аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, в единичных случаях – анафилактические реакции;
прочие: кашель, боли в грудной клетке (ангинозного типа).


Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Одновременное применение ингибиторов микросомальных печеночных ферментов системы цитохрома Р450 может увеличивать время полувыведения и снижать общий клиренс препарата.
При одновременном применении с индукторами микросомальных печеночных ферментов системы цитохрома Р450 (барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глютетимид, гризеофульвин, закись азота, папаверин, фенилбутазон, фенитоин, гидантоины, рифампицин, толбутамид и др.) возможно снижение клинической эффективности препарата.


Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность (особенно I триместр); период лактации; детский возраст: при химио- и лучевой терапии - до 4 лет, при анестезии - до 12 лет; недостаточность функции печени, хирургические операции на брюшной полости.


Передозировка:

При передозировке возможно обострение симптомов, описанных в разделе «Побочное действие».
Лечение: отмена препарата и симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.


Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 2 года.


Условия отпуска:

По рецепту


Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке и пачке.

Опубликовано: 03 нояб 2018




Аналоги:

Препарат Зофран. ХФЗ ЗАО НПЦ Борщаговский Украина

Зофран

Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий серотониновые рецепторы.



Препарат Зофран сироп. ХФЗ ЗАО НПЦ Борщаговский Украина

Зофран сироп

Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий серотониновые рецепторы.



Препарат Ондансетрон. ХФЗ ЗАО НПЦ Борщаговский Украина

Ондансетрон

Противорвотное средство, серотониновых рецепторов антагонист



Препарат Ондансетрон. ХФЗ ЗАО НПЦ Борщаговский Украина

Ондансетрон

Противорвотное средство, серотониновых рецепторов антагонист.



Препарат Ондансетрон. ХФЗ ЗАО НПЦ Борщаговский Украина

Ондансетрон

Противорвотное средство, серотониновых рецепторов антагонист



Препарат Латран. ХФЗ ЗАО НПЦ Борщаговский Украина

Латран

Противорвотное средство, серотониновых рецепторов антагонист.



Препарат Ондансетрон. ХФЗ ЗАО НПЦ Борщаговский Украина

Ондансетрон

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы.



Препарат Ондансетрон-Ферейн®. ХФЗ ЗАО НПЦ Борщаговский Украина

Ондансетрон-Ферейн®

Противорвотное средство, серотониновых рецепторов антагонист



Препарат Сетронон. ХФЗ ЗАО НПЦ Борщаговский Украина

Сетронон

Противорвотное средство, серотониновых рецепторов антагонист.



Препарат Ондансетрон 4мг/5мл 50мл. ХФЗ ЗАО НПЦ Борщаговский Украина

Ондансетрон 4мг/5мл 50мл

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы.





  • Сайт детского здоровья