Производитель: ОАО "Фармасинтез" Россия
Код АТС: J04AD01
МНН: Protionamid
Фарм группа: Препараты, активные в отношении микобактерий
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.
Показания к применению: Туберкулез легких . Туберкулез.
Общие характеристики. Состав:
Действующее вещество: 250,0 мг протионамида.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, натрия бензоат, кальция дигидрофосфат, магния стеарат, тальк, карбоксиметилкрахмал натрия.
Оболочка таблетки: гипромеллоза, диэтилфталат, краситель оранжево-жёлтый.
Синтетическое противотуберкулезное средство, оказывающее активное бактериостатическое и бактерицидное действие.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Противотуберкулезное средство, по химической структуре близок к этионамиду. Оказывает бактериостатическое действие в основном на размножающиеся микобактерии туберкулеза (включая атипичные), на вне- и внутриклеточно расположенные микроорганизмы. Блокирует синтез миколиевых кислот, являющихся важнейшим структурным компонентом клеточной стенки микобактерий туберкулеза, обладает свойствами антагониста никотиновой кислоты. В высокой концентрации нарушает синтез белка микробной клетки. Вторичная устойчивость развивается быстро.
Фармакокинетика. В желудочно-кишечном тракте всасывается быстро. Cmax в плазме отмечается через 2-3 часа после приема внутрь. Легко проникает в органы и ткани (туберкулезные очаги, каверны в легких, серозный и гнойный плевральный выпот, СМЖ при менингите). Метаболизируется в печени (один из метаболитов - сульфоксид, обладает туберкулостатической активностью). Выводится почками и с желчью (15-20% в неизмененном виде).
Показания к применению:
Туберкулез (легочные и внелегочные формы), резистентный к лечению противотуберкулезными препаратами основного ряда или при их непереносимости.
Способ применения и дозы:
Внутрь, после еды. Суточная доза для взрослых из расчета 12.5 мг/кг составляет 0.5-1.0 г/сут в 2-3 приема. У больных старше 60 лет и при массе тела менее 50 кг суточная доза должна не превышать 750 мг (по 250 мг 2 раза в сутки). Детям - из расчета 10-20 мг/кг в день. Длительность лечения - 8-9 мес.
Особенности применения:
Необходимо ежемесячно контролировать функцию печени, с осторожностью назначать при сахарном диабете, тяжелой печеночной недостаточности. Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости и не назначать протионамид при установленной резистентности к этионамиду.
Побочные действия:
При применении препарата возможны желудочно-кишечные расстройства, головокружение, тахикардия, слабость, парестезии, аллергические кожные реакции, но побочные явления менее выражены, чем при применении этионамида.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Совместим с изониазидом, пиразинамидом, циклосерином и др. противотуберкулезными препаратами.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, острый гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, эрозивно-язвенный колит, острый гепатит, цирроз печени, беременность, период лактации, детский возраст.
Передозировка:
Наиболее часто наблюдались диспепсические явления, которые купировались дробным назначением данного препарата и приемом его после пищи, а также назначением противорвотных препаратов.
Условия хранения:
Список Б. При температуре не выше 30 ºС в местах, не доступных для детей.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
По 50 таблеток в пластмассовой баночке
Оставить отзыв