Пирацетам-Дарница, табл. 0.4 г №30

Препарат Пирацетам-Дарница, табл. 0.4 г №30. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" Украина

0


Производитель: ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" Украина

Код АТС: N06BХ03

МНН: Piracetam

Фарм группа: Психоаналептики

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Показания к применению: Хронический алкоголизм. Расстройства равновесия. Миоклония. Головокружение. Психоорганический синдром. Дислексия.



Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: piracetam;

1 таблетка содержит 200 мг пирацетама;

вспомогательные вещества: магния карбонат легкий, картофельный крахмал, повидон, кальция стеарат, гипромеллоза, макрогол 4000, титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104).


Фармакологические свойства:

Пирацетам является ноотропным средством, который оказывает действие на головной мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменением скорости распространения возбуждения в головном мозге, улучшением метаболических процессов в нервных клетках, улучшением микроциркуляции, влияя на реологические характеристики крови и не оказывая сосудорасширяющее действие. Улучшает связь между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в некортикальных структурах. Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембран эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллибранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения. Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается, пиковая концентрация достигается через 1 час после приема. Биодоступность препарата составляет приблизительно 100% после приема одноразовой дозы 2 г. Объем распределения пирацетама – около 0,6 л/кг. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 часов и 8,5 часа – из спинномозговой жидкости, который удлиняется при почечной недостаточности. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86мл/мин. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и мембраны, которые используются при гемодиализе. При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, височных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.


Показания к применению:

Взрослые:

- симптоматическое лечение психоорганического синдрома, сопровождающегося снижением памяти, головокружениями, снижением концентрации внимания;

- лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружений вазомоторного и психического происхождения;

- лечение кортикальной миоклонии как монопрепаратом или в составе комплексной терапии;

- лечение хронического алкоголизма и алкогольной абстиненции.

Дети:

- лечение дизлексии у детей в возрасте от 8 лет в сочетании с другими надлежащими методами, включая логопедию.


Способ применения и дозы:

Препарат применяют во внутрь до или во время еды. Таблетки следует запивать жидкостью (водой или соком).

Лечение психоорганического синдрома.

Рекомендована суточная доза 2,4 – 4,8 г. Обычно дозу делят на 2-3 приема. Поддерживающая доза – 2,4 г в сутки. Лечение продолжается не меньше 3 недель.

Лечение кортикальной миоклонии.

Начальная доза обычно составляет 24 г в сутки в течение 3 дней. Суточная доза распределяется на 2 - 3 приема. Если терапевтический эффект слабый или вовсе отсутствует - продолжают применение препарата в той же дозе до 7 суток. Если за этот срок не получено желаемого терапевтического эффекта, лечение пирацетамом следует прекратить и назначить другие антимиоклонические средства. В случае получения необходимого терапевтического эффекта лечение продолжают до исчезновения симптомов заболевания. Для предупреждения ухудшения состояния больных нельзя резко прекращать прием препарата. Необходимо постепенно снижать дозу на 1-2 г каждые 2-3 дня (каждые 3-4 дня в случае синдрома Ланца-Адамса). При применении во время лечения других антимиоклоничних средств доза пирацетама не уменьшается, но, в зависимости от клинической картины, дозировки других препаратов могут уменьшаться, если это возможно. Больным с острыми спонтанными приступами необходимо каждые 6 месяцев назначать повторные курсы лечения препаратом, корректируя при этом дозу в зависимости от состояния пациента, исчезновение или уменьшение проявлений болезни.

Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия.

Рекомендуемая суточная доза составляет 2,4-4,8 г. Обычно дозу распределяют на 2-3 приема.

Лечение алкоголизма, в том числе хронического.

Назначают в острый период 12 г в сутки. После получения терапевтического эффекта поддерживающая доза составляет 2,4 г в сутки.

Применение у детей.

В составе комплексной терапии дизлексии.

Применяют детям старше 8 лет. Суточная доза составляет обычно 3,2 г, разделенная на 2 приема.

Дозовый режим для больных с нарушениями функции почек. Поскольку пирацетам выводится из организма почками, следует проявлять осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью, придерживаясь таких рекомендаций:

 

Степень почечной      Клиренс креатинина (мл/мин)                 Дозирование
недостаточности
 Норма                                           > 80                                 Обычная доза
 Легкая                                           50-79                               2/3 обычной дозы
                                                                                                    в 2-3 приема
Средняя                                         30-49                               1/3 обычной дозы
                                                                                                  в 2 приема
 Тяжелая                                          < 30                                1/6 обычной дозы
                                                                                                  однократно
Терминальная стадия                       -                                    Противопоказано

Корректировать дозы для больных с печеночной недостаточностью не нужно.




Особенности применения:

Необходимые мероприятия по безопасности при применении.

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов нужна осторожность при назначении препарата больным с нарушениями гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных с кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, это может вызвать возобновление приступов. При длительном лечении больных пожилого возраста проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина. Проникает через мембранные фильтры аппаратов для гемодиализа.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять препарат во время беременности. Препарат проникает в грудное молоко. Следует воздерживаться от кормления грудью во время лечения препаратом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом  или работе с другими механизмами из-за возможности развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы.

Дети.

Применяют препарат у детей старше 8 лет.


Побочные действия:

Со стороны нервной системы: часто: гиперкинезия; иногда: атаксия, нервозность, возбуждение, раздражительность, тревожность, нарушение сна, головокружение, экстрапирамидные нарушения, головная боль, депрессия, бессонница, повышение частоты приступов эпилепсии, тремор, судороги, нарушение равновесия, сонливость.
Психические расстройства: повышенная возбудимость, сонливость, депрессия, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации. У детей, особенно с умственной отсталостью: суетливость, тревожность, неусидчивость, двигательная расторможенность, снижение способности к концентрации внимания, неуравновешенность, раздражительность, повышенная конфликтность.
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, боль в животе, боль в верхней части живота, тошнота, диарея, рвота, запор.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия.
Со стороны половой системы: повышение сексуальной активности.
Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, дерматиты, зуд, сыпь, крапивница.
Прочие: увеличение массы тела, астения, ухудшение течения стенокардии, артериальная гипертензия, тромбофлебит, гипертермия.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением сердечно-сосудистых лекарственных средств. При лечении психиатрических заболеваний - с соответствующими психотропными средствами.

При одновременном применении с экстрактом щитовидной железы (Т3 + Т4) возможны: повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна. Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.

Высокие дозы (9,6 г/сут) пирацетама могут повышать эффективность аценокумарола у боль-ных с венозным тромбозом: отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, фактора Виллебрандта, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола.

Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных средств низка, так как 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

In vitro пирацетам не угнетает цитохром Р450 изоформы CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг / мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21%) и ЗА4/5 (11%). Однако уровень Кі этих двух CYP-изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, которые поддаются биотрансформации этими ферментами, маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата) у больных эпилепсией.

Совместный прием с алкоголем не влияет на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови. Концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменяется при однократном приеме 1,6г пирацетама.

У пожилых людей усиливает действие антиангинальных средств, повышает эффективность антидепрессантов.


Противопоказания:

Индивидуальная повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам препарата.

Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).

Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина меньше 20 мл/мин.)

Хорея Хантингтона.

Беременность и период кормления грудью.

Детский возраст до 8 лет. Не применять детям, страдающим диабетом, и с наличием в прошлом данных об аллергических реакциях, связанных с употреблением фруктовых соков.


Передозировка:

Симптомы: усиление проявлений побочного действия препарата (диспептические явления, гемоколит, боль в животе и другие).
Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет, можно применять гемодиализ (вывод 50 - 60% пирацетама).


Условия хранения:

Срок годности. 5 лет. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.


Условия отпуска:

Без рецепта


Упаковка:

Упаковка. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 6 контурных ячейковых упаковок в пачке.

Опубликовано: 10 окт 2013


Оставить отзыв

Сообщения содержащие спам и теги ЗАПРЕЩЕНЫ! Такие отзывы будут удалены.




Аналогичные препараты

Препарат Пирацетам, табл. 200мг, 400мг №10*6. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" Украина

Пирацетам, табл. 200мг, 400мг №10*6

Психостимулирующие и нонотропные средства.

0



Пирацетам

Ноотропные препараты.

1




Препарат Пирацетам Оболенское. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" Украина

Пирацетам Оболенское

Ноотропное средство.

0



Препарат Пирацетам. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" Украина

Пирацетам

Ноотропное средство.

0



Препарат Пирацетам. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" Украина

Пирацетам

Ноотропное средство.

0



Препарат Пирацетам (капсулы). ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" Украина

Пирацетам (капсулы)

Ноотропные препараты.

0



Препарат Пирацетам. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" Украина

Пирацетам

Ноотропные препараты.

0



Препарат ЛУЦЕТАМ® таблетки. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" Украина

ЛУЦЕТАМ® таблетки

Ноотропные препараты.

1



Препарат Пирацетам капс. 400мг №60. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" Украина

Пирацетам капс. 400мг №60

Ноотропные препараты.

0



Препарат Пирацетам Буфус. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" Украина

Пирацетам Буфус

Ноотропные препараты.

0



Препарат Пирацетам. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" Украина

Пирацетам

Ноотропное средство.

0



Препарат Эвризам. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" Украина

Эвризам

Психостимулирующие и ноотропные средства.

0



Препарат Пирацетам. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" Украина

Пирацетам

Средства, действующие на нервную систему.

3



Препарат Нейро-Норм, капс. №20. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" Украина

Нейро-Норм, капс. №20

Средства, действующие на нервную систему.

0





  • Сайт детского здоровья