Рамилонг

Препарат Рамилонг. СООО "Лекфарм" Республика Беларусь

Производитель: СООО "Лекфарм" Республика Беларусь

Код АТС: C09AA05

МНН: Ramipril

Фарм группа: Ангиотензин-превращающего фермента ингибитор (АПФ ингибитор).

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.



Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 5 мг или 10 мг рамиприла.
 
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный (модифицированный Starch 1500), гидроксипропилметилцеллюлоза, крахмал натрия гликолят, натрия стеарила фумарат, целлюлоза микрокристаллическая.
 
Рамиприл обладает самым широким спектром зарегистрированных показаний – практически при всех сердечно-сосудистых заболеваниях. При длительном применении рамиприл замедлял скорость прогрессирования атеросклеротического процесса.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Рамиприл является липофильным пролекарством и после всасывания метаболизируется в печени до рамиприлата. Активный метаболит, рамиприлат, является ингибитором ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) длительного действия. В плазме крови и тканях этот фермент катализирует переход ангиотензина I в ангиотензин II (активное сосудосуживающее вещество) и расщепление активного вазодилататора брадикинина. Уменьшение образования ангиотензина II и повышение активности брадикинина приводит к расширению сосудов и вносит свой вклад в кардиопротективное и эндотелиопротективное действие рамиприла. Ангиотензин II стимулирует высвобождение альдостерона, в связи с этим рамиприл вызывает снижение секреции альдостерона.

Прием рамиприла приводит к значительному уменьшению периферического сопротивления, в целом не вызывая изменений в почечном кровотоке и скорости клубочковой фильтрации. Прием рамиприла вызывает снижение артериального давления (АД) как в положении лежа, так и в положении стоя без компенсаторного увеличения частоты сердечных сокращений. Антигипертензивный эффект наблюдается через 1-2 часа после приема внутрь разовой дозы препарата. Гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 часов. Максимальное гипотензивное действие Рамилонга развивается обычно к 3-4 неделе постоянного приёма препарата и поддерживается в течение 2 лет. Внезапное прекращение приема препарата не приводит к быстрому и значительному увеличению АД. Прием препарата снижает смертность (включая внезапную смерть), риск развития выраженной сердечной недостаточности, уменьшает число госпитализаций пациентов с клиническими признаками хронической сердечной недостаточности после острого инфаркта миокарда. У пациентов с диабетической и недиабетической клинически выраженной нефропатией препарат снижает скорость прогрессирования почечной недостаточности, а на доклинической стадии диабетической и недиабетической нефропатии рамиприл уменьшает альбуминурию.

Препарат благоприятно влияет на углеводный обмен и липидный профиль, обладает выраженными брадикининовыми эффектами, вызывает снижение выраженной гипертрофии миокарда и сосудистой стенки.

Фармакокинетика. После приема внутрь всасывается в желудочно-кишечном тракте (50-60%). Пища не влияет на степень всасывания, но замедляет абсорбцию. Являясь пролекарством, рамиприл подвергается интенсивному пресистемному метаболизму (главным образом в печени путем гидролиза), в результате которого образуется его единственный активный метаболит – рамиприлат. Кроме образования этого активного метаболита, при глюкуронировании рамиприла и рамиприлата образуются неактивные метаболиты: рамиприл дикетопиперазин и рамиприлат дикетопиперазин. Рамиприлат примерно в 6 раз более активно ингибирует АПФ, чем рамиприл. Биодоступность для рамиприла после приема внутрь 2,5-5 мг 15-28%; для рамиприлата 45%.

Максимальная концентрация рамиприла и рамиприлата достигается в плазме крови через 1 и 3 часа, соответственно. После ежедневного, однократного в течение дня приема препарата в дозе 5 мг устойчивая концентрация рамиприлата в плазме крови достигается к 4 дню. При курсовом назначении препарата Т1/2 составляет 13-17 часов. Связь с белками плазмы крови составляет для рамиприла 73%, а для рамиприлата – 56%.

При приеме внутрь около 60% препарата выводится с мочой и около 40% с желчью, причем менее 2% выводится в неизменном виде.

При нарушениях функции почек выведение рамиприла и его метаболитов замедляется пропорционально снижению клиренса креатинина (КК). Это приводит к повышению плазменных концентраций рамиприлата и их более медленному снижению по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. У больных, страдающих заболеваниями печени, замедляется превращение рамиприла в рамиприлат, концентрация рамиприла в плазме крови может увеличиваться в 3 раза, при этом максимальная концентрация в плазме крови рамиприлата не изменяется. При сердечной недостаточности отмечается повышение концентрации рамиприлата в 1,5-1,8 раза. У лиц пожилого возраста фармакокинетика препарата существенно не изменяется. В исследованиях на животных было показано, что рамиприл проникает в материнское молоко.


Показания к применению:

- артериальная гипертензия;
- хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии), в том числе, развившаяся в течение первых нескольких дней после острого инфаркта миокарда;
- диабетическая нефропатия и нефропатия на фоне хронических диффузных заболеваний почек (хронический гломерулонефрит с выраженной протеинурией) – доклинические и клинически выраженные стадии;
- снижение риска развития инфаркта миокарда, инсульта или «коронарной смерти» у пациентов с ишемической болезнью сердца, с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, включая пациентов, перенесших инфаркт миокарда, чрезкожную транслюминальную коронарную ангиопластику, аорто-коронарное шунтирование.


Важно! Ознакомься с лечением   Профилактики инфаркта миокарда,  Профилактики инсульта,  Профилактики внезапной коронарной смерти


Способ применения и дозы:

Возможно чрезмерное снижение артериального давления в начале лечения Рамилонгом, особенно, у больных с низким содержанием солей и жидкости в организме (например, рвота, понос, лечение диуретиками), сердечной недостаточностью (особенно, после острого инфаркта миокарда) или тяжёлой гипертензией.

Нехватка солей и жидкости в организме подлежит предварительному корректированию до начала лечения препаратом - диуретики следует предварительно ограничить или отменить, не позднее, чем за 2-3 дня.

При злокачественной гипертензии и в случае сердечной недостаточности, в частности, после острого инфаркта миокарда, лечение Рамилонгом следует начинать в стационарных условиях.

Если не назначают иначе, то в случае больных с нормальной почечной и печеночной функцией используют следующие рекомендации по дозированию.

Для снижения риска развития инфаркта миокарда, инсульта или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний у больных с повышенным кардиоваскулярным риском:

Рекомендуемая начальная доза – по 2,5 мг рамиприла (½ таблетки 5 мг), 1 раз в день. В зависимости от переносимости, дозу постепенно увеличивают. Через неделю рекомендуется удвоить дозу, а ещё через 3 недели довести её до обычной поддерживающей дозы, равной 10 мг рамиприла.

Сердечная недостаточность лёгкой и средней степеней тяжести (NYHA II и III) после острого (2-9 - дневного) инфаркта миокарда:

При этом показании установку дозы Рамилонга можно проводить только в стационарных условиях у больных со стабильной гемодинамикой.

Больных с сопутствующей антигипертензивной терапией подвергают очень тщательному мониторингу во избежание падения артериального давления. Обычно, начальная доза – по 2,5 мг рамиприла, утром и вечером (суточная доза - 5 мг рамиприла).

Доза может быть увеличена в зависимости от состояния больного. Её можно удваивать каждые 1-2 дня до максимальной суточной дозы: по 5 мг рамиприла утром и вечером (т.е. суточная доза -10 мг рамиприла).

Артериальная гипертензия. Обычно, начальная доза – 2,5 мг рамиприла утром. Эта доза является и поддерживающей дозой. Если при такой дозировке в течение 3 недель и более не удаётся нормализовать давление, то дозу можно увеличить до 5 мг рамиприла в день. Максимальная доза – 10 мг рамиприла в день.

Если гипотензивный эффект суточной дозы 5 мг рамиприла недостаточен, следует взвесить возможность дополнительного применения, например, диуретиков или кальциевых антагонистов. Благодаря этому можно увеличить гипотензивный эффект рамиприла.

Дозы для больных с нарушением почечной функции (клиренс креатинина < 60 мл/мин), старше 65 лет, а также с сопутствующим сахарным диабетом:

Начальная доза – 1,25 мг рамиприла в утренние часы. Поддерживающая доза составляет, обычно, 2,5 мг рамиприла в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 5 мг рамиприла.

Рамилонг принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости и не зависимо от приёма пищи.

После острого инфаркта миокарда больные с сердечной недостаточностью должны приступить к приёму указанной для них суточной дозы, разделив её на 2 приёма (утром и вечером). В остальных случаях всю суточную дозу можно принимать за один приём, утром.

При остром инфаркте миокарда, осложнившемся развитием сердечной недостаточности, лечение Рамилонгом следует начинать не ранее, чем на 2-ой день после инфаркта, но не позднее 10-ого дня. Препарат рекомендуется принимать не менее 15 месяцев.

Принимать Рамилонг одновременно с диуретиками, а также при сердечной недостаточности, нарушенной почечной и печеночной функцией, следует только под наблюдением врача. Дозу Рамилонга устанавливает врач путем индивидуального подбора в зависимости от целевого уровня АД и реакции больного на лечение.



Особенности применения:

Применение Рамилонга противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность. Вам необходимо обязательно сообщить Вашему врачу, если вы подозреваете, что забеременели (или могли забеременеть). Врач порекомендует Вам прекратить прием препарата до наступления беременности или сразу, как только Вы узнали о наступлении беременности, и назначит вам другое лекарственное средство. Данное лекарственное средство не рекомендуется принимать на ранних сроках беременности и противопоказано при сроке беременности более 3 месяцев, поскольку может вызвать серьезные нарушения у ребенка, если принимается беременной женщиной на сроке более 3 месяцев.

Кормление грудью. Сообщите Вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормление грудью. Данное лекарственное средство не рекомендуется кормящим грудью женщинам и ваш врач может порекомендовать вам другое лечение, если вы планируете продолжать кормление и, в особенности, если ваш ребенок новорожденный или родился недоношенным.

Меры предосторожности. Лечение Рамилонгом обычно является длительным, его продолжительность в каждом конкретном случае определяется врачом. Оно также требует регулярного врачебного контроля, в частности, у пациентов с нарушенной функцией печени и почек.

При появлении признаков нарушения иммунитета, обусловленного лейкопенией (например, лихорадки, увеличения лимфатических узлов, тонзиллита), а также при появлении признаков кровоточивости (мельчайших петехий, красно-коричневых высыпаний на коже и слизистых) необходимо незамедлительно обратиться к Вашему лечащему врачу.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. возможно головокружение, особенно после начальной дозы ингибитора АПФ у больных, принимающих диуретические средства.

Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений или жаркой погоде из-за риска дегидратации и артериальной гипотензии, вследствие уменьшения объема жидкости. Не рекомендуется употреблять этанол. Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ. При возникновении отеков, например в области лица (губы, веки) или языка, либо нарушения глотания или дыхания нужно немедленно прекратить прием препарата. Ангионевротический отек в области языка, глотки, или гортани (возможные симптомы: нарушение глотания или дыхания) может угрожать жизни и приводить к необходимости оказания неотложной помощи.


Побочные действия:

Со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня мочевины в сыворотке крови, гиперкреатининемия (особенно при одновременном назначении диуретиков), нарушение функции почек, почечная недостаточность; редко - гиперпротеинурия, усиление существующей протеинурии, увеличение количества выделенной мочи.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - выраженное снижение АД, постуральная гипотензия, ишемия миокарда или сосудов головного мозга, инфаркт миокарда, аритмия, синкопе, ишемический инсульт, преходящая ишемия сосудов головного мозга, тахикардия, периферические отеки (в области голеностопных суставов).

Аллергические реакции: ангионевротический отек лица, губ, век, языка, голосовой щели и/или гортани, покраснение кожных покровов, ощущение жара, конъюнктивит, зуд, крапивница, макуло-папулезная экзантема и энантема, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), пузырчатка (пемфигус), серозит, обострение псориаза, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), онихолиз, повышение титра антинуклеарных антител, эозинофилия, васкулит, миалгия, артралгия, артрит.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация; иногда - алопеция.

Со стороны органов дыхания: часто - сухой (без мокроты), рефлекторный кашель, который усиливается ночью, когда пациент находится в горизонтальном положении, чаще всего возникает у женщин и у некурящих пациентов. В некоторых случаях помогает замена ингибитора АПФ. Тем не менее, продолжающийся кашель может вынудить пациентов совсем прекратить принимать ингибиторы АПФ. Возможно развитие катарального ринита, синусита, бронхита, бронхоспазма и диспноэ.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастральной области, повышение активности ферментов печени и поджелудочной железы, билирубина; редко - воспаление слизистой оболочки ЖКТ, кишечная непроходимость, нарушение функции печени, с возможным развитием острой печеночной недостаточности; очень редко - холестатическая желтуха, расстройства пищеварения, рвота, диарея, запор и потеря аппетита, изменение вкуса ("металлический" привкус), снижение вкусовых ощущений и иногда даже потеря вкуса, сухость во рту, стоматит, глоссит, панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: редко - уменьшение числа эритроцитов, снижение уровня гемоглобина от легкого до значительного, тромбоцитопения и лейкопения; иногда - нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны ЦНС: нарушение равновесия, головная боль, нервозность, тремор, нарушение сна, слабость, спутанность сознания, депрессия, чувство беспокойства, парестезии, мышечные судороги.

Со стороны органов чувств: вестибулярные нарушения, нарушение вкуса, обоняния, слуха и зрения, шум в ушах.

Прочие: снижение эрекции и полового влечения, лихорадка, развитие синдрома Рейно; редко - гиперкалиемия, гипонатриемия.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

- соли калия, калийсберегающие диуретики (например, амилорид, триамтерен, спиронолактон) - одновременное применение приводит к гиперкалиемии (необходим контроль калия в сыворотке крови);
- антигипертензивные средства (в частности, диуретики) и другие препараты, снижающие АД - одновременный прием приводит к усилению действия рамиприла;
снотворные, наркотические и обезболивающие средства - могут вызвать резкое снижение АД;
- вазопрессорные симпатомиметические препараты (эпинефрин) и эстрогены могут вызвать ослабление действия рамиприла;
- аллопуринол, прокаинамид, цитостатические средства, иммунодепрессанты – риск развития лейкопении при одновременном применении с рамиприлом;
литий - повышение концентрации сывороточного лития и в результате усиление кардио- и невротического действия лития;
- пероральные гипогликемические средства (производные сульфонилмочевины, бигуаниды), инсулин - усиление гипогликемии;
- нестероидные противовоспалительные препараты (индометацин, ацетилсалициловая кислота) - возможно ослабление действия рамиприла;
- гепарин - возможное повышение концентрации калия в сыворотке крови;
- поваренная соль - ослабление действия рамиприла;
- алкоголь - усиление гипотензивного эффекта рамиприла.


Противопоказания:

Рамилонг противопоказан в следующих случаях:

- повышенная чувствительность к действующему веществу рамиприлу, другим ингибиторам АПФ и другим компонентам препарата;
- пациенты, у которых согласно анамнестическим данным ранее наблюдался ангионевротический отек (риск быстрого развития ангионевротического отека (см. раздел «Побочное действие»), в том числе, на фоне приема ингибиторов АПФ;
- выраженная почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин при поверхности тела 1,73 м2);
- гемодиализ;
- стеноз почечной артерии (двухсторонний, в случае одной почки односторонний);
состояние после пересадки почки;
- гемодинамически значимый стеноз аортального или митрального клапана или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
первичный альдостеронизм;
- беременность (подлежит выявлению до начала лечения, в случае назначения препарата необходима контрацепция);
- грудное вскармливание (необходимо прекратить);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).


Передозировка:

Симптомы: выраженное снижение АД, шок, выраженная брадикардия, нарушения водно-электролитного равновесия, острая почечная недостаточность, ступор.

Лечение: принять активированный уголь и незамедлительно обратиться за скорой медицинской помощью.


Условия хранения:

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года.


Условия отпуска:

По рецепту


Упаковка:

10 или 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По три контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона; по две контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Опубликовано: 19 дек 2018




Аналоги:

Препарат Полприл. СООО "Лекфарм" Республика Беларусь

Полприл

Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему. Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).



Препарат Рамизес. СООО "Лекфарм" Республика Беларусь

Рамизес

Ангиотензин-превращающего фермента ингибитор (АПФ ингибитор).



Препарат Амприлан®. СООО "Лекфарм" Республика Беларусь

Амприлан®

Ангиотензин-превращающего фермента ингибитор (АПФ ингибитор).



Препарат Полаприл. СООО "Лекфарм" Республика Беларусь

Полаприл

Ангиотенингибитор ангиотензин-превращающего фермента (ингибитор АПФ).



Препарат Рамиприл ®. СООО "Лекфарм" Республика Беларусь

Рамиприл ®

Антигипертензивное средство. Ингибитор ангиотензин – превращающего фермента.



Препарат Тритаце® . СООО "Лекфарм" Республика Беларусь

Тритаце®

Ангиотензин-превращающего фермента ингибитор (АПФ ингибитор).



Препарат Рами сандоз композиум. СООО "Лекфарм" Республика Беларусь

Рами сандоз композиум

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).



Препарат Дилапрел®. СООО "Лекфарм" Республика Беларусь

Дилапрел®

Ангиотензин-превращающего фермента ингибитор (АПФ ингибитор).



Препарат РАМИПРИЛ-НАНОЛЕК® . СООО "Лекфарм" Республика Беларусь

РАМИПРИЛ-НАНОЛЕК®

Ангиотензин-превращающего фермента ингибитор (АПФ ингибитор).



Препарат Рамигамма®. СООО "Лекфарм" Республика Беларусь

Рамигамма®

Ангиотензин-превращающего фермента ингибитор (АПФ ингибитор).





  • Сайт детского здоровья