Производитель: ЗАО «Фармпроект» Россия
Код АТС: A02BA02
МНН: Ranitidine
Фарм группа: Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.
Показания к применению: Язвенная болезнь желудка. Язвенная болезнь 12-ти перстной кишки. Профилактика обострений язвенной болезни. Эрозивный эзофагит. Рефлюкс-эзофагит. Синдром Золлингера-Эллисона. Профилактика аспирации желудочного сока.
Общие характеристики. Состав:
Действующее вещество: ранитидин.
Химическое вещество: N-[2-[[[5-[(Диметиламино)метил]-2-фуранил]метил]тио]этил]-N'-метил-2-нитро-1,1-этендиамин (в виде гидрохлорида).
Фармакологические свойства:
Блокатор гистаминовых H2-рецепторов. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином (в меньшей степени) секрецию соляной кислоты. Способствует увеличению рН желудочного содержимого и снижает активность пепсина. Продолжительность действия ранитидина при однократном приеме - 12 ч.
Фармакокинетика. После приема внутрь ранитидин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи и антацидов незначительно влияет на степень всасывания. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Cmax в плазме достигается через 2 ч после однократного приема внутрь. После в/м введения быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. Cmax достигается через 15 мин. Связывание с белками - 15%. Vd - 1.4 л/кг. Ранитидин выделяется с грудным молоком. T1/2 составляет 2-3 ч. Около 30% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Скорость выведения снижается при нарушении функции печени или почек.
Показания к применению:
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; профилактика обострений язвенной болезни; симптоматические язвы; эрозивный и рефлюкс-эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; профилактика "стрессовых" язв ЖКТ, послеоперационных язв, рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом.
Способ применения и дозы:
Устанавливают индивидуально. Внутрь для лечения взрослым и детям старше 14 лет применяют в суточной дозе 300-450 мг, при необходимости суточную дозу увеличивают до 600-900 мг; кратность приема - 2-3 Для профилактики обострений заболеваний применяют по 150 мг/ перед сном. Длительность лечения определяется показаниями к применению. Больным с почечной недостаточностью при уровне креатинина более 3.3 мг/100 мл - по 75 мг 2 В/в или в/м - по 50-100 мг каждые 6-8 ч.
Особенности применения:
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек. Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки. При длительном лечении у ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции. Нежелательно резкое прекращение приема ранитидина из-за опасности рецидива язвенной болезни. Эффективность профилактического лечения язвенной болезни выше при приеме ранитидина курсами по 45 дней в весенне-осенний период, чем при постоянном приеме. Быстрое в/в введение ранитидина в редких случаях вызывает брадикардию, обычно у пациентов, предрасположенных к нарушению сердечного ритма. Имеются отдельные сообщения о том, что ранитидин может способствовать развитию острого приступа порфирии, в связи с чем необходимо избегать его применения у пациентов с острой порфирией в анамнезе. На фоне применения ранитидина возможны искажения данных лабораторных исследований: повышение уровня креатинина, активности гамма-глутамилтранспептидазы и трансаминаз печени в плазме крови. В тех случаях, когда ранитидин применяется в комбинации с антацидами, перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1-2 ч (антациды могут вызвать нарушение абсорбции ранитидина). Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.
Побочные действия:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях (при в/в введении) - AV-блокада. Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, запор; в единичных случаях - гепатиты. Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, чувство усталости, нечеткость зрения; в единичных случаях (у тяжелобольных) - спутанность сознания, галлюцинации. Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения; при длительном применении в высоких дозах - лейкопения. Со стороны обмена веществ: редко - незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения. Со стороны эндокринной системы: при длительном применении в высоких дозах возможны увеличение содержания пролактина, гинекомастия, аменорея, импотенция, снижение либидо. Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - артралгия, миалгия. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, артериальная гипотензия. Прочие: редко - рецидивирующий паротит; в единичных случаях - выпадение волос.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении с антацидами возможно уменьшение абсорбции ранитидина. При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно нарушение памяти и внимания у пациентов пожилого возраста. Полагают, что блокаторы гистаминовых H2-рецепторов уменьшают ульцерогенное действие НПВС на слизистую оболочку желудка. При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение клиренса варфарина. Описан случай развития гипопротромбинемии и кровотечения у пациента, получающего варфарин. При одновременном применении с висмута, трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута; с глибенкламидом - описаны случаи развития гипогликемии; с кетоконазолом, итраконазолом - уменьшается абсорбция кетоконазола, итраконазола. При одновременном применении с метопрололом возможно повышение концентрации в плазме крови и увеличение AUC и T1/2 метопролола. При одновременном применении с сукральфатом в высоких дозах (2 г) возможно нарушение абсорбции ранитидина. При одновременном применении с прокаинамидом возможно снижение выведения прокаинамида почками, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови. Имеются данные о повышении абсорбции триазолама при его одновременном применении, по-видимому, в связи с изменением pH содержимого желудка под влиянием ранитидина. Полагают, что при одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови и увеличение риска развития токсичности. При одновременном применении с фуросемидом умеренно выражено повышение биодоступности фуросемида. Описан случай развития желудочковой аритмии (бигеминии) при одновременном применении с хинидином; с цизапридом - описан случай развития кардиотоксичности. Нельзя исключить некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови при его одновременном применении с ранитидином.
Противопоказания:
Беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к ранитидину. Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения ранитидина при беременности не проводилось, в связи с чем применение при беременности противопоказано. При необходимости применения ранитидина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Передозировка:
Условия хранения:
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
В упаковке по 20 таблеток.
Оставить отзыв