Производитель: ОАО "Валента Фармацевтика" Россия
Код АТС: J04AK03
МНН: Terizidone
Фарм группа: Препараты, активные в отношении микобактерий
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы.Капсулы.
Показания к применению: Туберкулез.
Общие характеристики. Состав:
Активное вещество: теризидон 300 мг
Вспомогательные вещества: лудипресс ЛЦЕ (лактозы моногидрат — 94,7–98,3 %, повидон (коллидон 30) — 3–4%); тальк; магния стеарат
Твердые желатиновые капсулы: титана диоксид (Е171); краситель железа оксид желтый (Е172); желатин.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Теризидон является бактериостатическим антибактериальным средством с широким спектром действия. Теризидон активен в отношении Мусоbacterium tuberculosis, Мусоbacterium bovis, Мусоbacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis. К этому препарату чувствительны также Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter, Enterobacter, Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae и Pseudomonas aeruginosa. Случаи развития вторичной резистентности отмечаются редко. Между теризидоном и другими противотуберкулезными препаратами не наблюдается перекрестной устойчивости.
Фармакокинетика. После перорального применения препарат почти полностью всасывается из ЖКТ (70–90%). Cmax в плазме достигается через 2–3 ч. Прием пищи не влияет на скорость всасывания. Уровень эффективной Cmin для микобактерий туберкулеза составляет 10–40 мг/л, для стафилококков — 8–32 мг/л, для грамотрицательных бактерий, имеющих клиническое значение, — 20–250 мг/л. T1/2 — 21 ч.
Широко распространяется в тканях и жидкостях организма, легких, желчи, асцитической жидкости, плевральном выпоте и синовиальной жидкости, лимфе и мокроте.
Очень хорошо проникает в цереброспинальную жидкость (80–100% от концентрации в сыворотке), более высокая концентрация в ликворе создается при воспалительных изменениях мозговых оболочек.
В организме теризидон метаболизируется незначительно. От 60 до 70% препарата выводится почками в неизмененном виде; остальное количество выводится через кишечник (небольшая часть — в виде метаболитов).
Показания к применению:
Туберкулез (различные формы и локализации), в комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм.
Способ применения и дозы:
Внутрь, ежедневно, независимо от приема пищи.
Взрослым и детям (старше 14 лет): с массой тела до 60 кг суточная доза — 600 мг (по 1 капс. 2 раза в день); с массой тела 60–80 кг — 900 мг (по 1 капс. З раза в день); взрослым с массой тела более 80 кг — 1200 мг (по 2 капс. 2 раза в день). Длительность курса лечения составляет от З до 4 мес.
При Cl креатинина ниже 30 мл/мин дозу и кратность приема препарата рекомендуется уменьшить.
Особенности применения:
Теризидон может вызвать развитие недостаточности витамина В12 и/или фолиевой кислоты. В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение больного. Ежемесячно контролировать анализ крови и мочи, показатели функции печени (АЛТ, АСТ, концентрацию билирубина). Применение препарата на фоне приема алкоголя сопряжено с повышенной частотой побочных эффектов, вплоть до развития судорог, поэтому во время приема препарата необходимо избегать употребления алкогольных напитков.
Необходимо следить за состоянием больного: работники здравоохранения, наблюдающие за больными в стационаре, так же, как и члены семьи амбулаторных пациентов, принимающих теризидон, должны быть информированы о возможности развития побочных реакций со стороны ЦНС и проинструктированы о необходимости немедленно информировать лечащего врача при появлении депрессии или изменений в поведении больного.
Влияние препарата на способность управлять транспортным средством или работать с механизмами. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Побочные действия:
-Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница и чувство опьянения. В единичных случаях — эпилептиформные судороги, депрессия, психоз.
-Со стороны пищеварительной системы: редко — боль в животе, метеоризм, диарея.
-Прочие: редко — аллергические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Этанол увеличивает риск развития эпилептических припадков.
Этионамид повышает риск возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, особенно судорожного синдрома.
Изониазид увеличивает частоту возникновения головокружения, сонливости.
Противопоказания:
-гиперчувствительность, в т.ч. к циклосерину;
-органические заболевания ЦНС, в т.ч. церебросклероз;
-эпилепсия;
-психические нарушения;
-алкоголизм;
-беременность;
-период лактации;
-детский возраст (до 14 лет).
С осторожностью:
-пожилой возраст;
-хроническая сердечная недостаточность;
-хроническая почечная недостаточность.
Передозировка:
Симптомы: усиление нейротоксичности, в т.ч. эпилептиформные припадки, нарушение функции ЖКТ.
Лечение: симптоматическое, назначение активированного угля, противосудорожных ЛС. Для профилактики нейротоксических эффектов — назначение противосудорожных и седативных ЛС. Гемодиализ эффективен.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
В упаковках контурных ячейковых по 10 шт.; в пачке картонной 10 упаковок.
Оставить отзыв