Производитель: ОАО "Валента Фармацевтика" Россия
Код АТС: J04AK03
Фарм группа: Препараты, активные в отношении микобактерий
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Капсулы.
Показания к применению: Туберкулез.
Общие характеристики. Состав:
Активные вещества: теризидон 300 мг; 250 мг.; пиридоксина гидрохлорид 10 мг.
Фармакологические свойства:
Теризидон
Теризидон является бактериостатическим антибиотиком с широким спектром действия. Теризидон активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis. К этому препарату чувствительны также Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter, Enterobacter, Morgariella morganii, Klebsiella pneumoniae и Pseudomonas aeruginosa. Случаи развития вторичной резистентности отмечаются редко. Между теризидопом и другими противотуберкулезными препаратами не наблюдается перекрестной устойчивости.
Пиридоксина гидрохлорид
Витаминное средство. Участвует в обмене веществ. Необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной систем. Оказывает нейропротективное действие.
Фармакокинетика. Теризидон.
После иероралыюго применения препарат почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (70-90%). Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-3 ч. Прием пищи не влияет на скорость всасывания. Уровень минимальной эффективной концентрации для микобактерий туберкулеза составляет 10-40 мг/л, для стафилококков - 8-32 мг/л, для грамотрицательных бактерий, имеющих клиническое значение - 20-250 мг/л. T1/2 - 21 час.
Распространяется в тканях и жидкостях организма, легких, желчи, асцитической жидкости, плевральном выпоте и синовиальной жидкости, лимфе и в мокроте.
Хорошо проникает в цереброспинальную жидкость (80-100%) от концентрации в сыворотке, более высокая концентрация в ликворе создается при воспалительных изменениях мозговых оболочек.
В организме теризидон метаболизируется незначительно. От 60 до 70 % препарата выводится почками в неизмененном виде; небольшое количество выводится через кишечник и небольшая часть в виде метаболитов.
Пиридоксина гидрохлорид
После приема препарата быстро всасывается на всем протяжении тонкого кишечника, большее количество абсорбируется в тощей кишке. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90%.
Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, с грудным молоком. T1/2-15-20 дней.
Показания к применению:
— туберкулез (различные формы и локализации) в комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.
Способ применения и дозы:
Внутрь, ежедневно, независимо от приема пищи
Для взрослых и детей (старше 14 лет): с массой тела до 60 кг - суточная доза - 600 мг (по 1 капсуле 2 раза в день); с массой тела 60-80 кг - суточная доза - 900 мг (по 1 капсуле 3 раза в день). Для взрослых с массой тела более 80 кг - суточная доза - 1200 мг (по 2 капсулы 2 раза в день). Длительность курса лечения составляет от 3 до 4 месяцев.
При клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин дозу и кратность приема препарата рекомендуется уменьшить.
Особенности применения:
Теризидон может вызвать развитие недостаточности витамина В12 и /или фолиевой кислоты. В этих случаях дозу витамина В12 и /или фолиевой кислоты следует увеличить. Ежемесячно контролировать анализ крови и мочи, показатели функции печени: АЛТ (аланинаминотрансфераза), ACT (аспартатаминотрансфераза), концентрация билирубина. Применение препарата на фоне приема алкоголя сопряжено с повышенной частотой побочных эффектов, вплоть до развития судорог, поэтому во время приема препарата необходимо избегать употребления алкогольных напитков.
Необходимо следить за состоянием больного: работники здравоохранения, наблюдающие за больными в стационаре, так же как и члены семьи амбулаторных пациентов, принимающих теризидон, должны быть информированы о возможности развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы и проинструктированы о необходимости немедленно информировать лечащего врача при появлении депрессии или изменений в поведении больного.
Влияние препарата на способность управлять транспортным средством или работать на каких-либо машинах
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Побочные действия:
-Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница и чувство опьянения. В единичных случаях - эпилептиморфпые судороги, депрессия, психоз.
-Со стороны пищеварительной системы: редко - боль в животе, метеоризм, диарея.
-Аллергические реакции (редко).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Этанол увеличивает риск развития эпилептических припадков.
Этионамид повышает риск возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, особенно судорожного синдрома.
Изониазид увеличивает частоту возникновения головокружения, сонливости.
Противопоказания:
— органические заболевания ЦНС, в т.ч. церебросклероз;
— эпилепсия;
— психические нарушения;
— алкоголизм;
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст до 14 лет;
— гиперчувствительность, в т.ч. к циклосерину.
С осторожностью:
— пожилой возраст;
— хроническая сердечная недостаточность;
— хроническая почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан во время беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
Принимать с осторожностью при хронической почечной недостаточности. При клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин дозу и кратность приема препарата рекомендуется уменьшить.
Применение у пожилых пациентов
Принимать с осторожностью в пожилом возрасте.
Применение у детей
Ппротивопоказан детям до 14 лет.
Передозировка:
Симптомы: усиление нейротоксичности, в т.ч. эпилептиморфпые припадки, нарушение функции ЖКТ.
Лечение: симптоматическое, активированный уголь, противоэпилептические лекарственные средства. Для профилактики нейротоксических эффектов вводят противосудорожпые и седативные лекарственные средства. Гемодиализ эффективен.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах недоступных для детей.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
Капс. 300 мг+10 мг: 100 шт.
Оставить отзыв