Ювена капсулы

Препарат Ювена капсулы. ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" Республика Беларусь

1


Производитель: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" Республика Беларусь

Код АТС: G04BE03

МНН: Sildenafil

Фарм группа: Препараты для лечения урологических заболеваний

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Капсулы.

Показания к применению: Эректильная дисфункция (Импотенция).




Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 50 мг или 100 мг силденафила в каждой капсуле.

Вспомогательные вещества: сахар молочный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Селективный ингибитор циклической гуанозин монофосфат (цГМФ) специфической фосфодиэстеразы (ФДЭ) типа 5, которая ответственна за распад цГМФ в кавернозном теле полового члена. Активно усиливает расслабляющий эффект оксида азота на гладкие мышцы кавернозного тела и увеличивает кровоток в половом члене.

При активации цепи NO-цГМФ, наблюдающейся при сексуальном возбуждении, угнетение ФДЭ-5 приводит к увеличению цГМФ в кавернозном теле. Фармакологический эффект достигается только при наличии сексуальной стимуляции. Активность в отношении ФДЭ-5 в 10-10000 раз превосходит активность в отношении других изоформ ФДЭ (1, 2, 3, 4, 6).

Фармакокинетика. TCmax после приема внутрь, натощак – 0,5 - 2 ч, биодоступность – 25 – 60%. При приеме с жирной пищей Cmax снижается на 20 – 40% и достигается через 1,5 - 3 ч. Объем распределения в равновесном состоянии - 105 л. Связь с белками плазмы – 96%. Метаболизируется главным образом под действием CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (основной путь) и CYP2C9 (дополнительный путь) микросомальных изоферментов печени с образованием метаболитов.

Основным циркулирующим активным метаболитом является N-дезметилметаболит, активность которого составляет 50% активности силденафила. Общий клиренс - 41 л/ч. T1/2 силденафила и N-дезметилметаболита – 3 - 5 ч. Выводится в виде неактивных метаболитов с каловыми массами (80%) и почками (15%). У больных с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин), циррозом печени и у пожилых людей клиренс силденафила снижен.


Показания к применению:

Нарушения эрекции различной этиологии (органическая, психогенная, смешанная).


Способ применения и дозы:

Внутрь взрослым, примерно за 1 ч до планируемой сексуальной активности. Разовая доза - 50 мг 1 раз в сутки. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг. Максимальная разовая доза - 100 мг.

У больных с нарушенной функцией печени или почек и у пожилых больных коррекции доз не требуется.




Особенности применения:

Применяют с осторожностью при заболеваниях сердца, анатомической деформации полового члена, серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе, лейкозе.

Имеются сообщения о случаях нарушения слуха у пациентов принимавших лекарственное средство. Специалист должен проинформировать пациента о необходимости незамедлительного прекращения приема лекарственного средства и обращения за консультацией к врачу в случае внезапного снижения или потери слуха.

Средства для лечения эректильной дисфункции, в том числе силденафил, не должны использоваться у людей для которых сексуальная активность не рекомендуется (пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, таких как нестабильная стенокардия или тяжелая сердечная недостаточность).

Для диагностики эректильной дисфункции необходимо проведение анализа истории болезни и физикальное обследование. До назначения фармакологического лечения необходимо определение потенциональных основных причин заболевания. Перед началом лечения эректильной дисфункции, врачи должны оценить состояние сердечно-сосудистой системы своих пациентов, так как существует риск, связанный с сексуальной активностью. Силденафил обладает сосудорасширяющими свойствами, в результате чего возможно снижение артериального давления в легкой или умеренной степени. До назначения силденафила, врачи должны тщательно рассмотреть вопрос о последствиях возможного снижения артериального давления, особенно в сочетании с сексуальной активностью. Особого внимания требуют пациенты с повышенной чувствительностью к вазодилататорам (наличие обструкции тока крови из левого желудочка (аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия)), или пациенты, с тяжелым нарушением автономного контроля артериального давления.

Применение у беременных и кормящих женщин. Не предназначен для приема женщинами.

Влияние на способность вождения автомобиля и управление движущимися механизмами. Головокружение и нарушения зрения были зарегистрированы в клинических испытаниях с силденафилом, пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении движущимися механизмами.


Побочные действия:

Наиболее важные побочные реакции, которые имели место в клинических испытаниях, перечислены по системам с указанием частоты: очень часто - более 1/10, часто - более 1/100 и менее 1/10, нечасто - более 1/1000 и менее 1/100, редко - более 1/10000 и менее 1/1000.

Со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность.

Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - головокружение; нечасто - сонливость, гипостезия; редко - инсульт, обморок; частота неизвестна - транзиторная ишемическая атака, судороги, в т.ч. рецидивирующие.

Со стороны зрения: часто - нарушение зрения, нарушение цветовосприятия; нечасто - конъюнктивы, нарушение слезоотделения, другая патология глаз; частота неизвестна - передняя ишемическая невропатия зрительного нерва, окклюзия сосудов сетчатки, дефекты полей зрения.

Со стороны органа слуха и равновесия: нечасто - вертиго, шум в ушах; редко - глухота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – ощущение прилива жара; нечасто - сердцебиение, тахикардия, повышение частоты сердечных сокращений; редко - повышение или снижение артериального давления, инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий; частота неизвестна - желудочковые аритмии, нестабильная стенокардия, внезапная сердечная смерть.

Со стороны дыхательной системы: часто - заложенность носа; редко - носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия; нечасто - рвота, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта.

Со стороны кожных покровов: нечасто - кожная сыпь, частота неизвестна – синдром Стивенса Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - миалгия.

Со стороны репродуктивной системы: частота неизвестна - приапизм, длительная эрекция.

Прочие: нечасто - боль в груди, утомляемость.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Циметидин, кетоконазол, эритромицин снижают клиренс и повышают концентрацию силденафила в крови.

Силденафил усиливает антиагрегантный эффект натрия нитропруссида, гипотензивное действие нитратов (сочетание силденафила с нитратами может привести к летальному исходу). Потенциально опасно для жизни совместное его назначение с блокаторами медленных кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами и пероральными гипогликемическими лекарственными средствами.

Совместный прием ингибитора протеазы ВИЧ ритонавира, который является сильным ингибитором Р450, в дозировке 500 мг два раза в день с силденафилом (100 мг однократно) приводит к увеличению на 300% Сmax силденафила и увеличению на 1000% (в 11 раз) AUC силденафила плазмы. Силденафил не оказывает влияния на фармакокинетику ритонавира. На основании результатов фармакокинических взаимодействий одновременное назначение силденафила и ритонавира не рекомендуется и ни при каких обстоятельствах максимальная доза силденафила не должна превышать 25 мг в течение 48 часов. Совместное назначение ингибитора протеазы ВИЧ саквинавира, CYP3А4 ингибитора, в дозировке 1200 мг три раза в день с силденафилом (100 мг однократно) приводит к увеличению на 140% Сmax силденафила и увеличению на 210% АUC силденафила. Силденафил не оказывает влияния на фармакокинетику саквинавира. Ожидается, что сильные СYР3А4 ингибиторы, такие как кетоконазол и итраконазол оказывают еще более сильный эффект на фармакокинетику силденафила.

Хотя конкретных исследований взаимодействия всех лекарственных средств с силденафилом не проводились, фармакокинетический анализ не показал влияние на фармакокинетику силденафила таких средств, как СYР2С9 ингибиторов (толбутамид, варфарин, фенитоин), СYР2D6 ингибиторов (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты), тиазидных диуретиков и калий сберегающих диуретиков, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента или индукторов метаболизма СYР450 (рифампицин, барбитураты).

Другие взаимодействия. Исследования in vitro:

Силденафил метаболизируется, главным образом, с участием цитохрома Р450 (CYP) 3А4 изоформы (основной путь) и 2С9 (вспомогательные пути). Ингибиторы этих изоферментов могут уменьшить клиренс силденафила.

Исследования in vivo:

Грейпфрутовый сок является слабым ингибитором СYP3A4 и может привести к небольшому повышению в плазме уровня силденафила.

Разовые дозы антацидных средств (гидроксид магния/алюминия гидроксида) не влияли на биодоступность силденафила.

Эффекты силденафила на другие лекарственные средства. Исследования in vivo:

Есть данные о взаимодействии силденафила и неспецифических ингибиторов фосфодиэстеразы, таких как теофиллин или дипиридамол. В связи с влиянием на оксид азота/цМГФ путь силденафил способен потенцировать гипотензиный эффект нитратов, и его одновременное применение с донорами оксида азота или нитратами в любой форме противопоказано.

Одновременный прием силденафила у пациентов, принимающих альфа-блокаторы может привести к симптоматической гипотензии у восприимчивых людей. Это наиболее вероятно в течение 4 часов после приема силденафила.


Противопоказания:

Гиперчувствительность; одновременный прием донаторов оксида азота или нитратов в любых формах.

Противопоказан пациентам с потерей зрения на один глаз, связанной с передней ишемической оптической невропатией, необусловленной артериитом (NAION), независимо от связи потери зрения с предшествующим приемом ингибиторов ФДЭ-5. Прием средства противопоказан при наличии тяжелой печеночной недостаточности, артериальной гипотензии (АД<90/50 мм рт.ст.), у пациентов недавно перенесших инсульт или инфаркт миокарда, при наличии наследственных дегенеративных расстройств сетчатки, таких как пигментный ретинит (небольшая часть этих пациентов имеют генетические расстройства ретинальной фосфодиэстеразы).


Передозировка:

Дозы 200 мг не приводят к увеличению эффективности, но частота побочных реакций увеличивается.

Симптомы: головная боль, «приливы», головокружение, диспепсия, заложенность носа, нарушение зрения.

Лечение: стандартная поддерживающая терапия. Гемодиализ не эффективен, поскольку силденафил в большой степени связывается с белками плазмы и не выводится мочой.


Условия хранения:

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.


Условия отпуска:

По рецепту


Упаковка:

1 или 4 капсулы в контурной упаковке № 1х1, № 4х1, № 4х2; во флаконах № 1 и № 4 в упаковке № 1; в банках № 1 и № 4 в упаковке № 1.

Опубликовано: 10 авг 2016

Отзывы о Ювена капсулы

саша 25 авг 2017 в 22:44

обалденно, жена довольна, сам в себя начал верить


Оставить отзыв

Сообщения содержащие спам и теги ЗАПРЕЩЕНЫ! Такие отзывы будут удалены.




Аналогичные препараты

Препарат Манагра. ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" Республика Беларусь

Манагра

Средства, применяемые при эректильной дисфункции. Силденафил.

0



Препарат Силденафил. ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" Республика Беларусь

Силденафил

Средство лечения эректильной дисфункции – ФДЭ5-ингибитор

1



Виатайл

Средство для лечения эректильной дисфункции (ФДЭ-5 ингибитор).

2



Препарат Синегра®. ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" Республика Беларусь

Синегра®

Препараты для лечения нарушений эрекции.

0



Препарат Виасил. ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" Республика Беларусь

Виасил

Препараты для лечения нарушений эрекции.

3



Препарат Виагра®. ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" Республика Беларусь

Виагра®

Средство лечения эректильной дисфункции – ФДЭ5-ингибитор

0



Препарат Динамико. ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" Республика Беларусь

Динамико

Средство лечения эректильной дисфункции – ФДЭ5-ингибитор

0



Препарат Потенцагра. ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" Республика Беларусь

Потенцагра

Препараты для лечения нарушений эрекции.

0



Максигра

Средства, применяемые при нарушениях эрекции.

1



Препарат Потенциале таб. 0,1; 0,05 №1, 2, 4. ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" Республика Беларусь

Потенциале таб. 0,1; 0,05 №1, 2, 4

Препараты, влияющие на мочеполовую систему и половые гормоны.

6



Препарат Ревацио. ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" Республика Беларусь

Ревацио

Вазодилатирующее средство.

0



Силафил

Препараты для лечения нарушений эрекции.

0



Препарат Супервига, табл. по 100мг №1/по 100мг №1х4. ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" Республика Беларусь

Супервига, табл. по 100мг №1/по 100мг №1х4

Средства, применяемые при нарушениях эрекции.

0



Препарат Супервига, табл. по 50мг №1/по 50мг №1х4. ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" Республика Беларусь

Супервига, табл. по 50мг №1/по 50мг №1х4

Средства, применяемые при нарушениях эрекции.

0



Препарат Максигра. ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" Республика Беларусь

Максигра

Средства, применяемые при эректильной дисфункции. Силденафил.

0





  • Сайт детского здоровья