Силимарин

Препарат Силимарин. ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" Республика Беларусь

0


Производитель: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" Республика Беларусь

Код АТС: A05BA03

МНН: Silimarin

Фарм группа: Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Показания к применению: Цирроз печени. Заболевания печени.



Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 35 мг cилимарина, что эквивалентно содержанию силимарина 22,5 мг в пересчете на силибинин, в виде сухого экстракта из плодов расторопши пятнистой, очищенного и стандартизированного (экстрагент – ацетон).

Вспомогательные вещества: картофельный крахмал, натрия крахмалгликолят, кальция стеарат, лактозы моногидрат, опадрай (в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль), тальк, титана диоксид E171, железа оксид желтый Е172, железа оксид красный Е172, железа оксид черный Е172).


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Лекарственное средство растительного происхождения, получаемое из плодов расторопши пятнистой (Carduimariaefructus). Действие лекарственного средства обусловлено эффектами силимарина, представляющего собой смесь различных флавонолигнанов, наиболее активным из которых является силибинин.

Способность силимарина связывать свободные радикалы обеспечивает его антиоксидантную активность. Таким образом, прерывается или предупреждается патофизиологический процесс перекисного окисления липидов, ответственных за разрушение клеточных мембран.

Силимарин тормозит проникновение в клетку некоторых гепатотоксичных веществ (например, яда бледной поганки).

Силимарин усиливает синтез белков за счет специфической стимуляции РНК-полимеразы А, фермента, находящегося в ядре. Это приводит к повышенному образованию рибосомных РНК и, следовательно, к стимуляции синтеза структурных и функциональных белков (ферментов). В результате чего улучшается восстановительная способность и ускоряется регенерация клеток печени.

В поврежденных гепатоцитах силимарин стимулирует синтез белка и нормализует метаболизм фосфолипидов, вследствие чего силимарин стабилизирует клеточные мембраны и ограничивает или предотвращает потерю растворимых компонентов (в частности трансаминаз) из клеток печени.

Фармакокинетика. После перорального применения силимарин неполностью резорбируется из желудочно-кишечного тракта (до 23 - 47%). Пик плазменной концентрации достигается через 4-6 часов после перорального применения однократной дозы. Подвергается кишечно-печеночной циркуляции.

При исследованиях с 14С меченным силибинином самые высокие концентрации устанавливаются в печени, легких, желудке и поджелудочной железе и в незначительных количествах – в почках, сердце и других органах.

Метаболизируется в печени путем конъюгации с сульфатами и глюкуроновой кислотой. В качестве метаболитов в желчи обнаружены глюкурониды и сульфаты.

Период полувыведения составляет 1 - 3 часа для неизменного силимарина и 6 - 8 часов для его метаболитов. Выводится в основном с желчью (около 80 %) в форме глюкуронидов и сульфатов и в незначительной степени (около 5 %) с мочой в неизменном виде. Не кумулирует.

Данные о фармакокинетике силибинина в организме больных почечной недостаточностью, пожилых людей и детей отсутствуют.


Показания к применению:

Симптоматическое лечение хронических токсических поражений печени; для поддерживающего лечения у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени или циррозом печени.


Способ применения и дозы:

Применяют внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Начальная доза в тяжелых случаях – по 4 таблетки 3 раза в сутки.

В легких случаях и при поддерживающем лечении – по 2 таблетки 2-3 раза в сутки.

В целях профилактики поражений печени при хронической интоксикации – по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения – не менее 3 месяцев.




Особенности применения:

С осторожностью следует применять у пациентов с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного эстрогеноподобного действия силимарина.

Лекарственное средство не предназначено для лечения острых отравлений. Лечение препаратом не служит заменой устранения фактора, вызывающего повреждение печени (например, алкоголя).

В случае развития желтухи необходимо проконсультироваться с врачом.

В связи с содержанием лактозы, препарат не следует принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Применение у детей. Безопасность применения у детей младше 12 лет не установлена.

Беременность и лактация. Во время беременности и в период лактации лекарственное средство применяют по строгим медицинским показаниям, если предполагаемая польза от лечения лекарственным средством для женщины превышает потенциальный риск для плода.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами. Не влияет на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами.


Побочные действия:

Критерии оценки частоты развития побочной реакции лекарственного средства: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000).

В редких случаях можно наблюдать следующие побочные действия:

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диспепсия, легкая диарея;

Со стороны дыхательной системы: одышка;

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение диуреза;

Со стороны иммунной системы: очень редко возможны реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд; с неизвестной частотой анафилактический шок.

Очень редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивными средствами и лекарственными средствами для заместительного гормонального лечения возможно уменьшение действия последних.

Силимарин может усилить действие таких лекарственных средств как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р 450.


Противопоказания:

- гиперчувствительность к любому из компонентов лекарственного средства;

- детский возраст до 12 лет.


Передозировка:

Нет данных о передозировке лекарственного средства.

При случайном приеме высокой дозы необходимо вызвать рвоту, сделать промывание желудка с применением активированного угля и провести при необходимости симптоматическое лечение.


Условия хранения:

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года. Не использовать после окончания срока годности.


Условия отпуска:

По рецепту


Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; 8 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Опубликовано: 02 нояб 2016


Оставить отзыв

Сообщения содержащие спам и теги ЗАПРЕЩЕНЫ! Такие отзывы будут удалены.




Аналогичные препараты

Препарат Дарсил. ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" Республика Беларусь

Дарсил

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы.

0



Препарат Карсил. ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" Республика Беларусь

Карсил

Гепатопротекторные средства.

0



Препарат Силимар. ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" Республика Беларусь

Силимар

Гепатопротекторное средство.

0



Препарат Карсил форте. ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" Республика Беларусь

Карсил форте

Гепатопротекторные средства.

0



Силибор 70, капсулы по 70мг №10х2/по 140мг №10х2

Средства, применяемые при заболеваниях печени и желчевыводящих путей.

0





  • Сайт детского здоровья