Танакан
Производитель: Ipsen Pharma Франция
Код АТС: N06DX02
МНН: Ginkgo biloba
Фарм группа: Психоаналептики
Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для перорального применения.
Общие характеристики. Состав:
Активное вещество: 100 мл гинкго двулопастного листьев экстракт (EGb 761®) 4 г, в т.ч. флавонолгликозидов 24% гинкголидов-билобалидов 6%
Вспомогательные вещества: натрия сахаринат - 500 мг, ароматизатор апельсиновый - 750 мкл, ароматизатор лимонный - 750 мкл, этанол 96% - 59 мл, вода очищенная - до 100 мл.
Фармакологические свойства:
Стандартизованный и титрованный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено влиянием на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови, а также на вазомоторные реакции кровеносных сосудов.
Препарат улучшает снабжение мозга кислородом и глюкозой. Нормализует тонус артерий и вен, улучшает микроциркуляцию. Способствует улучшению кровотока, препятствует агрегации эритроцитов. Оказывает тормозящее влияние на фактор активации тромбоцитов.
Улучшает метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Воздействует на высвобождение, обратный захват и катаболизм нейромедиаторов (норадреналина, ацетилхолина, допамина, серотонина) и на их способность к связыванию с мембранными рецепторами.
Фармакокинетика. Гинкголиды А и В и билобалиды имеют биодоступность от 80% до 90% при пероральном приеме. Cmax достигается через 1-2 ч; T1/2 составляет от 4 ч (гинкголид А и билобалид) до 10 ч (гинкголид В). Основной путь выведения - почки.
Показания к применению:
— когнитивный и нейросенсорный дефицит различного генеза (за исключением болезни Альцгеймера и деменции различной этиологии);
— перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатиях нижних конечностей (2 степени по Фонтейну);
— нарушения зрения сосудистого генеза, снижение его остроты;
— нарушения слуха, шум в ушах, головокружение и расстройства координации преимущественно сосудистого генеза;
— болезнь и синдром Рейно.
Способ применения и дозы:
Раствор для приема внутрь следует растворить в половине стакана воды. При приеме препарата в форме раствора для приема внутрь следует использовать прилагаемую пипетку-дозатор (1 доза = 1 мл раствора).
Минимальный курс лечения - не менее 3 месяцев. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Особенности применения:
Перед применением препарата необходима консультация врача.
Улучшение состояния проявляется через 1 месяц после начала лечения.
В одной разовой дозе раствора для приема внутрь содержится 450 мг этилового спирта (57% v/v), в максимальной суточной дозе - 1.35 г этилового спирта.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период приема препарата не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), т.к. препарат может вызывать головокружение и раствор содержит этиловый спирт.
Побочные действия:
Аллергические реакции: покраснение, кожная сыпь, отечность, зуд, крапивница.
Со стороны свертывающей системы крови: снижение свертываемости крови и возможность возникновения кровотечения (при длительном применении).
Дерматологические реакции: экзема.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, диспепсия, диарея.
В случае развития побочных реакций пациент должен прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
В клинических исследованиях с EGb 761 было выявлено как ингибирование, так и индуцирование изоферментов цитохрома Р450. При совместном приеме EGb 761 с мидазоламом уровень последнего изменялся предположительно из-за воздействия на CYP3A4. Таким образом, необходимо соблюдать осторожность при совместном приеме EGb 761 и препаратов, метаболизируемых при помощи изофермента CYP3A4 и имеющих низкий терапевтический индекс.
Не следует применять препарат пациентам, систематически применяющим ацетилсалициловую кислоту (в качестве антиагрегантного средства), антикоагулянты (прямого и непрямого действия) и другие препараты, понижающие свертываемость крови.
При одновременном применении Танакана в форме раствора для приема внутрь с антибиотиками группы цефалоспоринов (цефамандол, цефоперазон, латамоксеф), гентамицином, хлорамфениколом, дисульфирамом, тиазидными диуретиками, противосудорожными препаратами, пероральными антидиабетическими препаратами (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид, метформин (возможно развитие лактацидоза)), противогрибковыми препаратами (гризеофульвин), производными 5-нитроимидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазолом, цитостатиками (прокарбазин), трициклическими антидепресантами, транквилизаторами возможно возникновение таких реакций как гипертермия, гиперемия кожных покровов, рвота, учащение сердцебиения, поскольку 1 доза Танакана в форме раствора для приема внутрь содержит 450 мг этилового спирта.
Противопоказания:
— эрозивный гастрит в стадии обострения;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
— острые нарушения мозгового кровообращения;
— острый инфаркт миокарда;
— пониженная свертываемость крови;
— врожденная галактоземия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (для таблеток);
— возраст до 18 лет;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
C осторожностью следует назначать раствор пациентам с
алкоголизмом, заболеваниями печени, черепно-мозговыми травмами и заболеваниями головного мозга, поскольку препарат в форме раствора содержит 450 мг этилового спирта на 1 дозу (1 прием).
Применение препарата ТАНАКАН® при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Танакан® противопоказано при беременности и в период лактации в связи с отсутствием клинических данных по применению препарата в данной группе пациентов.
Применение при нарушениях функции печени
C осторожностью следует назначать раствор пациентам с заболеваниями печени
Применение у детей
Противопоказано применение препарата у детей до 18 лет.
Передозировка:
В настоящее время о случаи передозировки не зарегистрированы.
Условия хранения:
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Условия отпуска:
Без рецепта
Упаковка:
Р-р д/приема внутрь 40 мг/1 мл: фл. 30 мл в компл. с пипеткой-дозатором.
Опубликовано: 15 фев 2014
Оставить отзыв