Тербинафин

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 10 мг тербинафина гидрохлорида в 1 г крема.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин мягкий белый, цетостеариловый спирт, макроголглицерина гидроксистеарат, макрогола цетостеариловый эфир, глицерин, диметилсульфоксид, изопропилмиристат, стеариновая кислота, диэтаноламин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.

Противогрибковое лекарственное средство местного использования с широким спектром противогрибкового действия.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Противогрибковое лекарственное средство, аллиламин. Обладает широким спектром противогрибкового действия. Тербинафин  оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерина на ранних стадиях. Это ведет к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450, поэтому тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных средств.

Тербинафин эффективен в отношении дерматофитов родов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, дрожжеподобных грибов грибов рода Candida, Pityrosporum orbiculare – возбудителя отрубевидного (разноцветного) лишая.

Фармакокинетика. При  наружном применении лекарственного средства всасывается менее 5% дозы крема, поэтому абсорбция тербинафина в системный кровоток крайне незначительна.

Показания к применению:

- грибковые заболевания кожи, вызванные дерматофитами такими, как Trichophyton (в том числе T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermopyton floccosum;
- дрожжевые инфекции кожи, главным образом вызванные Candida ( в том числе Candida albicans);
- разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Способ применения и дозы:

Взрослым и детям старше 12 лет: Тербинафин, крем применяют 1-2 раза/сут. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Лекарственное средство накладывают тонким слоем на пораженную кожу и  прилегающие участки и слегка втирают. Лекарственное средство рекомендуется наносить как на очаг поражения, так и на участок здоровой кожи вокруг него.

Средняя продолжительность применения лекарственного средства при дерматомикозе туловища, голеней, кандидозе кожи – 1 неделя, микозе стоп – 2-4 недели, разноцветном лишае – 2 недели.

При применении лекарственного средства уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.

Применение лекарственного средства у детей. Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 12 лет не была протестирована на систематической основе. Детям до 5 лет не следует назначать Тербинафин из-за отсутствия клинического опыта.

Особенности применения:

Лекарственное средство предназначено только для наружного применения.

При случайном попадании крема в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой.

При лечении следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования (через белье, обувь).

Беременность и лактация. Применение лекарственного средства при беременности и в период лактации возможно только по строгим показаниям лечащего врача.

Побочные действия:

Местные реакции: редко – покраснение, ощущение зуда или жжения.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, зуд. При их появлении необходимо прекратить лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно.

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к тербинафину или другим ингредиентам, входящим в состав  лекарственного средства.

В связи с малым количеством данных о безопасности применения крема у детей, его следует назначать только в тех случаях, когда ожидаемый положительный эффект превышает потенциальный риск.

Передозировка:

При наружном применении лекарственного средства передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможны следующие симптомы: головная боль, тошнота,  боли в эпигастрии и головокружение.

Лечение: промывание желудка, введение активированного угля и/или симптоматическая терапия.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше +25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года.

Условия отпуска:

Без рецепта

Упаковка:

По 7,0 г, 20, 0 г, 30,0 г и 50,0 г в тубах, помещенных вместе с листком-вкладышем в пачки из картона.

Опубликовано: 21 апр 2015