Производитель: ОАО "Фармстандарт" Россия
Код АТС: D01AE15
Фарм группа: Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи
Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Спрей.
Показания к применению: Микозы кожи. Разноцветный (отрубевидный) лишай.
Общие характеристики. Состав:
Активное вещество - тербинафина гидрохлорид 0,3 г
вспомогательные вещества: спирт этиловый ректификованный (этанол), пропиленгликоль, проксанол 268, вода очищенная.
Описание. Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость с характерным запахом спирта этилового.
Фармакологические свойства:
Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, T. mentagro-phytes, T. verrucosum, T. violaceum, T. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном C. albicans) и определенных диморфных (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящий в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика. При местном применении абсорбция – менее 5 %, оказывает незначительное системное действие.
Показания к применению:
Профилактика и лечение грибковых заболеваний кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trychophyton (в том числе, Т. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.
Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Способ применения и дозы:
Наружно.
Взрослые. Термикон® спрей можно применять 1 или 2 раза в день, в зависимости от показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки интактной кожи.
Продолжительность лечения и кратность применения препарата:
- дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя; 1 раз в сутки
- дерматомикоз стоп: 1 неделя; 1 раз в сутки
- разноцветный лишай: 1 неделя; 2 раза в сутки.
Режим дозирования спрея Термикон® у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
Особенности применения:
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.
Следует соблюдать осторожность при нанесении спрея Термикон® на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение.
Термикон® спрей предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
Если препарат случайно введен в дыхательные пути при ингаляции, то, в случае появления каких-либо симптомов и особенно при их стойком сохранении, необходимо проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Побочные действия:
В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда и жжения. Аллергические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Какие-либо лекарственные взаимодействия для спрея Термикон® не известны.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому вспомогательному компоненту препарата.
С осторожностью
печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).
Беременность и лактация
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Термикона®. Однако, поскольку клинический опыт применения Термикон® у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.
Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако, в случае применения кормящей матерью Термикона® спрея через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.
Передозировка:
О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно Термикон®спрей будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Термикон® (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Следует также учитывать содержание в препарате этилового спирта.
Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.
Условия хранения:
При температуре не выше 30 0С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска:
Без рецепта
Упаковка:
Спрей для наружного применения 1 %: по 30 г в баллон алюминиевый или флакон полимерный с дозирующим насосом, насадкой и защитным колпачком. 1 баллон (флакон) вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Оставить отзыв