Трихопол

Общие характеристики. Состав:

Активное вещество: метронидазол 250 мг

Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, желатин, патока крахмальная, магния стеарат.

Активное вещество: метронидазол 500 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, кислота стеариновая, кремния диоксид коллоидный безводный.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Метронидазол относится к производным нитро-5-имидазола и обладает широким спектром действия. К препарату чувствительны: Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Prevotella spp., Veilonella. Метронидазол тормозит развитие простейших — Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis), Entamoebahistolytica.
К препарату непостоянно чувствительны: Bifidobacterium spp., Eubacterium spp. Нечувствительны штаммы микроорганизмов: Propionibacterium, Actinomyces, Mobiluncus.

Фармакокинетика. После вагинального введения системное проникновение является минимальным. T½ составляет 8–10 ч. Связывание с белками плазмы крови незначительное (<20%). Быстрая и выраженная диффузия в легкие, почки, печень, желчь, СМЖ, кожу, слюну и вагинальный секрет. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Метаболизм происходит главным образом в печени: образуются 2 неконъюгированных окисленных активных метаболита (5–30% активности).
Экскреция — преимущественно почками: 35–65% от принятой дозы выводится с мочой в виде метронидазола и его окисленных метаболитов.

Показания к применению:

Трихомонадный вагинит; неспецифический вагинит.

Способ применения и дозы:

Препарат применяют только у взрослых.
Трихомонадный вагинит. Назначать по 1 вагинальной таблетке 1 раз в сутки в течение 10 дней. Перед введением во влагалище таблетку следует слегка смочить в охлажденной кипяченой воде. Лечение необходимо проводить с одновременным пероральным приемом таблеток Трихопол. Не следует прекращать лечение в период менструации.
Неспецифические вагиниты. 1 вагинальную таблетку вводить глубоко во влагалище 1 раз в сутки в течение 7 дней. При необходимости можно назначать таблетки Трихопол перорально.
Рекомендуется одновременное лечение полового партнера пациентки, даже при отсутствии у него симптомов инфекции.
Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 10 дней, количество курсов лечения — 2–3 в год.

Особенности применения:

Длительное применение препарата требует лабораторного контроля крови. Если у пациента развивается лейкопения, важно тщательно оценить соотношение ожидаемой пользы от продолжения лечения и возможного риска. Необходимо помнить о риске ухудшения неврологического статуса у пациентов с тяжелыми, хроническими или острыми неврологическими заболеваниями при лечении метронидазолом.
Пациентам с перманентными или прогрессирующими нейропатиями Трихопол следует назначать очень осторожно.
Необходимо прекратить лечение при появлении атаксии, головокружения, галлюцинаций и при ухудшении неврологического статуса больного. Метронидазол способен иммобилизировать трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.
Препарат следует применять с осторожностью у больных с печеночной энцефалопатией. У пациентов с печеночной энцефалопатией дозу необходимо снизить на треть и можно применять 1 раз в сутки. У больных, которым проводят гемодиализ, метронидазол и его метаболиты выводятся в течение 8 ч проведения гемодиализа, поэтому метронидазол следует принимать сразу же после проведения гемодиализа. Нет необходимости в изменении дозы у пациентов с почечной недостаточностью, которым проводят перитонеальный диализ.
Существует возможность персистирования гонококковой инфекции после элиминации трихомонадной инфекции.
Во время лечения метронидазолом следует избегать употребления алкоголя, поскольку возможно возникновение тахикардии, рвоты, ощущения жара.
При применении вагинальной таблетки одновременно с использованием презерватива или вагинальной диафрагмы может возрастать риск разрыва латекса.
Применение в период беременности и кормления грудью
Применение в I триместр беременности и в период кормления грудью противопоказано.
Дети. Препарат применяют только у взрослых.

Побочные действия:

Со стороны крови: агранулоцитоз, нейтропения и тромбоцитопения, панцитопения, лейкопения.
Со стороны психики: психические расстройства, в том числе спутанность сознания, подавленное настроение.
Со стороны нервной системы: атаксия, сонливость, головная боль, судороги, головокружение, энцефалопатия (например спутанность сознания, повышенная температура тела, повышенная чувствительность к свету, кривошея, галлюцинации, паралич, расстройства зрения и движения); асептический менингит.
Со стороны органа зрения: временные нарушения зрения, такие как дипломия, миопия, снижение остроты зрения, изменения в восприятии цветов, оптическая нейропатия/неврит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миалгия, артралгия.
Со стороны ЖКТ: боль в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, воспаление слизистой оболочки полости рта (глоссит с сухостью во рту, стоматит, обложенный язык), вкусовые расстройства, анорексия, единичные случаи панкреатита, которые имеют обратимый характер.
Со стороны печени: гепатит смешанной этиологии и поражение клеток печени, иногда с желтухой; сообщалось о случаях печеночной недостаточности, которая требовала трансплантации печени у пациентов, лечившихся метронидазолом и другими антибиотиками.
Со стороны кожи и ее производных: сыпь, зуд, гиперемия кожи, крапивница, лихорадка, ангионевротический отек, анафилактический шок, пустулезная сыпь, приливы с гиперемией, мультиформная эритема.
Другие побочные реакции: гипертермия.
Во время лечения моча может приобретать красно-коричневую окраску, что обусловлено присутствием растворимых в воде пигментов, которые являются продуктом метаболизма метронидазола.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Дисульфирам: сообщалось о случаях психических реакций (делирий, спутанность сознания) у пациентов, одновременно принимавших метронидазол и дисульфирам.
Алкоголь: не следует употреблять алкогольные напитки и принимать препараты, содержащие алкоголь, во время лечения и в течение по крайней мере еще 1 дня после его окончания из-за возможного возникновения дисульфирамоподобной реакции (гиперемия, рвота, тахикардия).
Пероральная терапия антикоагулянтами (варфарин): усиление антикоагулянтного действия и повышенный риск кровотечений, вызванный снижением печеночного катаболизма. В случае одновременного применения следует чаще контролировать протромбиновое время и корректировать антикоагулянтную терапию при лечении метронидазолом .
Литий: уровень лития в плазме крови при приеме метронидазола может повышаться. Необходимо контролировать концентрации лития в плазме крови, креатинина и электролитов у пациентов, принимающих литий и метронидазол одновременно.
Циклоспорин: риск повышения уровня циклоспорина в плазме крови. Если препараты необходимо принимать одновременно, следует тщательно контролировать уровни циклоспорина и креатинина.
Фенитоин или фенобарбитал: вызывает снижение уровня метронидазола в плазме крови.
Флуороурацил: снижение клиренса флуороурацила вызывает повышение его токсичности.
Бусульфан: метронидазол может повышать уровни бусульфана в плазме крови, что способно привести к значительному токсическому воздействию бусульфана.
Изменение международного нормализованного отношения (МНО): у пациентов, получавших антибактериальную терапию, регистрировались многочисленные случаи повышения активности пероральных антикоагулянтов. При этом факторами риска, обусловливающими склонность к такому осложнению, выступает наличие инфекций или выраженного воспаления, возраст и общее состояние здоровья. При этих обстоятельствах сложно определить, насколько на нарушение равновесия МНО влияет сама инфекция или ее лечение. Однако некоторые классы антибиотиков играют при этом большую роль, в частности: фторхинолоны, макролиды, циклины, тримоксазол и некоторые цефалоспорины.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к метронидазолу или к другим компонентам препарата, I триместр беременности, период кормления грудью. Гиперчувствительность к производным имидазола. Это лекарственное средство не рекомендуется назначать в комбинации с дисульфирамом или принимать одновременно с алкоголем (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Передозировка:

Может отмечаться лейкопения, нейропатия, атаксия, рвота. Поскольку специфический антидот метронидазола неизвестен, рекомендуется осуществлять симптоматическую терапию.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °C.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Табл. 250 мг, № 20.
Табл. вагинал. 500 мг, № 10.

Опубликовано: 21 мая 2014