Вальпарин ХР

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: таблетки по 300 мг: 200 мг вальпроата натрия, 87 мг вальпроевой кислоты (вместе соответствуют 300 мг вальпроата натрия); таблетки по 500 мг: 333 мг вальпроата натрия, 145 мг вальпроевой кислоты (вместе соответствуют 500 мг вальпроата натрия).

Вспомогательные вещества: коллоидная двуокись кремния, гидроксипропил, метилцеллюлоза, этилцеллюлоза, гидрат двуокиси кремния, сахарин натрия.

Фармакологические свойства:

Натрия вальпроат увеличивает содержание GАВА (гамма-аминобутировой кислоты) в головном мозге, что соответственно увеличивает содержание GАВА в постсинаптических нейронах. Кроме того, натрия вальпроат влияет на перенос ионов калия через мембраны нейронов. Результатом подобного воз действия является подавление возникновения, а также распространения эпилептического возбуждения по нейронам.

Фармакодинамика. Вальпроат обладает противосудорожной активностью при различных типах эпилепсии у людей. Препарат не обладает выраженным снотворным и седативным эффектами, а также не действует угнетающе на дыхательный центр. Вальпарин ХР не оказывает отрицательного действия на артериальное давление, частоту сердечных сокращений, функцию почек и температуру тела.

Фирмакокинетика. Биодоступность препарата - около 100%. Пиковые концентрации в плазме достигаются в течение 2-8 часов после перорального применения таблеток с контролируемым высвобождением. 80-90% препарата связывается с белками плазмы крови, время полувыведения составляет примерно 8-20 часов (у детей короче). Терапевтическая эффективность проявляется при концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови 40-100 мг/л. В то же время фармакологический и терапевтический эффекты препарата с контролируемым высвобождением не всегда зависит от его концентрации в плазме. Объем распределения – 0,2 литра/кг массы тела. Препарат метаболизируется в печени и выводится с мочой. Для данного препарата не отмечено пресистемного метаболизма.

Показания к применению:

Лечение генерализованной или парциальной эпилепсии, особенно при следующих типах припадков:

• абсансы;
• миоклонические;
• тонико-клонические;
• атонические.

Парциальная эпилепсия:
• простые или комбинированные припадки;
• вторичные генерализованные припадки.

Специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто).

Способ применения и дозы:

Режим дозирования подбирается индивидуально в зависимости от возраста и массы тела пациента.

Взрослые: начальная доза – 600 мг/день. Увеличивать дозировку на 200 мг каждые три дня до достижения оптимального эффекта.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Принимать 1-2 раза в сутки. Максимально рекомендуемая доза 1-2 г.

Детям с массой тела свыше 20 кг: начальная доза – 400 мг/день. Повышать дозировку постепенно до достижения оптимальной, обычно 20-30 мг/кг один раз в день или в двух раздельных дозах.

Детям с массой тела до 20 кг: не следует применять Вальпарин ХР детям данной категории.

Пожилые пациенты: Режим дозирования Вальпарин ХР сходен с режимом дозирования у взрослых и подбирается индивидуально.

Особенности применения:

Следует соблюдать осторожность при работе с механизмами, т.к. препарат ослабляет внимание. Необходимо регулярное проведение контроля уровня трансаминаз, билирубина, тромбоцитов крови, амилазы (каждые 3 месяца).

Вальпроевая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов, что повышает риск увеличения свертывания крови при кровотечениях. Следует учитывать возможность развития осложнений, связанных с кровотечением у оперированных пациентов, получающих Вальпроат ХР. У пациентов, длительно принимающих препарат, возможно развитие спонтанных гематом и кровотечений. В таком случае следует немедленно прекратить прием препарата.

Вальпроат может вызвать лекарственный панкреатит и нарушение функции печени (обычно в первые 6 месяцев применения). В связи с этим необходимо в течение первых 6-ти месяцев лечения контролировать состояние поджелудочной железы, проводить печеночные пробы, следить за уровнем протромбина. Нарушение функции печени, печеночная недостаточность во время терапии вальпроатом иногда наблюдается у детей с эпилепсией и сочетанными метаболическими и дегенеративными заболеваниями, органической патологией мозговой ткани и замедленным умственным развитием. При возникновении таких симптомов, как выраженная слабость, летаргическое состояние, отечность, рвота и желтуха, следует немедленно прекратить применение препарата.

Применение при беременности и лактации. Назначение препарата беременным возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае приема препарата при беременности обязательно проведение специализированного предродового наблюдения за плодом. Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Побочные действия:

В редких случаях сообщалось о возникновении следующих побочных эффектов: тошнота, рвота, диарея и/или запор; гепатит; панкреатит; увеличение массы тела, кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, синдром Стивена-Джонсона; выпадения волос (у 2-12% пациентов); атаксия, тремор, нарушение сознания, кома; нарушения менструального цикла, вторичная аменорея; анемия, гиперкреатинемия, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, снижение содержания фибриногена, торможение агрегации тромбоцитов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Вальпроат усиливает действие антипсихотических препаратов, противосудорожных препаратов и антидепрессантов.

В отличие от других противосудорожных препаратов вальпроат не вызывает индукции печеночных ферментов, поэтому не снижает эффективности пероральных контрацептивов.

При совместном применении вальпроата и варфарина снижается процент связывания с белками плазмы крови последнего.

Вальпроат изменяет плазменные концентрации фенитоина и ламотриджина.

В сочетании с антикоагулянтами и производными ацетилсалициловой кислоты увеличивается торможение агрегации тромбоцитов.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость препарат, выраженные нарушения функции поджелудочной железы, острый или хронический гепатит, случаи активного гепатита в семейном анамнезе, прежде всего лекарственного генеза, беременность, лактация, порфирия, тромбоцитопения, детский возраст до 3 лет.

Передозировка:

Сообщалось о редких случаях случайной или преднамеренной передозировки препарата. При этом наблюдалась тошнота, рвота, головокружение, диарея, угнетение дыхания, гипорефлексия, коматозное состояние.

Первая помощь: промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости – стационарное лечение с использованием симптоматической терапии, гемодиализа.

Условия хранения:

Хранить при температуре ниже 30 °С в защищенном от влаги месте. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

10 таблеток в стрип из алюминиевой фольги. 3 стрипа или 10 стрипов с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку. Образец не для продажи: 4 или 10 таблеток в стрип из алюминиевой фольги; 1 стрип с инструкцией по применению упакован в картонную пачку.

Опубликовано: 09 нояб 2015