Вазомаг, раствор для инъекций

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: мельдония дигидрат 100 мг, 500 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл.

Фармакологические свойства:

Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей. Мельдоний - структурный аналог гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, снижает синтез карнитина, что приводит к уменьшению транспорта длинноцепочечных жирных кислот через мембраны митохондрий; препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкофермента А, предотвращая тем самым их негативное действие.

В условиях ишемии оптимизирует процессы доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиливается синтез гамма-бутиробетаина, что приводит к повышению содержания оксида азота II и обуславливает эндотелий-зависимую вазодилатацию.

Механизм действия определяет многообразие фармакологических эффектов мельдония: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае сосудистой и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на ЦНС, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем при хроническом алкоголизме в период абстиненции.

Фармакокинетика. Распределение
При в/в введении биодоступность - 100%. Cmax в плазме достигается непосредственно после введения.

Метаболизм и выведение
Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками.

Показания к применению:

— в составе комбинированной терапии при ИБС (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, стабильная стенокардия), хроническая сердечная недостаточность; кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда;
— в составе комбинированной терапии нарушений мозгового кровообращения (ишемический инсульт мозга, хронические нарушения кровообращения головного мозга);
— в составе комбинированной терапии сосудистой патологии глазного дна и сетчатки различной этиологии (гемофтальм и кровоизлияние в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, диабетическая и гипертоническая ретинопатия);
— физические перегрузки, послеоперационный период для ускорения реабилитации;
— абстинентный алкогольный синдром (в комбинации со специфической терапией).

Способ применения и дозы:

Препарат вводят в/в, в/м, парабульбарно, ретробульбарно, субконъюнктивально.
Ввиду возможного возбуждающего эффекта рекомендуется применять препарат в первой половине дня.
В составе комбинированной терапии при ИБС:

Нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда - в/в струйно по 500-1000 мг (1-2 ампулы) 1 раз/ в течение первых 3-4 дней, далее назначают внутрь по 250 мг 2 первые 3-4 дня, после чего 2 раза в неделю по 250 мг 3 Курс лечения - 4-6 недель.

Стабильная стенокардия: в/в струйно по 500-1000 мг 1 раз/ в течение 3-4 дней, после этого назначают внутрь 2 раза в неделю по 250 мг 3 Курс лечения - 4-6 недель.

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии) - в/в струйно по 500-1000 мг 1 раз/ или в/м по 500 мг 1-2, курс лечения - 10-14 дней, после этого назначают внутрь в дозе 500-1000 мг/ Курс лечения - 4-6 недель.

Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда (в составе комбинированной терапии) - в/в струйно по 500-1000 мг 1 раз/ или в/м по 500 мг 1-2 в течение 10-14 дней, после этого назначают внутрь по 250 мг 2 (утром и вечером). Курс лечения - 12 дней.

Нарушения мозгового кровообращения (в составе комбинированной терапии):

Ишемический инсульт - в/в по 500 мг 1 раз/ в течение 10 дней, после этого назначают внутрь в дозе 500 мг/ Курс лечения - 2-3 недели.

Хронические нарушения мозгового кровообращения - в/м по 500 мг 1 раз/, желательно в первой половине дня. Курс лечения - 2-3 недели.

Сосудистая патология глазного дна и сетчатки различной этиологии (гемофтальм и кровоизлияние в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей): ретробульбарно или субконъюнктивально вводят по 0.5 мл раствора для инъекций 100 мг/мл в течение 10 дней, при диабетической и гипертонической ретинопатии - ретробульбарно.

Физические перегрузки, послеоперационный период для ускорения реабилитации: в/в по 500-1000 мг 1 раз/ или в/м по 500 мг 1-2 Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение можно повторять через 2-3 недели.

Абстинентный алкогольный синдром (в составе комбинированной специфической терапии): в/в по 500 мг 2 в течение 7-10 дней.

Особенности применения:

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Отсутствуют данные о неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами.

Побочные действия:

Редко: аллергические реакции (кожный зуд, высыпания, покраснение и отек лица), диспепсия, тахикардия, возбуждение, снижение АД, бессонница.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Не применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими мельдоний (риск усугубления побочных эффектов).
Усиливает действие коронародилатирующих и гипотензивных средств, сердечных гликозидов.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, бета-адреноблокаторами, гипотензивными лекарственными средствами и периферическими вазодилататорами.
Можно сочетать с антиангинальными лекарственными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими лекарственными средствами, диуретиками, бронхолитиками.

Противопоказания:

— повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и опухолях головного мозга);
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с хроническими заболеваниями печени и почек.

Применение препарата ВАЗОМАГ при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью при хронических заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью при хронических заболеваниях почек.

Применение у детей
Противопоказан детям до 18 лет.

Передозировка:

Случаи передозировки препарата Вазомаг не установлены.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

5 мл - ампулы стеклянные (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Опубликовано: 21 нояб 2013