Зинерит®

Общие характеристики. Состав:

Упаковка препарата представляет собой два флакона, один из которых содержит активные вещества в виде порошка, а другой - вспомогательные компоненты в виде раствора. До смешивания содержимое флаконов имеет следующий состав:

Активные вещества (е первом флаконе)
                                               Номинальное *                 Количество       ** Количество
                                                количество (мг/30 мл)    с учетом 3,35 %     с учетом 5 %
Эритромицин 100% (Ph.Eur.)            1200                             1240                     1302
Цинка ацетат дигидрат,                     360,0                           372,0                     389,4
микронизированный (Ph.Eur.)

Вспомогательные компоненты (во втором флаконе)
                                         Номинальное
                                         количество
                                          (г/30 мл)
Диизопропиловый
себакат (монография)        7,81 (8,36 мл)
Этанол (Ph.Eur.)                 17,1 (21.6 мл)

1 мл приготовленного препарата имеет следующий состав:
- Эритромицин 100 %      40 мг
- Цинка ацетат дигидрат,
микронизированный        12 мг
- Диизопропиловый себакат 0,25 г
- Этанол 0,55 г
* количество активных компонентов, эритромицина и цинка ацетата дигидрата, увеличено на 3,35% с целью компенсации их концентраций при приготовлении готового препарата, номинальный объем которого увеличивается при смешивании активных компонентов с растворителем (каж-дые 1000 мг порошка эквивалентны 0,79 мл).
** дополнительное увеличение количества активных компонентов, эритромицина и цинка ацетата дигидрата, на 5 % связано с сохранением заявленных концентраций готового препарата при хранении.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Зинерит - эритромицин-цинковый комплекс.
Оказывает противовоспалительное, противомикробное действие и комедонолитическое действие.
 
Эритромицин действует бактериостатически на микроорганизмы, вызывающие угревую сыпь: Propionibacterium acne и Streptococcus epidermidis. Цинк уменьшает выработку секрета сальных желез, оказывает вяжущее действие.
 
Фармакокинетика. Комплексная связь компонентов препарата обеспечивает хорошее проникновение в кожу активных веществ. Цинк в основном связывается с фолликулярным эпителием и не резорбируется в системный кровоток. Незначительная часть эритромицина подвергается системному распределению и в дальнейшем выводится из организма.

Показания к применению:

- лечение угревой сыпи

Способ применения и дозы:

Наружно. С помощью прилагаемого аппликатора Зинерит наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в сутки: утром (до нанесения макияжа) и вечером (после умывания). Наносить препарат следует путем наклонения флакона с приготовленным раствором вниз, с легким нажимом.Скорость нанесения раствора регулируется силой нажима аппликатора на кожу. Примерная разовая доза - 0.5 мл. После высыхания раствор становится невидимым.
 
Продолжительность курса - 10-12 недель. В отдельных случаях возможно клиническое улучшение уже через 2 недели.

Особенности применения:

Следует учитывать вероятность развития перекресной резистентности к другим макролидам, линкомицину, клиндамицину. Необходимо избегать попадания в глаза, на слизистую оболочку полости рта и носа (возможно раздражение или ожог).
 
Беременность и лактация
 
В настоящее время установлено, что возможно применение препарата в периоды беременности и лактации (грудного вскармливания) по показаниям в рекомендуемых дозах.

Побочные действия:

Местные реакции: иногда может возникать ощущение жжения, раздражение, сухость кожных покровов в месте нанесения препарата (как правило, эти явления слабо выражены и не требуют отмены препарата и/или проведения симптоматической терапии).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

До настоящего времени не установлено клинически значимых взаимодействий Зинерита с другими лекарственными препаратами.

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к эритромицину и другим макролидам;
- повышенная чувствительность к цинку

Передозировка:

Случайная передозировка маловероятна из-за особенностей местного применения препарата.

Условия хранения:

При температуре от 15 до 25°С, в недоступном для детей месте.Срок годности - 3 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска:

Без рецепта

Упаковка:

Порошок для приготовления раствора для наружного применения в комплекте с растворителем во флаконах по 30 мл и аппликатором в картонной пачке с инструкцией по применению.

Опубликовано: 16 янв 2013