Аброл сироп 30 мг

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество:амброксола гидрохлорида 30 мг.

Вспомогательные вещества:гидроксиэтилцеллюлоза, сорбита раствор (сорбит Е 420), глицерин, сахарин натрия, бензойная кислота (Е 210), пропиленгликоль, вкусовая добавка абрикос, вкусовая добавка мята перечная, вода очищенная.

Фармакологические свойства:

Действующее вещество Аброла – амброксола гидрохлорид – повышает секрецию желез дыхательных путей.
Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается отделение слизи и ее выведение (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.
Местный анестезирующий эффект амброксола гидрохлорида объясняется его свойствами блокировки натриевых каналов. Исследования in vitro показали, что амброксола гидрохлорид блокирует нейронные натриевые каналы. В исследованиях in vitro установлено, что амброксола гидрохлорид в значительной степени уменьшает высвобождение цитокина из крови и количество тканевых мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток.
Доказано значительное уменьшение боли и покраснения в горле у пациентов при применении препарата.

Выявлены фармакологические свойства, которые приводят к быстрому ослаблению боли и связанного с болью дискомфорта в носовой полости, в области уха и трахеи при вдыхании воздуха, при лечении верхних отделов дыхательных путей.
После применения амброксола гидрохлорида повышается концентрация антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и мокроте.
Абсорбция амброксола гидрохлорида быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальные уровни в плазме крови достигаются через 1 - 2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения.
При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида быстрое и резко выраженное, с наивысшей концентрацией активного вещества в легких. Объем распределения при пероральном приеме составляет примерно 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне приблизительно 90% препарата связывается с протеинами.
Амброксола гидрохлорид метаболизируется главным образом в печени путем глюкуронизации и расщепления в дибромантраниловую кислоту (приблизительно 10% дозы), кроме некоторых незначительных метаболитов. Клинические исследования показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловую кислоту.
За 3 дня перорального приема около 6 % дозы находятся в свободной форме, в то время как примерно 26 % дозы – в конъюгированной форме в моче.
Период полувыведения из плазмы крови составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин вместе с почечным клиренсом, что составляет примерно 8 % от общего клиренса.

У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида понижено, что обусловливает повышение его уровня в плазме крови в 1,3 - 2 раза.
Поскольку терапевтическая амплитуда амброксола гидрохлорида достаточно широкая, изменять дозировку не нужно.
Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому любая коррекция дозы не требуется.
Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Показания к применению:

Секреторная терапия при острых и хронических бронхо-легочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Способ применения и дозы:

Сироп Аброл® назначают внутрь:
Взрослые и дети старше 12 лет: по 10 мл 2 раза в сутки.

Сироп можно принимать во время еды или независимо от приема пищи.
Продолжительность лечения - до 14 дней. Если через 14 дней лечения симптомы не исчезают и/или усиливаются, несмотря на прием сиропа Аброл®, следует проконсультироваться с врачом.
Режим дозирования с высокой дозой следует применять при начальном лечении, доза может быть уменьшена вдвое после 14 дней применения препарата.

Особенности применения:

Было получено несколько сообщений о тяжелых поражениях кожи (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), связанных с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания и/или одновременным применением другого препарата. Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут наблюдаться неспецифические гриппоподобные симптомы, такие как лихорадка, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких симптомах можно назначить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлоридом.
Пациентам с нарушенной функцией почек Аброл® следует принимать только после консультации с врачом.
Сироп Аброл® содержит сорбит, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Он также может иметь незначительный слабительный эффект.
Сироп Аброл® не содержит сахара, поэтому его можно применять больным диабетом.
Не содержит алкоголя.

Применение в период беременности или кормления грудью.В результате клинических исследований применения препарата после 28-й недели беременности не выявлено ни одного вредного воздействия препарата на плод, таким образом, в I триместре беременности не рекомендуется применять Аброл®. В II - III триместрах беременности препарат применяют только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Амброксол проникает в грудное молоко, поэтому во время лечения Абролом® следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Исследования влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились.

Дети.Назначают детям в возрасте от 12 лет.

Побочные действия:

-Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожную сыпь, крапивницу, зуд и другие аллергические реакции. Очень редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз). В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания или одновременным применением другого препарата.
-Со стороны нервной системы: дисгевзия (расстройство вкуса).
-Прочие: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, изжога, диарея, боль в животе, снижение чувствительности в ротовой полости и глотке, сухость во рту и горле.
-Как правило, сироп Аброл® хорошо переносится больными.
При появлении каких-либо побочных реакций следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксолом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении с амброксолом повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и мокроте.
Отсутствуют сообщения о клинических нежелательных взаимодействиях с другими медицинскими препаратами.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата. При редких врожденных состояниях, из-за которых возможна непереносимость вспомогательного вещества (см. раздел «Особые указания»), прием препарата противопоказан.

Передозировка:

В настоящее время нет сообщений о случаях передозировки препарата у людей. В случае применения доз, превышающих рекомендуемые, следует обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
После первого открытия флакона препарат хранить не более 4 недель.

Условия отпуска:

Без рецепта

Упаковка:

По 100 мл во флаконах. Каждый флакон в картонной коробке вместе с мерным стаканчиком.

Опубликовано: 24 окт 2013