Аброл®SR

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: амброксола гидрохлорида 75 мг.
 
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, гидроксипропилметилцеллюлоза,целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Фармакологические свойства:

Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей, усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Это приводит к улучшению выделения слизи и ее выведения (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение бронхиального секрета и уменьшают кашель. Под влиянием препарата уменьшается количество цитокинов, а также количество связанных с тканью мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.

Абсорбция амброксола быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне доз. Максимальные уровни в плазме крови достигаются после 6,5±2,2 часа. Биодоступность амброксола составляет 95%. В плазме крови в терапевтическом диапазоне приблизительно 90% препарата связывается с протеинами.
При пероральном применении распределение амброксола из крови к тканям быстрое, с высокой концентрацией активного вещества в легких.
При пероральном применении почти 30% препарата экскретируется с калом. Клинические исследования показали, что CYP3A4 является доминантным изоэнзимом, который отвечает за метаболизм амброксола. Амброксол метаболизируется главным образом в печени путем конъюгации.
Период полувыведения из плазмы крови составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет приблизительно 8% от общего клиренса.
Не было обнаружено никаких доказательств того, что возраст и пол влияют на фармакокинетику амброксола в клинически весомых пределах, поэтому не было сделано выводов относительно какого-либо корректирования дозы.

Показания к применению:

Секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, связанных с нарушением бронхиальной секреции и снижением эвакуации слизи.

Способ применения и дозы:

Взрослым назначают внутрь по 1 таблетке в сутки, утром или вечером, после еды.
Срок лечения – до 14 дней. Необходимо проконсультироваться с врачом, если симптомы заболевания длятся дольше 14 дней и/или усиливаются, несмотря на прием препарата Аброл® SR.

Особенности применения:

Применение в период беременности или кормления грудью.
Амброксол проникает через плацентарный барьер.
Препарат не рекомендуется применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности Аброл® SR применяют только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью. Однако не ожидается вредного влияния на детей, которых кормят грудным молоком.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.Не влияет.

Дети.Не применяют.

Побочные действия:

Как правило, прием препарата хорошо переносится пациентами.
-Со стороны пищеварительного тракта: изжога, диспепсия, тошнота, рвота, диарея.
-Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: высыпания, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и аллергические реакции.
-При прогрессировании поражений кожи или слизистых оболочек необходимо немедленно прекратить лечение препаратом и обратиться к врачу.
-Иногда могут наблюдаться слабость, головная боль, сухость во рту и дыхательных путях, ринорея и дизурия.
-Крайне редко – тяжелые поражения кожи, такие как синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла. Как правило, их можно объяснить тяжестью основного заболевания или приемом сопутствующих лекарственных средств.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

В результате применения амброксола повышается концентрация антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и мокроте.
Отсутствуют сообщения относительно клинических взаимодействий с другими лекарственными препаратами.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, судороги любой этиологии. І триместр беременности или период кормления грудью. Детский возраст.

Надлежащие меры безопасности при применении.
Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, которые затрудняют выведение мокроты.
С осторожностью назначают при почечной, печеночной недостаточности.

Передозировка:

На сегодняшний день нет сообщений относительно симптомов передозировки.
В случае возникновения симптомов передозировки при значительном превышении терапевтической дозы необходимо симптоматическое лечение.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °C в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

Без рецепта

Упаковка:

По 10 таблеток в блистере; по 1 или 2 блистера в картонной упаковке.

Опубликовано: 27 окт 2013