Ацикловир-Фармак

Препарат Ацикловир-Фармак. ОАО "Фармак" Украина

Производитель: ОАО "Фармак" Украина

Код АТС: J05AВ01

МНН: Aciclovir

Фарм группа: Противовирусные средства для системного применения.

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.



Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: aciclovir;

1 таблетка содержит ацикловира в пересчете на 100 % вещество 0,20 г;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, повидон, полиэтиленгликоль 4000, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Противовирусное средство. Высокоизбирательно активен в отношении вирусов герпеса человека (включая вирус Herpes simplex 1-го и 2-го типов), вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барра и цитомегаловируса. Механизм противовирусной активности состоит в подавлении репликации вирусов путем конкурентного взаимодействия с вирусной тимидинкиназой, ингибированием ДНК-полимеразы и блокады репликации вирусной ДНК. При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, уменьшает боль в острой фазе опоясывающего герпеса. Оказывает иммуностимулирующее действие.

Фармакокинетика. Всасывается из желудочно-кишечного тракта не полностью (около 20 % принятой дозы), независимо от приема пищи. Максимальная концентрация достигается через 1,5-2 часа. Связывание с белками плазмы незначительное (9-33 %). Мало метаболизируется печенью. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком. Выводится из организма почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции: 85-90 % в неизмененном виде, 10-15 % - в виде метаболита (9-карбоксиметоксиметилгуанина). Период полувыведения составляет около 3 часов. При нарушении функции почек (ухудшении клубочковой фильтрации) период полувыведения увеличивается. При снижении клубочковой фильтрации ниже 10 мл/мин дозу ацикловира необходимо корректировать в сторону уменьшения.
Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета с плоской поверхностью, черточкой и фаской.


Показания к применению:

Лечение и профилактика первичных и рецидивирующих герпетических поражений кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами Herpes simplex типов 1 и 2 (в т.ч. генитальный герпес).
Лечение инфекций, вызванных Varicella zoster (опоясывающий лишай, ветряная оспа).
Лечение инфекций, вызванных Herpes simplex у больных с иммунодефицитом.
Профилактика и лечение инфекций, вызванных вирусом герпеса у больных с тяжёлым иммунодефицитом, а именно: у больных с развёрнутой стадией ВИЧ-инфекции nbsp;(у пациентов больных СПИДом, у больных со СПИД-ассоциированными комплексами) и после трансплантации костного мозга.


Важно! Ознакомься с лечением   Вертяной оспы


Способ применения и дозы:

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса.

Ацикловир принимают по 200 мг 5 раз в день каждые 4 часа, исключая ночной период. Курс лечения – 5 дней, в случае тяжёлого течения может быть продолжен до 10 дней.
У больных с иммунодефицитом (например, после трансплантации костного мозга) или у больных со сниженной усвояемостью в кишечнике доза составляет 400 мг.

Детям от 2 лет со сниженным иммунитетом для лечения и профилактики герпетических инфекций применяются те же дозы, что и  взрослым.

Лечение необходимо начинать в продромальном периоде (при рецидиве заболевания) или после появления первых признаков поражения кожи.

Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса.

У больных с нормальным иммунитетом  ацикловир принимают по 200 мг 4 раза в день  каждые 6 часов или по 400 мг 2 раза в день с 12-часовым интервалом.
У больных с иммунодефицитом (например, после трансплантации костного мозга) или у больных со сниженной усвояемостью в кишечнике доза составляет 400 мг.
Длительность профилактического применения зависит от длительности периода риска.

Лечение ветряной оспы и опоясывающего лишая.

Ацикловир принимают по 800 мг  5 раз в день каждые 4 часа, исключая ночной период. Курс лечения – 7 дней.
Для лечения ветряной оспы  детям  от 2 до 6 лет назначают по 400 мг 4 раза в день каждые 6 часов, детям от 6 лет – 800 мг 4 раза в день. Длительность лечения - 5 дней.
Для достижения лучшего результата лечение следует начинать с появлением первых высыпаний.

Профилактика и лечение инфекций, вызванных вирусом герпеса у больных с тяжёлым иммунодефицитом.

У больных со значительно сниженным иммунитетом доза ацикловира составляет 800 мг 4 раза в день.
Длительность лечения у больных после трансплантации мозга составляет 6 месяцев. У больных с развёрнутой стадией ВИЧ-инфекции составляет 12 месяцев, для сохранения эффекта курс лечения желательно продлить.

Пожилые пациенты.

У таких больных есть вероятность нарушения функции почек, поэтому дозу препарата нужно изменить. Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации.

Пациенты с почечной недостаточностью.

При нарушении функции почек у взрослых (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) для лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, препарат назначают по 1 таблетке (200 мг) 2 раза в сутки. Для лечения ветряной оспы, опоясывающего герпеса, а также пациентам с выраженным иммунодефицитом рекомендуется назначать: при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин – по 4 таблетки (800 мг) 2 раза в сутки; при клиренсе креатинина 10-25 мл/мин – по 4 таблетки (800 мг) 3 раза в сутки.



Особенности применения:

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата при беременности возможно, если ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода. Ацикловир при пероральном приёме 200 мг 5 раз в день проникает в грудное молоко в концентрациях 0,6-4,1 соответственно уровню ацикловира в плазме. Потенциально ребенок может усвоить ацикловир в дозе 0,3 мг/кг массы тела в сутки, поэтому назначать ацикловир женщинам в период кормления грудью необходимо с осторожностью, когда польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.
Дети.

Ацикловир применяется для лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса,  детям с иммунодефицитом, а также для лечения ветряной оспы у детей старше 2 лет. Для детей в возрасте до 2 лет данная лекарственная форма не применяется.

Дозу ацикловира следует уменьшать пациентам с почечной недостаточностью вследствие сниженного почечного клиренса. У пожилых пациентов функциональное состояние почек может быть нарушено, поэтому у этой группы пациентов рекомендуется снижать дозу препарата. К группам риска возникновения побочных реакций со стороны нервной системы относятся пожилые пациенты и пациенты с почечной недостаточностью, поэтому они должны находиться под постоянным контролем для выявления и лечения побочных реакций. Отмечено, что возникшие побочные реакции носят обратимый характер после отмены препарата. Следует обращать внимание на адекватную гидратацию пациентов, которые получают большие дозы ацикловира. Длительное лечение препаратом увеличивает риск возникновения побочных эффектов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Учитывая, что у чувствительных больных при применении препарата могут возникнуть побочные явления (головокружение, сонливость, спутанность сознания, судороги), на время приёма препарата нужно воздержаться от вождения транспорта и выполнения работ, требующих повышенного внимания.


Побочные действия:

Побочные реакции, перечисленные ниже, классифицированы по системам организма и частоте их возникновения. По частоте возникновения разделены на такие категории: очень часто ≥ 1/10, часто ≥1/100 и < 1/10, нечасто ≥ 1/1000 и < 1/100,    редко ≥ 1/10000 и < 1/1000, очень редко < 1/10000.

Со стороны системы крови и лимфатической системы:

очень редко: изменение гематологических показателей (лимфоцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия), флебит.

Со стороны центральной нервной системы:

часто: головная боль, головокружение;

очень редко: сонливость, возбудимость, раздражительность, спутанность сознания, тремор, атаксия, дизартрия, судороги, галлюцинации, психотические симптомы, энцефалопатия, кома.
Указанные побочные реакции обратимы и возникают в основном у пациентов с почечной недостаточностью и другими факторами риска.

Со стороны пищеварительной системы:

часто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе;

редко: транзиторное повышение в крови билирубина и печеночных ферментов;

очень редко: желтуха, гепатит, анорексия.

Со стороны дыхательной системы:

очень редко: одышка.

Со стороны мочевыделительной системы:

редко: повышение уровня мочевины и креатинина, кристаллурия, боль в области почек, которая может быть связана с почечной недостаточностью и кристаллурией;

очень редко: острая почечная недостаточность.

Со стороны кожи:

часто: зуд, высыпания, которые могут быть связаны с фотосенсибилизацией;

нечасто: крапивница, диффузное выпадение волос (четкой связи с ацикловиром не выявлено).

Аллергические реакции:

редко: ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакции гиперчувствительности немедленного типа (анафилактические и анафилактоидные).

Другие: очень редко: слабость, утомляемость, повышение температуры.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении с  пробенецидом, циметидином замедляется выведение ацикловира, с зидовудином – увеличивается риск поражения нервной системы, с нефротоксическими препаратами (аминогликозиды, амфотерицин В, бацитрацин, ванкомицин, метотрексат, полимиксины, препараты золота, лития, рентгенконтрастные препараты, рифампицин, стрептомицин, сульфаниламиды, ципрофлоксацин и др.) – увеличивается токсическое влияние на почки. При одновременном применении с иммуносупрессантами при лечении пациентов после трансплантации органов повышается уровень ацикловира в плазме и неактивного метаболита иммуносупрессивного препарата, но вследствие широкого терапевтического индекса ацикловира дозу корректировать нет необходимости.


Противопоказания:

Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к ацикловиру и валацикловиру.


Передозировка:

Симптомы: головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, почечная недостаточность, летаргия, судороги, кома. У пациента со случайной передозировкой ацикловира в дозе 20 г не было выявлено токсичного эффекта. При случайной повторной передозировке перорального ацикловира в течение нескольких дней возникают гастроэнтерологические (тошнота, рвота, диарея) и неврологические симптомы (головная боль, неврологические нарушения).

Лечение:  промывание желудка, симптоматическое лечение, гемодиализ.


Условия хранения:

Срок годности. 3 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25  °С.


Условия отпуска:

По рецепту


Упаковка:

По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера, вложенные в пачку.

Опубликовано: 05 дек 2018




Аналоги:

Препарат Гевиран. ОАО "Фармак" Украина

Гевиран

Противовирусное средство.



Препарат Ацикловир 5%. ОАО "Фармак" Украина

Ацикловир 5%

Противовирусное средство.



Препарат Ацикловир. ОАО "Фармак" Украина

Ацикловир

Противовирусное средство.



Препарат Ациклостад®. ОАО "Фармак" Украина

Ациклостад®

Противовирусное средство.



Препарат Ацикловир-акос. ОАО "Фармак" Украина

Ацикловир-акос

Противовирусный препарат.



Препарат Ацикловир. ОАО "Фармак" Украина

Ацикловир

Противовирусное средство.



Препарат Актовир. ОАО "Фармак" Украина

Актовир

Противовирусное (противогерпетическое) средство для наружного и местного применения.



Препарат Ацикловир Форте. ОАО "Фармак" Украина

Ацикловир Форте

Противовирусное средство.



Препарат Ацик. ОАО "Фармак" Украина

Ацик

Противовирусное средство.



Препарат Ацикловир-Фармак. ОАО "Фармак" Украина

Ацикловир-Фармак

Дерматологические средства.





  • Сайт детского здоровья