Производитель: BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, d.d. Республика Хорватия
Код АТС: J05AB01
МНН: Aciclovir
Фарм группа: Противовирусные препараты для системного применения
Форма выпуска: Мягкие лекарственные формы. Крем.
Показания к применению: Генитальный герпес. Опоясывающий герпес (лишай). Ветряная оспа (Ветрянка).
Общие характеристики. Состав:
Активное вещество: ацикловир 50 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль; смесь глицерил моностеарата и макрогола-100 стеарата; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%); масло минеральное; вазелин; натрия лаурилсульфат; вода; кислота хлористоводородная.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Ацикловир — противовирусный препарат, синтетический аналог ациклического пуринового нуклеозида — дезоксигуанидина, обладающий высоко избирательным действием на вирусы герпеса и являющийся компонентом ДНК. Внутри инфицированных вирусом клеток под действием вирусной тимидинкиназы проходит ряд последовательных реакций трансформации ацикловира в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Ацикловир трифосфат встраивается в цепочку вирусной ДНК и блокирует ее синтез посредством конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы. Таким образом, формируется дефектная вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.
In vitro ацикловир эффективен против вируса простого герпеса — Herpes simplex типа I и II, против вируса Varicella zoster; более высокая концентрация требуется для ингибирования вируса Эпштейна-Барр. In vivo ацикловир терапевтически и профилактически эффективен прежде всего при вирусных инфекциях, вызванных Herpes simplex.
Фармакокинетика. При приеме внутрь биологическая доступность составляет 15–30%. Ацикловир хорошо проникает во все органы и ткани организма, включая головной мозг и кожу. Связывание с белками плазмы составляет 9–33% и не зависит от его концентрации в плазме. Концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 50% от его концентрации в плазме. Ацикловир проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке. Cmax после назначения внутрь 200 мг 5 раз в сутки — 0,7 мкг/мл, Tmax — 1,5–2 ч.
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивного соединения — 9-карбоксиметоксиметилгуанина.
T1/2 у взрослых людей с нормальной функцией почек составляет 2–3 ч. У больных с тяжелой почечной недостаточностью T1/2 — 20 ч, при гемодиализе — 5,7 ч (при этом концентрация ацикловира в плазме уменьшается до 60% от исходного значения).
Около 84% выделяется почками в неизмененном виде и 14% — в форме метаболита. Почечный клиренс ацикловира составляет 75–80% от общего плазматического клиренса. Менее 2% ацикловира выводится из организма через кишечник.
Показания к применению:
Инфекции кожи, вызванные вирусом Herpes simplex типов I и II, генитальный герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа.
Способ применения и дозы:
Наружно. Препарат наносят на поврежденные участки кожи 5 раз в день (каждые 4 ч) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Крем наносят ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков. Терапию следует продолжать до того времени, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут. Длительность лечения — не менее 5 дней, максимум — 10 дней.
Особенности применения:
Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо начать применять препарат как можно раньше после начала инфекции (при первых признаках заболевания: жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение). Крем не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз, т.к. возможно развитие выраженного местного воспаления.
Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений.
Побочные действия:
Гиперемия, сухость, шелушение кожи; жжение, воспаление при попадании на слизистые оболочки. Возможно развитие аллергического дерматита.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Возможно усиление эффекта при одновременном назначении иммуностимулятора.
Противопоказания:
-инфекции кожи, вызванные вирусом Herpes simplex типов I и II, генитальный герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа.
-повышенная чувствительность к ацикловиру, ганцикловиру, фамцикловиру, валацикловиру или какому-либо вспомогательному веществу препарата.
С осторожностью:
дегидратация;
почечная недостаточность;
неврологические нарушения, в т.ч. в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Ацикловир проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке. При необходимости приема ацикловира в период лактации требуется прерывание грудного вскармливания.
Передозировка:
Гиперемия, сухость, шелушение кожи; жжение, воспаление при попадании на слизистые оболочки. Возможно развитие аллергического дерматита.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска:
Без рецепта
Упаковка:
В тубах алюминиевых 2, 5 или 10 г; в пачке картонная 1 туба.
Оставить отзыв