Амбро®

Активное вещество - амброксола гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) 15.0 мг.

Вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат, натрия хлорид, натрия гидрофосфат гептагидрат, кислота хлороводородная 1М раствор, вода для инъекций.

Фармакокинетика. Абсорбция амброксола быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через 30 минут – 3 часа. В плазме крови приблизительно 90% препарата связывается с протеинами. Распределение амброксола между кровью и тканями происходит быстро, наблюдается высокая концентрация активных веществ в лёгких. Период полувыведения из плазмы составляет 7-12 часов; накопление в тканях не выявлено. Амброксол метаболизируется в основном в печени путём коньюгации. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5%. T1/2 увеличивается при тяжелой ХПН, не изменяется при нарушении функции печени.

Фармакодинамика. Амбро® - муколитический препарат. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

- острый и хронический бронхит;

- пневмония;

- хроническая обструктивная болезнь легких;

- бронхиальная астма с затрудненным отхождением мокроты;

- бронхоэктатическая болезнь;

- муковисцидоз;

- лечение респираторного дистресс-синдрома у недоношенных и новорожденных детей (в составе комплексной терапии).

Раствор для инъекций вводят внутримышечно, внутривенно (медленно струйно или капельно). Для в/в капельного введения 50 мл разводят в 500 мл инфузионного раствора (в качестве растворителя применяют 0.9% раствор NaCl, 5% раствор декстрозы. Вводят в течение 2 ч со скоростью 84 кап/мин. Повторное лечение по приведенной схеме может быть проведено через 14 дней (при сохранении показаний).

Взрослым назначают по 15-30 мг (1-2 ампулы) 2-3 раза в сутки, в тяжелых случаях – по 30 мг 2-3 раза в сутки.

Детям в возрасте до 2 лет вводят по 7,5 мг (1/2 ампулы) 2 раза.

Детям от 2 до 5 лет – по 7,5 мг (1/2 ампулы) 3 раза в сутки, старше 5 лет – по 15 мг (1 ампула) 2-3 раза в сутки.

При респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных суточную дозу Амбро увеличивают до 10 мг/кг (в тяжелых случаях – до 30 мг/кг), распределяя на 3-4 введения.

Парентеральное введение прекращается после исчезновения острых проявлений заболевания (переходят на прием внутрь или ректальное введение).

Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.

С осторожностью назначают при нарушении функции печени или почек, моторной дисфункции бронхов или при выделении большого количества секрета (из-за угрозы скопления слизи). При тяжелых нарушениях функции печени и почек следует уменьшать дозировку или увеличивать промежутки между приемами.

Беременность и период лактации. Во II и III триместре беременности применение возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами. Учитывая побочные действия лекарственного средства следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

При быстром внутривенном введении:

- чувство оцепенения, адинамия, интенсивные головные боли, снижение артериального давления, одышка, гипертермия, озноб.

Редко:

- аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек нарушение дыхания, температурная реакция с ознобом);

- диарея, сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запоры, дизурия. При длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота.

В отдельных случаях:

- возможны тяжёлые реакции анафилактического типа.

Не рекомендуется одновременное применение препарата с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащие кодеин) из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля. Одновременное применение амброксола с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин и другие) улучшает поступление антибиотиков в легочные пути, что может сократить сроки лечения.

Раствор Амбро для инъекций несовместим в одном шприце или капельнице с другими лекарственными препаратами, значение рН которых превышает 6,3, так как обладает кислотными свойствами.

- повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата;

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

- I триместр беременности и период лактации;

- фенилкетонурия (для лекарственных форм, содержащих аспартам).

Симптомы - усиление побочных эффектов.

Лечение – симптоматическое.