Производитель: Hemofarm, A.D. (Хемофарм А.Д.) Сербия
Код АТС: B05BA01
МНН: Aminoacids for parenteral nutrition
Фарм группа: Плазмозамещающие и перфузионные растворы
Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инфузий.
Показания к применению: Парентеральное питание. Синдром мальабсорбации. Панкреатит. Кишечный свищ. Ожоги. Сепсис. Злокачественные опухоли. Предоперационная подготовка. Послеоперационный период.
Общие характеристики. Состав:
| Раствор для инфузий 10% | 1000 мл |
| L-изолейцин | 5г |
| L-лейцин | 7,4 г |
| L-валин | 6,2 г |
| L-лизин | 6,6 г |
| (соответствует L-лизина моноацетату) | 9,31 г |
| L-метионин | 4,3 г |
| L-треонин | 4,4 г |
| L-фенилаланин | 5,1 г |
| L-аланин | 15 г |
| L-аргинин | 12 г |
| глицин | 14 г |
| L-гистидин | 3 г |
| L-пролин | 15 г |
| L-триптофан | 2 г |
| L-яблочная кислота | 9,28 г |
| натрия глицерофосфат | 9,453 г |
| кальция хлорид | 0,735 г |
| магния хлорида гeксaгидрaт (бeзвoдный 0,286 г) | 1,017 г |
| калия гидрoксид | 1,683 г |
| вспомогательные вещества: натрия гидроксид; вода для инъекций | |
| Na+ | 60 ммоль |
| K+ | 30 ммоль |
| Ca2+ | 5 ммоль |
| Mg2+ | 5 ммоль |
| Cl- | 20 ммоль |
| ацетаты | 45 ммоль |
| малаты | 69,2 ммоль |
| глицерофосфаты | 30 ммоль |
| энергетическая ценность — 1900 кДж/л (440 ккал/л); теоретическая осмолярность — 1137 мОсм/л |
Фармакологические свойства:
Комбинированный препарат для парентерального питания, содержащий незаменимые и заменимые аминокислоты в оптимальном соотношении. Все аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков.
Содержит все восемь незаменимых аминокислот, а также условно заменимые L-аргинин и L-гистидин. Условно заменимые аминокислоты синтезируются организмом, но при некоторых патофизиологических состояниях (например, почечная и печеночная недостаточность) и у маленьких детей концентрация их не достигает необходимого уровня. L-аргинин способствует оптимальному превращению аммиака в мочевину, связывая токсичные ионы аммония, которые образуются при катаболизме протеинов в печени.
L-изолейцин, L-лейцин и L-валин - незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями - удовлетворяют энергетические потребности организма, что особенно важно непосредственно в послеоперационном периоде.
Аминокислоты, содержащие ароматические кольца, являются необходимыми для синтеза полноценных белков и представлены L-фенилаланином и L-триптофаном.
L-яблочная кислота служит энергетическим источником для синтеза мочевины.
Катионы и анионы обеспечивают гиперосмолярность раствора, являясь элементами для поддержания гомеостаза.
Фармакокинетика. Вводимые парентерально аминокислоты используются в организме при синтезе белка. Не использованные в этом процессе аминокислоты дезаминируются с образованием мочевины, которая затем выводится с мочой. T1/2 аминокислот у здоровых людей составляет 5-15 мин.
При быстром в/в введении из-за резкого возрастания концентрации аминокислот в крови часть аминокислот может не подвергнуться биотрансформации и выводится в неизмененном виде.
Показания к применению:
Парентеральное питание (частичное или полное с добавлением жировых эмульсий):
— при невозможности энтерального питания (для профилактики и терапии потери белков и жидкости);
— при тяжелых гастроинтестинальных заболеваниях (обструкция ЖКТ, синдром мальабсорбции, воспалительные заболевания кишечника, панкреатит, кишечные свищи);
— при гиперметаболических состояниях (травмах, ожогах, сепсисе);
— при злокачественных опухолях;
— в пред- и послеоперационном периоде.
Способ применения и дозы:
Устанавливают индивидуально с учетом состояния пациента.
Взрослым препарат назначают в виде медленной в/в инфузии. Максимальная допустимая скорость введения 1 мл/кг/ч, а максимальная допустимая суточная доза составляет 20 мл/кг. Для пациентов с массой тела 70 кг максимальная допустимая суточная доза препарата составляет 1400 мл, а рекомендуемая скорость введения - 20-35 капель/мин. Инфузию следует проводить медленно, т.к. быстрое введение аминокислот приводит к быстрому выведению их в неизмененном виде из организма и эффект от их применения пропадает.
При печеночной недостаточности потребность в белках составляет 0.8-1.1 г/кг/сут.
Особенности применения:
При назначении препарата следует учитывать, что входящий в состав препарата аргинин может вызвать уменьшение концентрации фосфора и увеличение концентрации калия в плазме крови, особенно у больных сахарным диабетом. Поэтому назначение данного препарата пациентам с сахарным диабетом любого типа возможно только на фоне инсулинотерапии.
При назначении Аминосола-Нео Е необходим постоянный контроль кислотно-щелочного и электролитного статуса, баланса жидкости в организме и состояния функции почек.
При назначении препарата на фоне гипонатриемии необходимо контролировать концентрацию натрия в плазме.
При прибавлении к терапии Аминосолом-Нео Е стандартного питания следует обратить внимание на совместимость.
Не рекомендуется неконтролируемое добавление других лекарственных средств к раствору Аминосол-Нео Е.
Необходимо применять только прозрачный раствор из неповрежденного флакона!
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения препарата Аминосол-Нео Е у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: повышение активности ферментов печени, тошнота, рвота, боль в животе.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.
Аллергические реакции: крапивница.
Со стороны организма в целом: чувство усталости, повышенное потоотделение, нарушение дыхания, повышение температуры тела, цианоз, изменение состава крови, повышение содержания аммиака в крови.
Местные реакции: раздражение кожи в месте введения препарата, тромбофлебит.
Со стороны водно-электролитного баланса: при высокой скорости введения - гипергидратация и нарушение электролитного состава плазмы (гиперкалиемия).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Одновременное введение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови.
При одновременном применении аргинина со спиронолактоном возможно развитие тяжелой гиперкалиемии.
Эстрогены и пероральные контрацептивы при одновременном применении с Аминосолом-Нео Е могут усилить повышение уровня гормона роста, вызванное аргинином, и понизить глюкагоновый и инсулиновый ответ на аргинин.
Фармацевтическое взаимодействие
При введении препарата следует учитывать, что аргинин несовместим с тиопенталом натрия.
Раствор Аминосола-Нео Е совместим с антибиотиками - амикацином, ампициллином, цефотаксимом, цефтриаксоном, доксициклином, эритромицином, гентамицином, хлорамфениколом, клиндамицином, нетилмицином, пенициллином, пиперациллином, тетрациклином, тобрамицином и ванкомицином, а также с аминофиллином, циклофосфамидом, циметидином, цитарабином, дигоксином, допамином, фамотидином, фитоменадионом, фторурацилом, фолиевой кислотой, фуросемидом, гепарином, хлорпромазином, инсулином, кальция глюконатом, лидокаином, метилдопой, метилпреднизолоном, метоклопрамидом, метотрексатом, морфином, низатидином, норэпинефрином, пропранололом, ранитидином и рибофлавином.
Противопоказания:
— метаболический ацидоз;
— почечная недостаточность тяжелой степени;
— тяжелая печеночная недостаточность;
— шок;
— хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
— гипергидратация;
— гиперкалиемия;
— беременность;
— период лактации;
— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью следует назначать препарат при сепсисе, эссенциальной артериальной гипертензии, заболеваниях печени, сахарном диабете 2 типа.
Применение препарата АМИНОСОЛ-НЕО Е при беременности и кормлении грудью
Эффективность и безопасность применения препарата Аминосол-Нео Е при беременности и в период лактации не установлены.
Применение при нарушениях функции печени
При печеночной недостаточности потребность пациентов в белках составлет 0.8 -1.1 г/кг/
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Передозировка:
Данные о передозировке препарата Аминосол-Нео Е не предоставлены.
Условия хранения:
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15 °С до 25 °С.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
Во флаконах по 500 мл (в комплекте с держателем для флаконов); в пачке картонной 1 или 10 комплектов (для стационаров).
Оставить отзыв