АзитРус

Препарат АзитРус. ОАО "Синтез" Россия

0




Общие характеристики. Состав:

Активное вещество: азитромицина дигидрата (в пересчете на азитромицин)–500 мг; 
Вспомогательные вещества:

Состав ядра: кальция стеарат - 7,6 мг; крахмал 1500 - 30,4 мг, крахмал картофельный 33,0 мг, кросповидон (коллидон СL-М) (тип B) - 22,8 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700, пласдон К-17) - 10,7 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) - 51,7 мг; тальк - 22,8 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 81,0 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза) - 35,4 мг; , макрогол 4000 (полиэтилен-оксид 4000, полиэтиленгликоль 4000) - 1,84 мг; титана диоксид (титана двуокись) - 2,76 мг.


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Антибиотик широкого спектра действия, азалид, действует бактериостатически. Связываясь с 50S – субъединицей рибосомы, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Streptococcus spp. (групп С, F и G, кроме устойчивых к эритромицину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.; а также внутриклеточных возбудителей: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium complex, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Фармакокинетика.  Азитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. Быстро распределяется по всему организму, при этом в тканях достигаются высокие концентрации антибиотика. После приема внутрь 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5 – 2,9 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37,5 %. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах, особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34 %) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения. В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны. Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут. Выводится препарат в основном с желчью в неизменном виде, небольшая часть выводится почками.


Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами;
Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
Скарлатина;
Инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные, в том числе вызванные атипичными возбудителями пневмонии, обострение хронической пневмонии, бронхит);
Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
Инфекции мочевыводящих путей (гонорейный и негонорейный уретрит, цервицит);
Болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans);
Заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).


Способ применения и дозы:

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки. 
Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей - 0.5 г/сут  за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза - 1.5 г).
При инфекциях кожи и мягких тканей - 1 г/сут  в первый день за 1 прием, далее по 0.5 г/сут  ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г).
При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) - однократно 1 г.
При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) - 1 г  в первый день и 0.5 г ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г).
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori – 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
Детям старше 12 лет и /или с массой тела более 50 кг при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей назначают 0.5 г 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза - 1.5 г).
При лечении erythema migrans у детей (старше 12 лет и/или весом более 50 кг) препарат назначают 1 г/сут в первый день за 1 прием и 0.5 г ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г).




Особенности применения:

Не принимать с пищей. В случае пропуска приема дозы, пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом в 24 ч. Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов. После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.


Побочные действия:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея (5 %), тошнота (3 %), боль в животе (3 %), 1 % и менее – метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз, у детей – запоры, снижение аппетита, гастрит; кандидамикоз слизистой оболочки полости рта, изменение вкуса (1 % и менее).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1 % и менее).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна (1 % и менее).
Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидамикоз, нефрит (1 % и менее).
Аллергические реакции:сыпь, крапивница, зуд кожи, ангионевротический отек; у детей - конъюнктивит, зуд, крапивница. Прочие: астения, фотосенсибилизация.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Антациды (алюминий и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина. При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии мокролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени. Повышает концентрацию дигоксина. Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия). Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолама. Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокрипин, фенитоин, пероральные гипогликемические лекарственные средства, теофиллин и др. ксантиновые производные), за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином. Линкозамины ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.


Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим макролидам); печеночная и/или почечная недостаточность, период лактации, детям до 12 лет и/или с массой тела менее 50 кг. 
Применение при беременности Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.


Передозировка:

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея. Лечение: терапия симптоматическая; промывание желудка.


Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в местах, недоступных для детей.  Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска:

По рецепту


Упаковка:

3 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Опубликовано: 10 мар 2014


Оставить отзыв

Сообщения содержащие спам и теги ЗАПРЕЩЕНЫ! Такие отзывы будут удалены.




Аналогичные препараты

Препарат Зитмак. ОАО "Синтез" Россия

Зитмак

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды. Азитромицин.

0



Препарат Сумамед®. ОАО "Синтез" Россия

Сумамед®

Противомикробные средства для системного применения.

2



Препарат Сумалек. ОАО "Синтез" Россия

Сумалек

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды. Азитромицин.

2



Препарат Азитромицин®. ОАО "Синтез" Россия

Азитромицин®

Антибиотик группы макролидов - азалид.

0



Препарат Азитромицин форте. ОАО "Синтез" Россия

Азитромицин форте

Антибиотик группы макролидов - азалид.

1



Препарат Азитро Сандоз®. ОАО "Синтез" Россия

Азитро Сандоз®

Макролиды, линкозамиды и стрептограмины.

0



Препарат Азитромицин. ОАО "Синтез" Россия

Азитромицин

Антибиотик группы макролидов - азалид.

0



Препарат Азитромицин. ОАО "Синтез" Россия

Азитромицин

Антибиотик группы макролидов.

0



Препарат Азитромицин-Здоровье, капс.125мг №6. ОАО "Синтез" Россия

Азитромицин-Здоровье, капс.125мг №6

Антибактериальные средства для системного применения.

0



Препарат Хемомицин. ОАО "Синтез" Россия

Хемомицин

Антибиотик.

1



Препарат Азитромицин-OBL. ОАО "Синтез" Россия

Азитромицин-OBL

Антибиотик группы макролидов - азалид.

0



Препарат Азитрокс®. ОАО "Синтез" Россия

Азитрокс®

Антибиотик группы макролидов - азалид.

0



Препарат Суматролид Солюшн Таблетс. ОАО "Синтез" Россия

Суматролид Солюшн Таблетс

Антибиотик группы макролидов - азалид.

1



Препарат Зи-фактор. ОАО "Синтез" Россия

Зи-фактор

Антибиотик группы макролидов - азалид.

2



Препарат Азимед (Суспензия). ОАО "Синтез" Россия

Азимед (Суспензия)

Противомикробные средства для системного применения.

0





  • Сайт детского здоровья