Баклосан

Общие характеристики. Состав:

Активное вещество - баклофен 10 или 25 мг.

Вспомогательные вещества - лактоза, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.  миорелаксант центрального действия, производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМКb- стимулятор). Снижая возбудимость концевых отделов афферентных чувствительных волокон и подавляя промежуточные нейроны, угнетает моно-  и полисинаптическую передачу нервных импульсов; уменьшает предварительное напряжение мышечных веретен. Не оказывает действия на нервномышечную передачу. При неврологических заболеваниях, сопровождающихся спастичностью скелетных мышц, ослабляет болезненные спазмы и клонические судороги; увеличивает объем движения в суставах, облегчает проведение пассивной и активной кинезотерапии (физические упражнения, массаж, мануальная терапия).

Фармакокинетика. Абсорбция – высокая. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 -3 часа после приема препарата. Связь с белками – 30%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Выводится почками (преимущественно в неизменном виде).

Показания к применению:

- повышение мышечного тонуса при рассеянном склерозе;
- заболевания спинного мозга инфекционного, дегенеративного и травматического генеза (например, опухоли сирингомиелия, болезни двигательных нейронов, травмы);
- инсульт;
- детский церебральный паралич;
- менингит;
- черепно-мозговые травмы.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время еды. В случае пропуска очередного приема не следует принимать двойную дозу препарата.

Взрослые: начальная доза 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг) 3 раза в день. Постепенно повышают дозу препарата каждые 3 дня до наступления терапевтического эффекта (обычно до 30 - 75 мг в день).У больных, требующих приема высших доз Баклофена (от 75 мг до 100 мг в день), следует применять препарат в таблетках по 25 мг. У пациентов старше 65 лет дозу препарата следует увеличивать с осторожностью в связи с повышением риска возникновения побочных эффектов. Максимальная суточная доза составляет 100 мг.

Дети: начальная доза 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг) 3 раза в сутки. В случае необходимости дозу можно с осторожностью увеличивать каждые 3 дня. Обычно рекомендуются следующие дозы: от 1 до 2 лет- 10 – 20 мг в сутки, от 2 лет до 6 лет - 20 -30 мг в сутки, от 6 до10 лет - 30 - 60 мг в сутки. У детей свыше 10 лет максимальная доза составляет 1,5 - 2,0 мг/кг массы тела.

Особенности применения:

Побочные действия часто имеют транзиторный характер, их следует отличать от симптомов заболевания, по поводу которого ведется лечение: при сопутствующей эпилепсии лечение проводят без отмены противоэпилептических средств.

У пациентов с заболеваниями печени и сахарным диабетом необходимо периодически контролировать активность «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфотазы, глюкозы крови. Во время лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций.

Побочные действия:

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, слабость, повышенная утомляемость, спутанность сознания, апатия, эйфория, депрессия, парестезии, атаксия, тремор, нистагм, парез аккомодации, галлюцинации, судороги, снижение судорожного порога.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, запор, диарея.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания.

Со стороны опорно-двигательной системы: миалгия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гипергидроз, сыпь.

Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, задержка мочи, дизурия, энурез.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.

Со стороны репродуктивной системы: эректильная дисфункция (редко).

В единичных случаях наблюдалось повышение спастичности, что расценивалось как парадоксальная реакция на препарат.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Усиливает действие препаратов, влияющих на центральную нервную систему, гипотензивных средств, этанола. Трициклические антидепрессанты усиливают снижение мышечного тонуса; леводопа и кардидопа повышают риск развития галлюцинаций, спутанности сознания, возбуждения.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, эпилепсия, судороги (в анамнезе), психозы, болезнь Паркинсона, хроническая почечная недостаточность, беременность и период лактации, детский возраст до 3 лет.

С осторожностью при цереброваскулярной недостаточности, атеросклерозе сосудов головного мозга, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, пожилом возрасте и детей до 12 лет.

Передозировка:

Симптомы: мышечная гипотония, угнетение дыхательного центра, спутанность сознания, кома (после возвращения сознания мышечная гипотония может сохраняться в течение 72 часов).

Лечение: обильное питье, диуретики, при угнетении дыхания – искусственная вентиляция легких. Специфического антидота не существует.

Условия хранения:

Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре ниже 25 °С.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Таблетки 10 мг, 25 мг. По 50 таблеток в полипропиленовую банку с полиэтиленовой крышкой без контроля первого вскрытия. Банку вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Опубликовано: 19 янв 2015