Бетаксолол

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 5 мг бетаксолола (в виде гидрохлорида) в 1 мл раствора.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат (динатриевой соли этилендиаминтетрауксусной кислоты дигидрат), бензетония хлорид, хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М до pH 6,0-7,8, вода очищенная.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Противоглаукомный препарат. Селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим (местноанестезирующим) действием.

При местном применении бетаксолол снижает внутриглазное давление за счет уменьшения продукции внутриглазной жидкости. Бетаксолол (по сравнению с другими бета-адреноблокаторами) не вызывает снижения кровотока в зрительном нерве. Не вызывает сокращение циркулярной мышцы (миоз) и цилиарной мышцы (спазм аккомодации), гемералопии, эффекта "пелены" перед глазами.

Наступление гипотензивного действия наблюдается через 30 мин после закапывания, максимальный эффект развивается через 2 ч. После однократной инстилляции влияние на офтальмотонус сохраняется в течение 12 ч.

Фармакокинетика. При местном применении препарата возможна системная абсорбция бетаксолола гидрохлорида. Резорбтивное действие выражено незначительно. Связь с белками плазмы - 50%. Период полувыведения (T1/2) - 14-22 ч. Выводится почками (15% в неизменном виде). Проницаемость через гематоэнцефалический барьер - низкая; секреция с грудным молоком - незначительная.

Показания к применению:

Препарат применяется для снижения внутриглазного давления в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами при открытоугольной глаукоме и глазной гипертензии.

Способ применения и дозы:

Местно. Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 2 раза в день; в течение первого месяца лечение проводится под контролем внутриглазного давления.

Особенности применения:

Беременность и лактация. Достаточного опыта применения препарата Бетаксолол при беременности и в период лактации нет. Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Не влияет на величину зрачка; при закрытоугольной глаукоме применять только в сочетании с миотиками.

При переводе пациента на Бетаксолол после лечения несколькими противоглаукомными лекарственными препаратами, последние отменяются постепенно.

С осторожностью назначают препарат пациентам с сахарным диабетом, в связи с тем, что бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы острой гипогликемии.

С осторожностью назначают препарат пациентам с тиреотоксикозом в связи с тем, что бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы тиреотоксикоза (например, тахикардия). У пациентов с подозрением на тиреотоксикоз не следует резко отменять бета-адреноблокаторы, это может вызвать усиление симптоматики.

Следует учитывать, что бета-адреноблокаторы могут вызывать симптомы, сходные с симптомами при миастении (диплопия, птоз, общая слабость).

Бетаксолол оказывает минимальное влияние на артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с атриовентрикулярной блокадой или сердечной недостаточностью. Лечение Бетаксололом следует немедленно прекратить при появлении первых симптомов декомпенсации со стороны сердечно-сосудистой системы.

Перед плановой хирургической операцией следует постепенно отменить бета-адреноблокаторы за 48 ч до общей анестезии в связи с тем, что во время проведения общей анестезии они могут уменьшить чувствительность миокарда к симпатической стимуляции.

Следует соблюдать осторожность при совместном применении Бетаксолола и адренергических психотропных препаратов.

Глазные капли Бетаксолол содержат консерванты, которые могут осаждаться в мягких контактных линзах и оказывать повреждающее действие на ткани глаза. Поэтому пациентам, носящим контактные линзы, следует снять их перед применением капель и установить обратно не ранее чем через 20 мин после закапывания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и мехаизмами. Если после применения Бетаксолола у пациентов временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Побочные действия:

Со стороны органов чувств: часто - кратковременный дискомфорт в глазах после закапывания, слезотечение. В редких случаях - снижение чувствительности роговицы, покраснение, глаз, точечный кератит, светобоязнь, анизокория, фотофобия, зуд, ощущение "сухости" глаз, аллергические реакции.

Системные побочные эффекты отмечаются редко:

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, тошнота, сонливость, бессонница, головная боль, депрессия, усиление симптомов миастении.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, дыхательная недостаточность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, нарушение сердечной проводимости, сердечная недостаточность.

Если указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении Бетаксолола с бета-адреноблокаторами для приема внутрь повышается риск развития аддитивного эффекта (проявление местных и системных побочных эффектов). Пациенты, получающие данную комбинацию препаратов, должны находиться под медицинским наблюдением.

При применении Бетаксолола в сочетании с препаратами, угнетающими депонирование катехоламинов (резерпин), может наблюдаться гипотензия и брадикардия.

При одновременном назначении миорелаксантов и гипогликемических средств может наблюдаться усиление их действия.

При совместном применении с симпатомиметиками - усиление их сосудосуживающего эффекта.

Следует соблюдать осторожность при совместном применении Бетаксолола и адренергических психотропных средств вследствие возможного усиления их действия.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, синусовая брадикардия (менее 45-50 уд/мин), синдром слабости синусного узла, атриовентрикулярная блокада II и III степени, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, миастения, тяжелая обструктивная дыхательная недостаточность, артериальная гипотензия, бронхиальная астма, возраст до 18 лет.

С осторожностью. Хроническая обструктивная болезнь легких, нестабильная стенокардия, склонность к брадикардии, атриовентрикулярная блокада I степени, нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет в стадии декомпенсации, гипогликемия, синдром Рейно, феохромоцитома, нарушения функции печени и почек, тиреотоксикоз, миастения, пожилой возраст.

Передозировка:

При попадании в глаза избыточного количества препарата следует промыть глаза теплой водой.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С (для препарата в тюбик-капельницах, флакон-капельницах); в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С (для препарата во флаконах). Беречь от замораживания. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности - 2 года в тюбик-капельницах, флакон-капельницах. 3 года во флаконах. Срок годности препарата после вскрытия - 1 месяц. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Капли глазные, 0,5%. Упаковка: 1,5 мл, 2 мл или 5 мл в тюбик-капельницы полимерные. 1, 2, 4, 5 или 10 тюбик-капельниц с инструкцией по применению препарата и инструкцией по применению тюбик-капельницы помещают в пачку из картона с перегородками или без перегородок. 5 мл или 10 мл во флакон-капельницы полимерные. 1 или 2 флакон капельницы с инструкцией по применению препарата и инструкцией по применению флакон-капельницы помещают в пачку из картона. 5 мл во флаконы стеклянные. 1 флакон в комплекте со стерильной крышкой-капельницей и инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.

Опубликовано: 16 апр 2016