Биотраксон

Препарат Биотраксон. Polpharma/Medana Pharma S. A. («Польфарма»/ Медана Фарма С. А.) Польша

0


Производитель: Polpharma/Medana Pharma S. A. («Польфарма»/ Медана Фарма С. А.) Польша

Код АТС: J01DD04

МНН: Ceftriaxone

Фарм группа: Антибактериальные препараты для системного назначения

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.



Общие характеристики. Состав:

Активное вещество: цефтриаксона натрия трисесквигидрат (в пересчете на цефтриаксон) - 1000 мг.


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия для парентерального введения. Бактерицидная активность обусловлена подавлением синтеза клеточной стенки бактерий. Отличается устойчивостью к действию большинства бета-лактамаз грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.

Активен в отношение следующих микроорганизмов: грамположительные аэробы - Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans;

грамотрицательные аэробы: Acinetobacter calcoaceticus, Borrelia burgdorferi, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis, (включая пенициллинпродуцирующие штаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens); отдельные штаммы Pseudomonas aeruginosa также чувствительны; анаэробы: Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp.

Обладает активностью in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, хотя клиническое значение этого неизвестно: Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp. (т.ч. Providencia rettgeri), Salmonella spp., включая Salmonella typhi, Shigella spp.; Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus.

Метициллиноустойчивые стафилококки устойчивы и к цефалоспоринам, в т.ч. к цефтриаксону, многие штаммы стрептококков группы D и энтерококков, в т.ч. Enterococcus faecalis, также устойчивы к цефтриаксону.

Фармакокинетика. Биодоступность - 100%, TCmax после в/м введения - 2-3 ч, после в/в введения - в конце инфузии. Cmax после в/м введения в дозах 0.5 и 1 г - 38 и 76 мкг/мл соответственно. Cmax при в/в в дозах 0.5, 1 и 2 г - 82, 151 и 257 мкг/мл соответственно. У взрослых через 2-24 ч после введения в дозе 50 мг/кг концентрация в СМЖ во много раз превосходит МПК для наиболее распространенных возбудителей менингита. Хорошо проникает в СМЖ при воспалении мозговых оболочек. Связь с белками плазмы - 83-96%. Объем распределения - 0.12-0.14 л/кг (5.78-13.5 л), у детей - 0.3 л/кг, плазменный клиренс - 0.58-1.45 л/ч, почечный - 0.32-0.73 л/ч.

T1/2 после в/м введения - 5.8-8.7 ч, после в/в введения в дозе 50-75 мг/кг у детей с менингитом - 4.3-4.6 ч; у больных, находящиеся на гемодиализе (КК 0-5 мл/мин), - 14.7 ч, при КК 5-15 мл/мин - 15.7 ч, 16-30 мл/мин - 11.4 ч, 31-60 мл/мин - 12.4 ч.

Выводится в неизмененном виде - 33-67% почками; 40-50% - с желчью в кишечник, где происходит инактивация. У новорожденных детей через почки выводится около 70% препарата. Гемодиализ неэффективен.


Показания к применению:

Инфекции, вызванные чувствительными к цефтриаксону возбудителями:

- сепсис;

- менингит;

- инфекции органов брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей);

- инфекции костей, суставов, соединительной ткани, кожи;

- инфекции у больных с пониженным иммунитетом;

- инфекции дыхательных путей (в т.ч. пневмония);

- инфекции почек и мочевыводящих путей;

- инфекции ЛОР-органов;

- урогенитальные инфекции (в т.ч. гонорея).

Профилактика инфекций в послеоперационном периоде.


Важно! Ознакомься с лечением   Перитонита,  Заболеваний желчных путей,  Инфекций мочеполовой системы


Способ применения и дозы:

Препарат применяется внутримышечно и внутривенно.

Для взрослых и детей старше 12 лет. Средняя суточная доза составляет 1-2 г цефтриаксона 1 раз в сутки или 0,5-1 г каждые 12 часов. В тяжелых случаях или в случаях инфекций, вызываемых умеренно чувствительными патогенами, суточная доза может быть увеличена до 4 г.

Для новорожденных. При разовой суточной дозировке рекомендуется следующая схема: для новорожденных (до двухлетнего возраста) - 20-50 мг/кг массы тела в сутки (дозу 50 мг/кг массы тела превышать не рекомендуется в связи с незрелой ферментной системой новорожденных).

Для грудных детей и детей до 12 лет . Суточная доза составляет 20-75 мг/кг массы тела. У детей с массой тела 50 кг и выше следует придерживаться дозировки для взрослых. Дозу более 50 мг/кг массы тела необходимо назначать в виде внутривенной инфузии, по крайней мере, в течение 30 минут. Продолжительность терапии зависит от течения заболевания.

Менингит. При бактериальном менингите у новорожденных и у детей начальная доза составляет 100 мг/кг массы тела один раз в день (максимально 4 г). Как только удалось выделить патогенный микроорганизм и определить его чувствительность дозу необходимо соответственно уменьшить.

Гонорея. Для лечения гонореи, вызываемой как образующими, так и необразующими пенициллиназу штаммами, рекомендуемая доза составляет 250 мг однократно внутримышечно.

Недостаточность функции почек и печени. У больных с нарушенной функцией почек, при условии нормальной функции печени, дозу цефтриаксона уменьшать нет необхоимости. Только при недостаточности почек в претерминальной стадии необходимо, чтобы суточная доза цефтриаксона не превышала 2 г. У больных с нарушенной функцией печени, при условии сохранения функции почек, дозу цефтриаксона уменьшать также нет необходимости.

Внутримышечной введение. Для внутримышечного ведения 1 г препарарат необходимо развести в 3,5 мл 1% раствора лидокаина для инъекций и ввести глубоко в ягодичную мышцу, рекомендуется вводить не более 1 г препарата в одну ягодицу.

Внутривенное введение. 1 г препарата необходимо развести в 10 мл стерильной воды для инъекций и вводить внутривенно медленно в течение 2-4 минут.

Внутривенная инфузия. Продолжительность внутривенной инфузии, по крайней мере, 30 минут. 2 г порошка необходимо развести примерно в 40 мл раствора свободного от кальция.



Особенности применения:

При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности, следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме.

У больных, находящихся на гемодиализе, необходимо следить за концентрацией цефтриаксона в плазме, т.к. у них может снижаться скорость его выведения.

При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени почек и печени.

Во время лечения противопоказано употребление этанола.

Несмотря на подробный сбор анамнеза, нельзя исключить возможность развития анафилактического шока, который требует немедленной терапии - сначала внутривенно вводят эпинефрин, затем глюкокортикоиды.

Исследования показали, что цефтриаксон способен вытеснять биллирубин, связанный с альбумином сыворотки крови. Поэтому у новорожденных и недоношенных применение цефтриаксона требует еще большей осторожности.

При назначении в период лактации необходимо отменить грудное вскармливание.

Пожилым и ослабленным больным может потребоваться назначение витамина К.


Побочные действия:

Аллергические реакции: сыпь, зуд, жар или озноб.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, нарушение вкуса, псевдомембранозный колит.

Со стороны органов кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая), лейкопения, лимфопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия.

Со стороны мочеполовой системы: кандидоз влагалища, вагинит.

Местные реакции: при в/в введении - флебит, болезненность, уплотнение по ходу вены; в/м введение - болезненность, ощущение тепла, стянутости или уплотнение в месте введения.

Лабораторные показатели: увеличение (уменьшение) протромбинового времени, повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, наличие осадка в моче.

Прочие: повышенное потоотделение, "приливы" крови.

Нежелательные реакции с частотой менее 0.1%: абдоминальная боль, агранулоцитоз, аллергический пневмонит, анафилаксия, базофилия, холелитиаз, бронхоспазм, колит, диспепсия, носовое кровотечение, вздутие живота, "сладж-феномен" желчного пузыря, глюкозурия, гематурия, желтуха, лейкоцитоз, лимфоцитоз, моноцитоз, нефролитиаз, сердцебиение, судороги, сывороточная болезнь.

Постмаркетинговый опыт: стоматит, глоссит, олигурия, сыпь, аллергический дерматит, крапивница, отек, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Несовместим с этанолом.

Нестероидные противовоспалительные препараты и другие ингибиторы агрегации тромбоцитов увеличивают вероятность кровотечения.

Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими другие антибиотики.


Противопоказания:

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам, пенициллинам и карбаленемам. Первый триместр беременности.


Передозировка:

Избыточно высокие концентрации цефтриаксона в плазме не могут быть понижены с помощью гемодиализа или перитонеального диализа. Для лечения случаев передозировки рекомендованы симптоматические меры.


Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.


Условия отпуска:

По рецепту


Упаковка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения во флаконах по 1000 мг. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Опубликовано: 21 янв 2015




Аналоги:

Препарат Цефтриаксон. Polpharma/Medana Pharma S. A. («Польфарма»/ Медана Фарма С. А.) Польша

Цефтриаксон

Антибиотик группы цефалоспоринов.



Препарат Цефтриаксон. Polpharma/Medana Pharma S. A. («Польфарма»/ Медана Фарма С. А.) Польша

Цефтриаксон

Противомикробные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины III поколения.



Цефтриаксон во флаконах 1000мг №1/1000мг №5/500мг №1/500 мг №5

Антибактериальные средства для системного применения.



Препарат Цефтриаксон. Polpharma/Medana Pharma S. A. («Польфарма»/ Медана Фарма С. А.) Польша

Цефтриаксон

Цефалоспорин III поколения.



Препарат Цефтриаксон-БХФЗ. Polpharma/Medana Pharma S. A. («Польфарма»/ Медана Фарма С. А.) Польша

Цефтриаксон-БХФЗ

Противомикробные средства для системного применения.



Препарат Офрамакс. Polpharma/Medana Pharma S. A. («Польфарма»/ Медана Фарма С. А.) Польша

Офрамакс

Антибиотик группы цефалоспоринов.



Препарат Цефтриаксон. Polpharma/Medana Pharma S. A. («Польфарма»/ Медана Фарма С. А.) Польша

Цефтриаксон

Антибиотик группы цефалоспоринов.



Препарат Цефтриаксон. Polpharma/Medana Pharma S. A. («Польфарма»/ Медана Фарма С. А.) Польша

Цефтриаксон

Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины. Цефтриаксон.



Препарат Цефтриаксон пор. для/ин. 1 г №5. Polpharma/Medana Pharma S. A. («Польфарма»/ Медана Фарма С. А.) Польша

Цефтриаксон пор. для/ин. 1 г №5

Противомикробные средства для системного применения.



Препарат Цефтриаксон. Polpharma/Medana Pharma S. A. («Польфарма»/ Медана Фарма С. А.) Польша

Цефтриаксон

Антибиотик группы цефалоспоринов.





  • Сайт детского здоровья