Бусерелин-ДЕПО

Препарат Бусерелин-ДЕПО. ЗАО "Фарм-Синтез" Россия

0


Производитель: ЗАО "Фарм-Синтез" Россия

Код АТС: L02AE01

МНН: Busereline

Фарм группа: Противоопухолевые гормональные препараты

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Лиофилизат для раствора для инъекций.

Показания к применению: Рак предстательной железы. Рак молочной железы. Эндометриоз. Миома матки. Гиперпластические процессы эндометрия. Бесплодие. Экстракорпоральное оплодотворение.


Купить в Еврофарм

Купить в аптеке Wer.ru



Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 3,75 мг бусерелина ацетата в виде свободного ацетата.

Вспомогательные вещества: сополимер DL молочной и гликолиевой кислот, D-маннит, карбоксиметилцеллюлоза натрия, полисорбат-80.

Растворитель в ампуле: D-маннит, вода для инъекций.

Противоопухолевый препарат, применяемый для лечения гормонозависимого рака предстательной железы, рака молочной железы, эндометриоза, миомы матки, гиперпластических процессов эндометрия, в лечении бесплодия (ЭКО).


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Синтетический аналог природного гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Бусерелин конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови. Дальнейшее применение лечебных доз препарата приводит (в среднем через 12-14 дней) к полной блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в гонадах, что проявляется снижением концентрации эстрадиола в плазме крови до постклимактерических значений у женщин и снижением содержания тестостерона до посткастрационного уровня у мужчин.

Концентрация тестостерона при непрерывном лечении в течение 2-3 недель уменьшается до содержания, характерного для состояния орхиэктомии, т.е. вызывается фармакологическая кастрация.

Фармакокинетика. Биодоступность высокая. Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 2-3 часа после внутримышечного введения и сохраняется на уровне, достаточном для ингибирования синтеза гонадотропинов гипофизом не менее 4 недель.


Показания к применению:

- Гормонозависимый рак предстательной железы,
- Рак молочной железы,
- Эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды),
- Миома матки,
- Гиперпластические процессы эндометрия,
- Лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения (ЭКО).


Способ применения и дозы:

При гормонозависимом раке предстательной железы: 3,75 мг внутримышечно (в/м) каждые 4 недели;

При лечении эндометриоза, гиперпластических процессов эндометрия: 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели.

Лечение начинают в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения – 4-6 мес.;

При лечении миомы матки: 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение начинают в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения – перед операцией 3 месяца, в остальных случаях - 6 месяцев;

При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения (ЭКО): 3,75 мг в/м однократно на 2-й день менструального цикла.




Особенности применения:

У женщин. Пациентки с какой-либо формой депрессии в период лечения препаратом Бусерелин должны находиться под тщательным наблюдением врача.

Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением. В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника. До начала лечения препаратом рекомендуется исключить беременность и прекратить прием гормональных контрацептивов, однако в течение первых двух месяцев применения препарата необходимо применять другие (негормональные) методы контрацепции.

У мужчин. С целью эффективной профилактики возможных побочных эффектов в первую фазу действия препарата необходимо применение антиандрогенов за две недели до первой инъекции бусерелина – депо и на протяжение двух недель после первой инъекции.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующим повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.


Побочные действия:

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, редко - ангионевротический отек.

У женщин - типичные побочные реакции являются проявлением достигнутого гипоэстрогеннного состояния – «фармакологического климакса».

Со стороны ЦНС: частая смена настроения, нарушения сна, депрессия, головная боль.

Со стороны эндокринологического статуса: «приливы», повышенное потоотделение, сухость влагалища, снижение либидо, боли внизу живота, деминерализация костей, редко – менструальноподобное кровотечение (как правило, в течение первых недель лечения).

У мужчин, при лечении рака простаты - в течение первых 2-3 недель после первой инъекции может вызывать обострение и прогрессирование основного заболевания, что связано со стимулированием синтеза гонадотропинов и, соответственно, тестостерона, гинекомастия, преходящее повышение концентрации андрогенов в крови (редко – оссалгия, задержка мочеиспускания, почечные отеки, мышечная слабость в нижних конечностях, лимфостаз).

Прочие: в единичных случаях (причинно-следственная связь четко не установлена) - тромбоэмболия легочной артерии, диспепсические нарушения.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Одновременное применение препарата Бусерелин с препаратами, содержащими половые гормоны (например, в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников.

При одновременном применении Бусерелин может снижать эффективность гипогликемических средств.


Противопоказания:

Беременность, период кормления грудью, повышенная чувствительность к компонентам препарата.


Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Бусерелин не сообщалось.


Условия хранения:

Список Б, в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 8 °С до 20 °С. Срок годности 2 года.


Условия отпуска:

По рецепту


Упаковка:

Флакон с лиофилизатом в ячейковой упаковке в комплекте с растворителем в ампуле (2 мл), одноразовым шприцом и двумя иглами и инструкция по применению помещаются в картонную пачку.

Опубликовано: 15 мар 2015


Оставить отзыв

Сообщения содержащие спам и теги ЗАПРЕЩЕНЫ! Такие отзывы будут удалены.




Аналогичные препараты

Препарат Бусерелин-лонг ФС. ЗАО "Фарм-Синтез" Россия

Бусерелин-лонг ФС

Противоопухолевое средство, гонадотропин-рилизинг гормона аналог.

0



Препарат Бусерелин-спрей. ЗАО "Фарм-Синтез" Россия

Бусерелин-спрей

Противоопухолевое средство, гонадотропин-рилизинг гормона аналог.

0



Препарат Бусерелин ФСинтез. ЗАО "Фарм-Синтез" Россия

Бусерелин ФСинтез

Противоопухолевое средство, гонадотропин-рилизинг гормона аналог.

0





  • Сайт детского здоровья