Производитель: ЗАО „Фармацевтическая фирма „Дарница” Украина
Код АТС: J01DA04
МНН: Cefazolin
Фарм группа: Антибактериальные препараты для системного назначения
Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Порошок для приготовления раствора для инъекций.
Показания к применению: Пневмония. Абсцесс легких. Перитонит. Септицемия. Остеомиелит. Инфекции мочеполовой системы.
Общие характеристики. Состав:
международное и химическое название: Cefazolin; натрия (6R, 7R) -3 [[(5-метил-1 ,3,4-тиадиазол-2-ил) сульфанил] метил]-8-оксо-7-[(1Н-тетразол -1-илацетил) амино]-5-тиа-1-азабицикло [4.2.0] окт-2-ен-2-карбоксилат;основные физико-химические свойства: порошок белого или почти белого цвета, очень гигроскопичен;состав: один флакон содержит цефазолина натриевой соли стерильной в пересчете на цефазолин 0,5 г или 1,0 г.
Фармакологические свойства:
Цефазолин-Дарница - антибиотик широкого спектра антимикробного (бактерицидной) действия. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp, продуцирующих и непродукуючих пенициллиназу, большинству штаммов Streptococcus spp, в том числе пневмококков, Corinebacterium diphtheriae), грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Salmonella spp, Shigella spp, Proteus mirabilis, Klebsiella spp, Haemophilus influenzae, Enterobacter aerogenes, Neisseria gonorrhoeae). Устойчивые к антибиотику индолположительные штаммы протея (P.morgani, P. vulgaris, P. rettgeri), а также Pseudomonas aeruginosa. Препарат не действует на риккетсии, вирусы, грибки, простейшие. Как и пенициллины, угнетает синтез клеточной стенки бактерий.
Фармакокинетика. При внутримышечного введения препарат быстро всасывается около 90% введенной дозы связывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация в крови при внутримышечного введения наблюдается через 1 ч после инъекции. Бактерицидная концентрация в крови сохраняется 8-12 ч.
При внутривенном введении создается более высокая концентрация в крови, но препарат выделяется быстрее (период полувыведения около 2 ч).
Цефазолин хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Практически не метаболизируется значительная часть введенной дозы выводится в неизмененном виде с мочой (около 90%), с желчью выделяется незначительное количество препарата.
Проникает через плацентарный барьер в амниотическую жидкость и кровь пуповины. В очень низкой концентрации находится в материнском молоке. Препарат хорошо проникает через воспаленную синовиальную оболочку в полости суставов.
Показания к применению:
Цефазолин-Дарница применяют для лечения инфекционных болезней у взрослых и детей, вызванных чувствительными к препарату грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами:
- Пневмоний, абсцесса легких, эмпиемы плевры;
- Перитонита, септицемии, эндокардита, остеомиелита, раневых инфекций, инфицированных ожогов;
- Инфекций мочевых путей;
- Инфекций кожи и мягких тканей;
- Инфекции костно-суставного аппарата и др.
Способ применения и дозы:
Цефазолин-Дарница вводят внутримышечно и внутривенно (струйно или капельно).
Для внутримышечного введения содержимое флакона ex tempore разводят в 4-5 мл изотонического раствора натрия хлорида или стерильной воды для инъекций и вводят глубоко в мягкие яз.
Для струйного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят медленно в течение 3-5 мин. При внутривенном капельном введении препарат (0,5-1 г) разводят в 100-250 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы; введение делают в течение 20-30 минут (скорость введения 60-80 капель в минуту). Суточная доза препарата для взрослых составляет от 1 г до 4 г (иногда больше) и зависит от тяжести инфекции, вида возбудителя и его чувствительности к антибиотику. Разовая доза препарата для взрослых при инфекциях, вызванных грамположительными микроорганизмами, составляет 0,25-0,5 г каждые 8 ч.
При инфекциях дыхательных путей средней тяжести, вызванных пневмококками, и инфекциях мочевыводящих путей препарат назначают по 0,5-1 г каждые 12 ч. При заболеваниях, вызванных грамотрицательными микроорганизмами, препарат назначают по 0,5-1 г каждые 6-8 ч.
При тяжелых инфекциях (сепсис, эндокардит, перитонит, деструктивная пневмония, острый гематогенный остеомиелит, осложненные урологические инфекции) суточная доза препарата может быть увеличена до 6 г (максимальная доза) с интервалом между введениями 6-8 ч.
Детям старше 1 месяца, препарат назначают в дозе 20-50 мг / кг (в 3-4 приема), при тяжелых инфекциях - 90-100 мг / кг (максимальная доза). Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней.
При назначении препарата пациентам с нарушением функции почек режим дозирования должен быть соответствующим образом
изменен. У взрослых схему лечения корректируют, уменьшая дозу препарата и увеличивая интервалы между введениями. Начальная доза препарата, независимо от степени нарушения функции почек, составляет 0,5 г.
При нарушении функции почек у детей сначала вводится обычная разовая доза препарата, затем последующие дозы корректируют с учетом степени почечной недостаточности.
Особенности применения:
При появлении аллергических реакций препарат отменяют и назначают десенсибилизирующую терапию.
Следует помнить о возможности развития перекрестных аллергических реакций с другими цефалоспориновыми антибиотиками, а также с антибиотиками пенициллинового ряда.
Во время лечения препаратом могут отмечаться ложноположительные результаты глюкозурических тестов, проведенных с использованием раствора Бенедикта, раствора Фейлинга или таблеток Клинитест. Препарат не влияет на результаты глюкозурических тестов, проведенных с помощью ферментных методов.
В период лактации препарат применяют с осторожностью.
Для применения пригодны только прозрачные свежеприготовленные растворы препарата.
Раствор Цефазолина-Дарница нельзя смешивать в одном объектов объеме с другими антибиотиками.
Побочные действия:
Возможны аллергические реакции (сыпь, зуд, эозинофилия, анафилаксия), повышение уровня аминотрансфераз в крови.
У больных с предыдущими нарушениями функции почек при лечении Цефазолин-Дарница (6 г) возможны проявления нефротоксичности препарата (повышение содержания азота мочевины и креатинина в сыворотке крови), в этих случаях дозу снижают и лечение проводят под контролем динамики этих показателей.
Возможны также желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, симптомы колита и др.).
При длительном применении могут развиться дисбактериозы, суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату возбудителями.
Внутримышечного введения может быть болезненным, при внутривенном - возможны флебиты.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Экскреция Цефазолина-Дарница снижается при одновременном приеме с пробенецидом. Препарат не следует применять одновременно с антикоагулянтами, сильными диуретиками (фуросемид, кислота этакриновая).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к антибиотикам цефалоспоринового ряда и пенициллина; беременность. Цефазолин-Дарница назначают недоношенным детям и детям до 1 месяца.
Передозировка:
Парентеральное введение необоснованно высоких доз Цефазолина-Дарница может вызвать головокружение, парестезии и головную боль. При передозировке препарата или его кумуляции у больных с хронической почечной недостаточностью могут возникнуть нейротоксические явления, при этом отмечается повышенная судорожная готовность, генерализованные клонико-тонические судороги, рвота и тахикардия.
Выводится из организма при гемодиализе; перитонеальный диализ менее эффективен.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25 ° С. Срок хранения - 3 года.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
В флаконах по 0,5 г или 1,0 г, по 5 или 10 флаконов, по 20 или 40 пачек в коробках.
Оставить отзыв