Цефтриаксон

Препарат Цефтриаксон. ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" Республика Беларусь

0


Производитель: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" Республика Беларусь

Код АТС: J01DD04

МНН: Ceftriaxone

Фарм группа: Антибактериальные препараты для системного назначения

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.



Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 0,5 г или 1,0 г цефтриаксона (в виде цефтриаксона натриевой соли) в 1 флаконе.


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия для парентерального введения. Бактерицидная активность обусловлена подавлением синтеза клеточной стенки бактерий. Отличается устойчивостью к действию большинства бета-лактамаз грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.

Активен в отношение следующих микроорганизмов: грамположительные аэробы - Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пени-циллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans; грамотрицательные аэробы: Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Hae-mophilus influenzae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella catar-rhalis, (включая пенициллинпродуцирующие штаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens); отдельные штаммы Pseudomonas aeruginosa также чувствительны; анаэробы: Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp.

Метициллиноустойчивые стафилококки устойчивы и к цефалоспоринам, в т.ч. к цефтриаксону, многие штаммы стрептококков группы D и энтерококков, в т.ч. Enterococcus faecalis, также устойчивы к цефтриаксону.

Фармакокинетика. Биодоступность - 100%, ТСmах после внутримышечного введения – 2 -3 ч. Сmах после внутримышечного введения в дозах 0,5 и 1,0 г - 38 и 76 мкг/мл соответственно. У взрослых через 2 - 24 ч после введения в дозе 50 мг/кг концентрация в спинно-мозговой жидкости во много раз превосходит минимальную подавляющую концентрацию для наиболее распространенных возбудителей менингита. Хорошо проникает в спинно-мозговую жидкость при воспалении мозговых оболочек. Связь с белками плазмы - 83 - 96%. Объем распределения - 0,12 - 0,14 л/кг (5,78-13,5 л), у детей - 0,3 л/кг, плазменный клиренс - 0,58 - 1,45 л/ч, почечный - 0,32 - 0,73 л/ч.

T1/2 после внутримышечного введения - 5,8 - 8,7 ч; у больных, находящихся на гемодиализе (КК 0-5 мл/мин), - 14,7 ч, при КК 5-15 мл/мин - 15,7 ч, 16 - 30 мл/мин - 11,4 ч, 31 - 60 мл/мин - 12,4 ч.

Выводится в неизмененном виде - 33 - 67% почками; 40 - 50% - с желчью в кишечник, где происходит инактивация. У новорожденных детей через почки выводится около 70% лекарственного средства. Гемодиализ неэффективен.


Показания к применению:

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции органов брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, в т.ч. холангит, эмпиема желчного пузыря), заболевания верхних и нижних дыхательных путей (в т.ч. пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры), инфекции костей, суставов, кожи и мягких тканей, урогенитальной зоны (в т.ч. гонорея, пиелонефрит), бактериальный менингит и эндокардит, сепсис, инфицированные раны и ожоги, мягкий шанкр и сифилис, болезнь Лайма (боррелиоз), брюшной тиф, сальмонеллез и сальмонеллезное носительство.

Профилактика послеоперационных инфекций.

Инфекционные заболевания у лиц с ослабленным иммунитетом.


Важно! Ознакомься с лечением   Перитонита,  Инфекций верхних дыхательных путей,  Инфекций нижних дыхательных путей,  Эмпиемы плевры (Гнойного плеврита) ,  Инфицированных ожогов,  Болезни Лайма


Способ применения и дозы:

Вводят внутривенно (в/в) и внутримышечно (в/м). Взрослым и детям старше 12 лет начальная суточная доза в зависимости от типа и степени тяжести инфекции составляет 1 - 2 г 1 раз в сутки или 0,5 - 1,0 г каждые 12 ч (2 раза в сутки), суточная доза не должна превышать 4 г.

При неосложненной гонорее - внутримышечно однократно, 0,25 г.

Для профилактики послеоперационных осложнений - однократно, 1 -2 г (в зависимости от степени опасности заражения) за 30-90 мин до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке рекомендуют дополнительное введение лекарственного средства из группы 5-нитроимидазолов.

При среднем отите - внутримышечно, однократно, 50 мг/кг, не более 1 г.

Для новорожденных (до 2 нед) - 20 - 50 мг/кг/сут. Для грудных детей и детей до 12 лет суточная доза - 20 - 80 мг/кг. У детей с массой тела 50 кг и выше применяют дозы для взрослых.

При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста - 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз в сутки. Продолжительность лечения зависит от возбудителя и может составлять от 4 дней для Neisseria meningitidis до 10-14 дней для чувствительных штаммов Enterobacteriaceae.

Детям с инфекциями кожи и мягких тканей - в суточной дозе 50 - 75 мг/кг 1 раз в сутки или 25 - 37,5 мг/кг каждые 12 ч, не более 2 г/сут. При тяжелых инфекциях др. локализации - 25 - 37,5 мг/кг каждые 12 ч, не более 2 г/сут.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью коррекция дозы требуется лишь при КК ниже 10 мл/мин. В этом случае суточная доза не должна превышать 2 г.

У пациентов с почечно-печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 2 г без определения концентрации препарата в плазме крови.

Лечение цефтриаксоном должно продолжаться еще как минимум 2 дня после исчезновения симптомов и признаков инфекции. Курс лечения обычно составляет 4-14 дней; при осложненных инфекциях может потребоваться более продолжительное введение. Курс лечения при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, должен составлять не менее 10 дней.

Правила приготовления и введения растворов: следует использовать только свежеприготовленные растворы. Для внутримышечного введения 0,5 г лекарственного средства растворяют в 2 мл, а 1 г - в 3,5 мл 1% раствора лидокаина. Рекомендуют вводить не более 1 г в одну ягодицу.

Для в/в инъекции 0,25 или 0,5 г растворяют в 5 мл, а 1 г-в10 мл воды для инъекций. Вводят в/в медленно (2 - 4 мин).

Для в/в инфузий растворяют 2 г в 40 мл раствора, не содержащего кальций (0,9% раствор натрия хлорида, 5 - 10% раствор декстрозы (глюкозы)). Дозы 50 мг/кг и более следует вводить в/в капельно, в течение 30 мин.



Особенности применения:

При сочетанной почечной и печеночной недостаточности, у больных, находящихся на гемодиализе, следует регулярно определять концентрацию лекарственного средства в плазме.

При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек.

В редких случаях при ультразвуковом обследовании желчного пузыря отмечаются затемнения, которые исчезают после прекращения лечения. Даже если это явление сопровождается болями в правом подреберье, рекомендуют продолжение назначения антибиотика и проведение симптоматического лечения.

Применение этанола после введения цефтриаксона не сопровождается дисульфирамоподобной реакцией. Цефтриаксон не содержит N-метилтио-тетразольной группы, которая могла бы вызвать непереносимость этанола, что присуще некоторым другим цефалоспоринам.

При лечении цефтриаксоном могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса, пробы на галактоземию, при определении глюкозы в моче (глюкозурию рекомендуется определять только ферментным методом).

Свежеприготовленные растворы цефтриаксона физически и химически стабильны в течение 6 ч при комнатной температуре.

Пожилым и ослабленным больным может потребоваться назначение витамина К.

Пациентам любой возрастной группы, детям в возрасте старше 28 дней цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы могут вводиться последовательно с интервалом не менее 48 ч при условии тщательного промывания инфузионной магистрали катетера между введениями совместимым раствором.

Применение при беременности и в период лактации. Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер. В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенных и эмбриотоксических эффектов цефтриаксона, но безопасность применения цефтриаксона у беременных женщин не установлена. Цефтриаксон может быть назначен во время беременности только по строгим показаниям.

В низких концентрациях цефтриаксон выделяется с грудным молоком. При его назначении в период лактации (грудного вскармливания) следует соблюдать осторожность.

Влияние на способность управления автомобилем и работу с движущимися механизмами. Цефтриаксон может вызвать головокружение, поэтому во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и движущимися механизмами.


Побочные действия:

Аллергические реакции: сыпь, зуд, жар или озноб.

Местные реакции: болезненность в месте введения.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны мочевыделительной системы: олигурия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, нарушение вкуса, метеоризм, стоматит, глоссит, диарея, псевдомембранозный энтероколит; псевдо-холелитиаз желчного пузыря («sludge»-синдром), кандидамикоз и др. суперинфекции.

Со стороны органов кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая), лейкопения, лейкоцитоз, лимфопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, базофилия, гематурия; носовые кровотечения.

Лабораторные показатели: увеличение (уменьшение) протромбинового времени, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочных фосфотаз, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, глюкозурия.

Прочие: повышенное потоотделение, "приливы" крови.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Фармацевтически несовместим с амсакрином, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами.

Бактериостатические антибиотики снижают бактерицидный эффект цефтриаксона.

In vitro был обнаружен антагонизм между хлорамфениколом и цефтриаксоном.

При одновременном применении нестероидных противоспалительных средств и других ингибиторов агрегации тромбоцитов увеличивается вероятность кровотечения.

Цефтриксон может снизить эффективность гормональной контрацепции. Во время лечения цефтриаксоном и в течение месяца после лечения следует применять дополнительно негормональные методы контрацепции.

При одновременном применении Цефтриаксона в высоких дозах и сильнодействующих диуретиков (например, фуросемида) нарушений функции почек не наблюдалось.

Пробенецид не влияет на выведение цефтриаксона.

Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими другие антибиотики.

Не допускается использование кальций-содержащих растворов (таких как раствор Рингера или Гартмана) для разведения цефтриаксона. Результат взаимодействия может привести к образованию нерастворимых соединений. Цефтриаксон и растворы для парентерального питания, содержащие кальций, не должны смешиваться или назначаться одновременно пациентам вне зависимости от возраста, в том числе с использованием различных систем для внутривенного введения.


Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам), гипербилирубинемия у новорожденных, новорожденные, которым показано внутривенное введение растворов, содержащих кальций.

С осторожностью. Недоношенные дети, почечная и/или печеночная недостаточность, язвенный колит, энтерит или колит, связанный с применением антибактериальных лекарственных средств, беременность, период лактации.


Передозировка:

Избыточно высокие концентрации цефтриаксона в плазме не могут быть понижены с помощью гемодиализа или перитонеального диализа.

Для лечения случаев передозировки рекомендованы симптоматические меры.


Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Не использовать после окончания срока годности.


Условия отпуска:

По рецепту


Упаковка:

По 0,5 и 1,0 г во флаконах в упаковке № 1, № 10.

Опубликовано: 29 окт 2018




Аналоги:

Препарат Цефтриаксон. ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" Республика Беларусь

Цефтриаксон

Антибиотик группы цефалоспоринов.



Цефтриаксон во флаконах 1000мг №1/1000мг №5/500мг №1/500 мг №5

Антибактериальные средства для системного применения.



Препарат Цефтриаксон. ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" Республика Беларусь

Цефтриаксон

Цефалоспорин III поколения.



Препарат Биотраксон. ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" Республика Беларусь

Биотраксон

Антибиотик.



Препарат Цефтриаксон-БХФЗ. ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" Республика Беларусь

Цефтриаксон-БХФЗ

Противомикробные средства для системного применения.



Препарат Цефтриаксон. ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" Республика Беларусь

Цефтриаксон

Антибиотик группы цефалоспоринов.



Препарат Офрамакс. ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" Республика Беларусь

Офрамакс

Антибиотик группы цефалоспоринов.



Препарат Цефтриаксон. ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" Республика Беларусь

Цефтриаксон

Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины. Цефтриаксон.



Препарат Цефтриаксон пор. для/ин. 1 г №5. ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" Республика Беларусь

Цефтриаксон пор. для/ин. 1 г №5

Противомикробные средства для системного применения.



Препарат Цефтриаксон. ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" Республика Беларусь

Цефтриаксон

Антибиотик группы цефалоспоринов.





  • Сайт детского здоровья