Производитель: Teva (Тева) Израиль
Код АТС: A03FA01
МНН: Metoclopramide
Фарм группа: Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.
Показания к применению: Атония кишечника. Дискинезия желчного пузыря и желчевыводящих путей. Дуоденальное зондирование. Рентгеноконтрастные исследования. Тошнота. Рвота. Рефлюкс-эзофагит.
Общие характеристики. Состав:
Действующего вещества: метоклопрамида гидрохлорида моногидрата 10,540 мг (что соответствует 10 мг метоклопрамида гидрохлорида).
Вспомогательные ингредиенты:
крахмал картофельный, лактоза моногидрат, желатин, магния стеарат, кремния диоксид осажденный.
Описание:
белые, круглые, плоские таблетки, с риской - на одной стороне, с гладкой поверхностью и цельными, скошенными краями.
Фармакологические свойства:
Специфический блокатор дофаминовых рецепторов, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от пилоруса и 12-перстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в т.ч. тонус нижнего пищеварительного сфинктера в покое).
Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует пилорическому и эзофагеальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника.
Фармакокинетика. После приема внутрь быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в плазме крови 30 -120 мин. Биодоступность составляет 60 - 80%.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения от 3 до 5 часов, при нарушениях функции почек может увеличиваться до 14 часов.
Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном в виде и в виде метаболитов (около 80% однократно принятой дозы).
Легко проникает через гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком.
Показания к применению:
•рвотa и тошнота различного генеза;
•aтoния и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперациoнная);
•дискинезия желчевыводящих путей, рефлюкс-эзофагит, функциональный стеноз привратника;
•для усиления перистальтики при проведении рентгенoкoнтрастных исследовaний жeлудoчно-кишeчного тракта;
•пaрез желудка при сaхaрном диaбeтe
•в качестве средства, облегчающего дуоденaльноe зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке).
Способ применения и дозы:
Внутрь, примерно за 30 минут до приема пищи.
Взрослые и подростки старше 14 лет: 1 таблетка (10 мг метоклопрамида) 3 - 4 раза в сутки.
Дети от 2 до 14 лет: терапевтическая доза составляет 0,1 мг метоклопрамида/кг массы тела, максимальная суточная доза составляет 0,5 мг метоклопрамида/кг массы тела.
Длительность лечения составляет около 4 - 6 недель. В отдельных случаях лечение может быть продолжено до 6 месяцев.
При нарушении функции почек дозу препарата подбирают соответственно степени выраженности нарушения функции почек.
Клиренс креатинина Доза метоклопрамида
до 10 мл/мин 10 мг 1 раз в день
от 11 до 60 мл/мин суточная доза 15 мг разделенная на два приема (10 мг + 5 мг)
Особенности применения:
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В процессе лечения больным запрещается употребление алкоголя.
У подростков и у больных с тяжёлыми нарушениями функции почек следят за возможным развитием побочных явлений, в случае их возникновения препарат отменяют.
Не эффективен при рвоте вестибулярного генеза.
На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме.
Побочные действия:
Со стороны нервной системы: иногда могут возникать чувство усталости, головные боли, головокружение, чувство страха, беспокойство, депрессия, сонливость, шум в ушах, в отдельных случаях, главным образом у детей, может развиваться дискинетический синдром (непроизвольные тикообразные подёргивания мышц лица, шеи или плеч). Возможно появление экстрапирамидных расстройств: спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц (в т.ч. окулогирный криз), спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус, паркинсонизм (тремор, подёргивание мышц, ограниченная подвижность, риск развития у детей и подростков увеличивается при превышении дозы 0,5 мг/кг/сут) и поздняя дискинезия (у больных пожилого возраста с хроническорй почечной недостаточностью). В единичных случаях возможно развитие тяжелого нейролептического синдрома.
При длительном лечении церукалом у некоторых больных пожилого возраста возможно развитие паркинсонизма (тремор, подёргивание мышц, ограниченная подвижность) и поздние дискинезии.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: суправентрикулярная тахикардия, гипотензия, гипертензия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, диарея, сухость во рту.
Со стороны эндокринной системы: при длительном применении препарата в редких случаях могут возникать гинекомастия (увеличение молочных желёз у мужчин), галакторея (самопроизвольное истечение молока из молочных желёз) или нарушения менструального цикла; при развитии этих явлений метоклопрамид отменяют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
• снижает действие антихолинэстеразных средств.
•усиливает всасывание антибиотиков (тетрациклина, aмпициллинa), пaрaцeтaмoлa, леводопы, лития и алкоголя.
•уменьшает всасывание дигоксина и циметидина.
•усиливает действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих ЦНС.
•не следует одновременно с метоклопрамидом назначать нейролептические препараты во избежание возможного усиления экстрапирамидных расстройств.
•может влиять на действие трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноамино-оксидазы (МАО) и симпатомиметических средств.
•снижает эффективность терапии Н2-гистаминоблокаторами.
•увеличивает риск развития гепатотоксичности при комбинации с гепатотоксичными средствами.
•снижает эффективность перголида, леводопы.
•увеличивает биодоступность циклоспорина, что может потребовать контроля его концентрации.
•повышает концентрацию бромокриптина.
Противопоказания:
•повышенная чувствительность к метоклопрамиду;
•феохромоцитома (возможен гипертонический криз, в связи с выбросом катехоламинов);
•кишечная непроходимость;
•перфорация кишечника и желудочно-кишечное кровотечение;
•пролактинозависимая опухоль;
•эпилепсия и экстрапирамидные двигательные расстройства;
•первые триместр беременности и период лактации,
•возраст до 2 лет.
С осторожностью применять при артериальной гипертензии, бронхиальной астме, нарушениях функции печени, повышенной чувствительности к прокаину и прокаинамиду, детям в возрасте от 2-х до 14 лет.
Во время 2 и 3 триместра беременности препарат назначают только по жизненным показаниям.
Больным с пониженной функцией почек препарат назначают в уменьшенных дозах.
Передозировка:
Симптоматика: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, беспокойство, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и артериальной гипо- или гипертензией. При легких формах отравлений симптомы исчезают через 24 часа после отмены лекарственного средства. В зависимости от тяжести симптоматики рекомендуется установить наблюдение за жизненно важными функциями больного.
Смертельные случаи отравлений при передозировке до сих пор не выявлены.
Лечение: симптоматическое. Экстрапирамидные расстройства устраняют медленным введением биперидена (дозы для взрослых - 2,5 – 5 мг; следует придерживаться рекомендаций производителя). Возможно применение диазепама.
Условия хранения:
Список Б. Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
50 таблеток во флакон темного стекла гидролитического класса 2 с пробкой из полиэтилена низкой плотности.
1 флакон с инструкцией по применению в картонную пачку.
Оставить отзыв