Авторизация

Сайт детского здоровья

Производитель: РУП "Белмедпрепараты" Республика Белорусь

Код АТС: J04AB01

МНН: Cycloserine

Фарм группа: Препараты, активные в отношении микобактерий

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Капсулы.

Показания к применению: Туберкулез. Атипичные микобактериальные инфекции. Инфекции мочеполовой системы.



Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: клосерина 250 мг.


Фармакологические свойства:

Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия. Нарушает синтез клеточной стенки, действуя как конкурентный антагонист D-аланина, подавляет ферменты, ответственные за синтез клеточной стенки. Циклосерин обладает широким спектром антибактериального действия: ингибирует синтез клеточной стенки чувствительных штаммов грамположительных и грамотрицательных бактерий. Задерживает рост микобактерий туберкулеза (активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium avium). По активности уступает стрептомицину, изониазиду и фтивазиду, но действует на микобактерий туберкулеза, устойчивые к этим препаратам и парааминосалициловой кислоте. Лекарственная устойчивость возникает медленно (после 6 месяцев лечения развивается в 20-60% случаев). Циклосерин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Хорошо проникает в жидкости и ткани организма, включая спинномозговую жидкость, грудное молоко, желчь, мокроту, лимфатическую ткань, легкие, асцитическую и синовиальную жидкости, плевральный выпот, проходит через плаценту. При хронической почечной недостаточности через 2-3 дня могут возникнуть явления кумуляции.



Показания к применению:

Туберкулез (хронические формы, препарат резерва, в составе комбинированной терапии); атипичные микобактериальные инфекции (в т.ч. вызванные Mycobacterium avium), инфекции мочевыводящих путей.

Способ применения и дозы:

Внутрь, непосредственно перед приемом пищи (при раздражении слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта - после еды).

Взрослые. Начальная доза для взрослых чаще всего составляет 250 мг дважды в сутки с 12-ти часовым интервалом в течение первых двух недель. Обычная доза составляет от 500 мг до 1 г в сутки за несколько приёмов, под контролем уровня препарата в крови. Суточная доза не должна превышать 1 г (4 капсулы).

Дети. Обычная начальная доза составляет от 10 мг/кг массы тела/сутки за несколько приемов, после чего она изменяется в зависимости от уровня препарата в крови и терапевтического эффекта. Суточная доза не должна превышать 750 мг (3 капсулы).

Пожилые. Пациентам старше 60 лет, а также с массой тела менее 50 кг - по 250 мг 2 раза в сутки.

Особенности применения:

Предупредить или уменьшить токсическое действие циклосерина можно, назначая в период лечения глутаминовую кислоту по 0,5 г 3-4 раза в сутки (до еды), и ежедневным в/м введением натриевой соли АТФ (1 мл 1% раствора), пиридоксина 200-300 мг/сутки.

Во время лечения необходимо контролировать функцию почек (концентрацию креатинина и азота мочевины в крови), печени, гематологические показатели и концентрацию циклосерина в крови (не должна превышать 30 мкг/мл). Следует ограничить психическое напряжение больных и исключить возможные факторы перегрева (пребывание на солнце с непокрытой головой, горячий душ).

В связи с быстрым развитием устойчивости при монотерапии циклосерином рекомендуется его сочетание с др. противотуберкулезными лекарственными средствами. Необходимо прекратить лечение или снизить дозу при развитии аллергического дерматита или симптомов токсичности со стороны центральной нервной системы, таких как судороги, психоз, сонливость, депрессия, спутанность сознания, гиперрефлексия, головная боль, тремор, вертиго, парез или дизартрия. Риск развития судорог возрастает при хроническом алкоголизме.

В некоторых случаях применение циклосерина и других противотуберкулёзных препаратов может вызвать развитие недостаточности витамина В12 и/или фолиевой кислоты в организме, мегалобластной и сидеробластной анемий. В случае возникновения анемии во время лечения необходимо провести соответствующее обследование и лечение больного.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами: на период лечения следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и потенциально опасными механизмам из-за возможного появления головокружения, сонливости, снижения памяти.

Побочные действия:

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, "кошмарные" сновидения, тревожность, раздражительность, снижение памяти, парестезии, периферический неврит, тремор, эйфория, депрессия, суицидальная настроенность, психоз, эпилептиформные судороги.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, диарея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: обострение хронической сердечной недостаточности при приеме 1 -1,5 г в сутки.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: лихорадка, усиление кашля, мегалобластная анемия, повышение уровня аминотрансфераз печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Увеличивает скорость выведения пиридоксина почками (может вызывать развитие анемии и периферического неврита, требуется увеличение дозы пиридоксина).

Этанол увеличивает риск развития эпилептических припадков, особенно у лиц, страдающих хроническим алкоголизмом.

Этионамид повышает риск возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, особенно судорожного синдрома.

Изониазид увеличивает частоту возникновения головокружения, сонливости.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, органические заболевания центральной нервной системы, эпилепсия, эпилептические припадки (в т.ч. в анамнезе), нарушения психики (тревожность, психоз, депрессия, в т.ч. в анамнезе), хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл/мин), алкоголизм, беременность, период лактации.

C осторожностью: детский возраст.

Передозировка:

Передозировка наблюдается при концентрации циклосерина в плазме 25-30 мг/мл - прием высоких доз, нарушение почечного клиренса; острое отравление может возникнуть при приеме внутрь более 1 г/сутки.

Симптомы хронической интоксикации при длительном приеме в дозе более 500 мг/сутки: головная боль, головокружение, спутанность сознания, повышенная раздражительность, парестезии, психоз, дизартрия, парез, судороги, кома.

Лечение: симптоматическое, активированный уголь, противоэпилептические лекарственные средства. Для профилактики нейротоксических эффектов вводят пиридоксин в дозе 200-300 мг/сутки, противосудорожные и седативные средства.

Условия хранения:
Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Капсулы 250 мг в контурной ячейковой упаковке №10х3.

Опубликовано: 20 янв 2014

Оставить отзыв

Сообщения содержащие спам и теги ЗАПРЕЩЕНЫ! Такие отзывы будут удалены.



Получить консультацию врача