Цитрамон макси-Дарница

Общие характеристики. Состав:

Действующие вещества: парацетамол, ацетилсалициловая кислота, кофеин;

1 таблетка содержит парацетамола 325 мг, ацетилсалициловой кислоты 160 мг, кофеина 65 мг;

вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат.

Фармакологические свойства:

Цитрамон Макси – комбинированный препарат. Ацетилсалициловая кислота оказывает жаропонижающее и противовоспалительное действие, уменьшает боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также подавляет агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.

Парацетамол оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и очень слабое противовоспалительное действие, связанное с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабо выраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в периферических тканях.

Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды костных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не имеет стимулирующего влияния на ЦНС, но способствует нормализации тонуса сосудов мозга и ускорению кровотока.

Сочетание ацетилсалициловой кислоты и парацетамола потенцирует аналгетический эффект комбинации в соотношении 1:4 до начального уровня. Как аналгетический, так и антипиретический эффекты ацетилсалициловой кислоты и парацетамола повышаются при присоединении к комбинации кофеина.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение болевого синдрома различного происхождения:  головная или зубная боль, боль при первичной дисменорее; мигрень, артралгия, миалгия, невралгия, особенно заболевания воспалительного происхождения (фронтит, гайморит), ревматические заболевания, болезни, сопровождающиеся гипертермией различной этиологии (как жаропонижающее средство).

Способ применения и дозы:

Препарат назначают взрослым и детям старше 15 лет по 1-2 таблетки до 3-х раз в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 15 лет составляет 6 таблеток. Таблетки Цитрамон Макси следует принимать внутрь, не разжевывая, обильно запивая водой или растворяя в небольшом количестве воды. Прием препарата после еды замедляет начало действия лекарственного средства.

Препарат не следует принимать более 5-ти дней как обезболивающее средство и более 3-х дней – как жаропонижающее средство без назначения и наблюдения врача.

Особенности применения:

Надлежащие меры безопасности при применении.

Прием анальгетиков, вошедший в привычку, опасен, поскольку это может нанести непоправимый вред здоровью.

Без назначения врача препарат следует применять лишь для устранения острых болевых синдромов.

Следует избегать частого и длительного применения препарата людям, больным сахарным диабетом, алкоголизмом, с дегидратацией (сильное обезвоживание организма, например, после диареи, влияния высокой температуры окружающей среды, чрезмерных физических нагрузок, которые сопровождаются сильным потоотделением), с нарушением функции почек, с хроническим нарушением артериального давления.

Длительное применение болеутоляющих средств в высоких дозах без наблюдения врача может привести к головной боли, усталости, нервозности, нарушению вегетативной нервной системы, а также сопровождаться болью в мышцах. При резком прекращении приема анальгетиков подобные симптомы исчезают в течение нескольких дней. До тех пор возобновление приема болеутоляющих средств запрещается. Также не допускается возобновление приема препарата без консультации с врачом.

У больных, страдающих гипертиреозом, применение анальгетиков допускается лишь после консультации врача.

Вследствие жаропонижающего действия препарата возможно ошибочное улучшение состояния здоровья. При необходимости следует проконсультироваться с врачом.

При применении препарата перед оперативным вмешательством следует проконсультироваться с врачом (стоматологом) или проинформировать его.

У пациентов, страдающих астмой и/или гиперчувствительностью (аллергией), такие реакции на нестероидные противоревматические средства, как отек слизистых оболочек, местные кожные реакции, случаются чаще, чем у других больных. Это, в общем, касается и других пациентов, страдающих гиперчувствительностью (аллергией).

Ацетилсалициловая кислота снижает выведение мочевой кислоты. У пациентов с подагрой при определенных обстоятельствах может развиться приступ.

Указание! Не применять анальгетики длительное время или в повышенных дозах без консультации с врачом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Препарат может влиять на скорость нервно-мышечной передачи, в связи с чем при лечении препаратом стоит воздержаться от управления автотранспортом и от работы с опасными механизмами.

Дети.

Препарат противопоказан детям в возрасте до 15 лет из-за риска развития синдрома Рейе при гипертермии на фоне вирусных заболеваний (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушение со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушение функции печени). Достаточных данных относительно применения препарата у детей в возрасте до 15 лет нет.

Побочные действия:

При применении препарата у отдельных больных могут наблюдаться побочные реакции, характерные для препаратов ацетилсалициловой кислоты, парацетамола или кофеина.

Со стороны пищеварительного тракта: желудочно-кишечные расстройства: диспепсия, тошнота, рвота, изжога, боль в эпигастральной области и абдоминальная боль; в отдельных случаях – воспаление и эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта, которые иногда влекут за собой желудочно-кишечные геморрагии и перфорации; редко – транзиторная печеночная недостаточность с повышением уровня трансаминаз печени; гепатонекроз (дозозависимый эффект);

со стороны органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, сульфгемоглобинемия, при длительном применении в больших дозах – апластическая анемия, панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения; геморрагии, которые могут привести к острой и хронической постгеморрагической анемии/железодефицитной анемии (в результате так называемого скрытого микрокровотечения) с соответствующими лабораторными проявлениями и  клиническими симптомами, такими как астения, бледность кожного покрова, гипоперфузия;

со стороны иммунной системы: у пациентов с индивидуальной повышенной чувствительностью к салицилатам возможно развитие аллергических реакций кожи, включая такие симптомы, как гиперемия кожи, ощущение жара, высыпания, крапивница, отек, зуд, ангионевротический отек. У больных бронхиальной астмой возможно увеличение частоты возникновения бронхоспазма; аллергических реакций от незначительной до умеренной степени, потенциально поражающих кожу, дыхательные пути, желудочно-кишечный тракт и кардиоваскулярную систему, проявляющихся в виде высыпаний, крапивницы, отека, зуда, некардиогенного отека легких; очень редко – тяжелые реакции, включая анафилактический шок;

со стороны кожи и подкожной клетчатки: мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);

со стороны центральной и периферической нервной системы: тремор, нервозность, обеспокоенность; головокружение и звон в ушах, нарушение зрения, которые могут свидетельствовать о передозировке, бессонница, повышенная возбудимость, нарушение ориентации;

со стороны мочеполовой системы (при приеме больших доз): нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз);

со стороны сердечно-сосудистой системы: кратковременная тахикардия и повышение артериального давления, аритмия, ощущение сердцебиения;

со стороны эндокринной системы: гипогликемия вплоть до гипогликемической комы;

со стороны системы свертывания крови: в результате антиагрегантного действия на тромбоциты ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития кровотечений. Наблюдались такие кровотечения, как интраоперационные геморрагии, гематомы, кровотечения органов мочеполовой системы, носовые кровотечения, кровотечения десен; редко или очень редко – серьезные кровотечения, такие как геморрагии желудочно-кишечного тракта, мозга (особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и/или при одновременном применении антигемостатических средств), которые в одиночных случаях могли потенциально угрожать жизни.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Метотрексат – при комбинированном применении с салицилатами в дозе 15 мг/неделю и более повышается гематологическая токсичность метотрексата вследствие снижения почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснения его из связи с протеинами плазмы. Поэтому такая комбинация противопоказана.

Ингибиторы МАО – при комбинированном применении с кофеином возможно опасное повышение артериального давления. Поэтому такая комбинация противопоказана.

Пероральные антикоагулянты – при комбинированном применении с ацетилсалициловой кислотой в дозе выше 3 г/сутки антикоагулянты вытесняются из связей с белками плазмы крови. Поэтому такая комбинация противопоказана.

Комбинации, которые нужно применять с осторожностью.

Ацетилсалициловая кислота.

Аллопуринол, антигипертензивные средства, антидепрессанты, антихолинэстеразные средства, гормональные контрацептивы, гризеофульвин, дигитоксин, доксициклин, сульфинпиразон, эстрогены – при комбинированном применении с ацетилсалициловой кислотой ослабляется эффект вышеуказанных лекарственных средств.

Пероральные антидиабетические препараты группы производных сульфонилмочевины, инсулин, урикозурические средства (кроме бензобромарона, пробенецида), пенициллины, антиагреганты, антикоагулянты, фибринолитики – при комбинированном применении с ацетилсалициловой кислотой усиливается действие вышеупомянутых лекарственных средств. Повышается риск развития кровотечений.

Алкалоиды рауфольфии, пропранолол, фенобарбитал, антациды – при комбинированном применении с ацетилсалициловой кислотой ослабляется эффект последней.
Фенитоин, вальпроевая кислота – при комбинированном применении с ацетилсалициловой кислотой усиливается действие обоих препаратов и повышается токсичность вальпроевой кислоты в результате вытеснения последней из связи с протеинами плазмы.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) – при комбинированном применении с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты повышается риск возникновения язв и желудочно-кишечных кровотечений.

Системные глюкокортикоиды – при комбинированном применении с ацетилсалициловой кислотой повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения. Также одновременное применение глюкокортикоидов (кроме гидрокортизона) и ацетилсалициловой кислоты приводит к снижению уровня последней в крови и повышению риска передозировки после окончания лечения.

Алкоголь – при комбинированном применении с ацетилсалициловой кислотой увеличивает повреждение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и увеличивает длительность кровотечения в результате аддитивного эффекта.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, левамизол – при комбинированном применении с ацетилсалициловой кислотой повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений в результате возможного синергичного действия.

Антигистаминные препараты, буметанид, аскорбиновая кислота в высоких дозах – при комбинированном применении с ацетилсалициловой кислотой увеличивается риск развития побочных эффектов последней.

Зидовудин – при комбинированном применении с ацетилсалициловой кислотой усиливается токсичность обоих препаратов.

Препараты золота – при комбинированном применении с ацетилсалициловой кислотой увеличивается вероятность поражения почек.

Ибупрофен – при комбинированном применении с ацетилсалициловой кислотой подавляется способность последней к необратимому ингибированию тромбоцитов. Поэтому лечение ибупрофеном пациентов, имеющих риск кардиоваскулярных заболеваний, может ограничивать кардиопротекторное действие ацетилсалициловой кислоты.

Ингибиторы АПФ – при комбинированном применении с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты снижается почечная фильтрация за счет угнетения простагландинов, имеющих сосудорасширяющий эффект, и уменьшается гипотензивное действие.

Опиоидные анальгетики, анксиолитики, снотворные, седативные и психотропные средства – при комбинированном применении с ацетилсалициловой кислотой возможна опасная заторможенность. Усиливаются эффекты опиоидных анальгетиков.

Метотрексат, который применяется в дозе менее чем 15 мг/неделю – при комбинированном применении с ацетилсалициловой кислотой повышается гемотоксический эффект метотрексата в результате снижения почечного клиренса метотрексата противовоспалительными препаратами в целом и вытеснения его из связи с белками плазмы крови, которые связываются с салицилатами.

Дигоксин – при комбинированном применении с ацетилсалициловой кислотой концентрация дигоксина в плазме повышается в результате снижения почечной экскреции.

Барбитураты – при комбинированном применении с ацетилсалициловой кислотой повышается концентрация барбитуратов в крови в результате вытеснения их из связи с белками плазмы крови.

Натрия гидрокарбонат – при комбинированном применении с ацетилсалициловой кислотой усиливается почечный клиренс последней.

Диуретики – при комбинированном применении с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты снижается фильтрация клубочков вследствие снижения синтеза простагландинов в почках.

Парацетамол.

М-холиноблокаторы, метотрексат, непрямые антикоагулянты – при комбинированном применении с парацетамолом усиливается действие вышеуказанных лекарственных средств.

Спиронолактон, сульфинпиразон – при комбинированном применении с парацетамолом ослабляется действие вышеуказанных препаратов.

Анальгетики – при комбинированном применении с парацетамолом усиливается анальгетический эффект.

Психотропные средства, наркотические анальгетики – при комбинированном применении с парацетамолом усиливается наркотический эффект.

Антидепрессанты – при комбинированном применении с парацетамолом усиливается седативный эффект.

Пероральные гипогликемические средства, инсулин – при комбинированном применении с парацетамолом усиливается гипогликемический эффект.

Антигистаминные средства – при комбинированном применении с парацетамолом больными с нарушением функции печени возможна опасная заторможенность.

Органические нитраты – при комбинированном применении с парацетамолом возможно сильное падение артериального давления.

Нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты, салицилаты – при комбинированном применении с парацетамолом увеличивается риск возникновения язвы желудка и кровотечения; длительное применение увеличивает риск развития токсичной нефропатии, а также развитие раковых заболеваний почек и мочевого пузыря.

Кортикостероиды системного действия – при комбинированном применении с парацетамолом усиливается действие кортикостероидов, повышается вероятность ульцерогенного и гепатотоксического действия, усиливается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.

Барбитураты – при комбинированном применении с парацетамолом увеличивается риск токсичного влияния на печень и ослабляется действие парацетамола.

Алкогольсодержащие препараты и напитки, изониазид, карбамазепин, примидон, сульфинпиразон, фенитоин, ритонавир, препараты, подщелачивающие мочу, противоэпилептические средства, рифампицин, гепатотоксические средства – при комбинированном применении с парацетамолом значительно усиливается токсичное влияние на печень.

Метоклопрамид, домперидон – при одновременном применении с парацетамолом увеличивается скорость всасывания последнего.

Холестирамин, антациды – при одновременном применении с парацетамолом уменьшается скорость и степень всасывания последнего.

Тетрациклины – при одновременном применении с парацетамолом ухудшается всасывание тетрациклинов.

Бисульфан – при комбинированном применении с парацетамолом возможно снижение клиренса бисульфана.

Хлорамфеникол – при комбинированном применении с парацетамолом время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз.

Кофеин.

Производные ксантина, альфа- и бета-адреномиметики, психостимулирующие   средства, тиреотропные средства, анальгетики-антипиретики  – при комбинированном применении с кофеином усиливаются эффекты вышеуказанных лекарственных средств.

Опиоидные анальгетики, анксиолитики, снотворные и седативные средства – при комбинированном применении с кофеином ослабляется эффект вышеуказанных лекарственных средств.

Циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид – при комбинированном применении с кофеином усиливается действие последнего.

Холестирамин, холинолитики, антидепрессанты, β-адреноблокаторы, щелочные     вещества – при комбинированном применении с кофеином возможно ослабление действия последнего.

Ципрофлоксацин, эноксацин, норфлоксацин, офлоксацин, эритромицин, антиаритмические препараты (мексилетин) – при комбинированном применении с кофеином повышается риск токсичного действия последнего вследствие снижения клиренса кофеина.

Эрготамин – при комбинированном применении с кофеином улучшается всасывание эрготамина из желудочно-кишечного тракта.

Препараты лития – при комбинированном применении с кофеином снижается концентрация лития в крови.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата и другим нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС).

Острые пептические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, острый панкреатит.

Бронхиальная астма, вызванная применением салицилатов или НПВС в анамнезе.

Нарушения в системе свертывания крови: геморрагические болезни (гемофилия, геморрагический диатез).

Угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, анемия, в том числе гемолитическая), острая гематопорфирия.

Выраженная печеночная и/или почечная недостаточность.

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Комбинация с метотрексатом в дозировке 15 мг/неделю или более (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Комбинация с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2 недель после прекращения применения ингибиторов МАО (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Повышенная возбудимость, бессонница, тромбоз, тромбофлебит, эпилепсия, гипертиреоз, артериальная гипертензия, атеросклероз, органические заболевания сердечно-сосудистой системы, декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушение сердечной проводимости, ишемическая болезнь сердца, гипертрофия предстательной железы, тяжелые формы сахарного диабета, пожилой возраст, глаукома (в связи с наличием в таблетке кофеина).

Передозировка:

Симптомы передозировки могут проявляться при длительном применении препарата или в дозах, во много раз превышающих рекомендованные.

Симптомы передозировки, обусловленные ацетилсалициловой кислотой.

Токсичность салицилатов может быть результатом интоксикации в результате длительного применения терапевтических доз или острой интоксикации (при применении >100 мг/кг/сутки больше двух дней), что потенциально угрожает жизни (от случайного проглатывания детьми до случайного отравления).

Хроническое отравление салицилатами может проходить бессимптомно, поскольку не имеет специфических симптомов. Интоксикация салицилатами средней степени тяжести или салицилизм обычно развиваются лишь после повторного применения высоких доз.

Симптомы хронического отравления: головокружение, шум в ушах, глухота, повышенная потливость, тошнота, рвота, головная боль и угнетение сознания могут контролироваться путем снижения дозы. Шум в ушах может возникать при плазменной концентрации от 150 до 300 мкг/мл. Более тяжелые побочные эффекты возникают при концентрации свыше 300 мкг/мл.

Основной особенностью острого отравления является тяжелое нарушение кислотно-щелочного баланса, которое может отличаться с возрастом и тяжестью интоксикации. Самым распространенным признаком у детей является метаболический ацидоз. Тяжесть отравления нельзя оценить, используя лишь данные плазменной концентрации. Всасывание ацетилсалициловой кислоты может замедляться в результате торможения опорожнения желудка, формирования конкрементов в желудке или в результате применения препаратов, покрытых энтеросолюбилизирующей оболочкой.

Симптомы острого отравления легкой и средней степени тяжести: тахипноэ, гипервентиляция, дыхательный алкалоз, повышенная потливость, тошнота, рвота. Лабораторные данные: алкалоз, щелочная реакция мочи.

Симптомы острого отравления тяжелой степени: дыхательный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом, гиперпирексия, ощущение шума в ушах, глухота. Дыхательная система: от гипервентиляции, некардиогенного отека легких до остановки дыхания и асфиксии; лабораторные данные – алкалоз, щелочная реакция мочи. Сердечнососудистая система: от нарушений сердечного ритма, артериальной гипотензии до остановки сердца. Потеря жидкости и электролитов: дегидратация, олигурия, почечная недостаточность. Лабораторные данные – гипокалиемия, гипернатриемия, гипонатриемия, изменение функции почек. Нарушение обмена глюкозы, кетоз лабораторно проявляется в виде гипергликемии, гипогликемии (особенно у детей), повышения уровня кетоновых тел. Желудочно-кишечный тракт: желудочно-кишечные кровотечения. Изменения со стороны крови: от подавления функции тромбоцитов до коагулопатий. Лабораторные данные – удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия. Неврологические: токсичная энцефалопатия и угнетение ЦНС от вялости, угнетения сознания до комы и приступа судорог.

Лечение. Неотложная помощь при отравлении ацетилсалициловой кислотой определяется степенью тяжести, стадией и клиническими симптомами и отвечает стандартным методам предоставления неотложной помощи при отравлениях. Первоочередные меры должны быть направлены на ускорение выведения лекарственного средства, а также возобновление электролитного и кислотно-щелочного баланса.

Симптомы передозировки, обусловленные парацетамолом.

Симптомы: бледность кожи, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, повышенное потоотделение, психомоторное возбуждение или угнетение центральной нервной системы, сонливость, нарушение сознания, нарушение сердечного ритма, тахикардия, экстрасистолия, тремор, гиперрефлексия, судороги, увеличение протромбинового индекса, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гепатонекроз, острая почечная недостаточность, также возможны нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. Симптомы поражения печени наблюдаются через 12-48 часов после передозировки. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать и привести к развитию токсичной энцефалопатии с нарушением сознания, в отдельных случаях – с летальным исходом. Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и больше парацетамола, и у детей, которые приняли больше 150 мг/кг массы тела. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения почек.

Лечение. Промывание желудка с дальнейшим применением активированного угля, симптоматическая терапия. Применение метионина перорально или ацетилцистеина внутривенно является эффективным в течение 48 часов после передозировки. Необходимы также общеподдерживающие меры. При необходимости следует применить альфа-адреноблокаторы. Специфический антидот при передозировке парацетамола – ацетилцистеин.

Симптомы передозировки, обусловленные кофеином.

Симптомы: возбуждение, головокружение, ускоренное дыхание, рвота, дрожание, судороги, экстрасистолия.

Лечение. Промывание желудка, повторное назначение активированного угля, форсированный щелочной диурез, оксигенотерапия, гемодиализ в тяжелых случаях, инфузия жидкости и электролитов, симптоматическая терапия. При судорогах применяют диазепам.

Условия хранения:

Срок годности. 2 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке. Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 1, 2 или 20 контурных ячейковых упаковок в пачке.

Опубликовано: 13 окт 2013