Производитель: Nycomed Austria GmbH (Никомед Австрия ГмбХ) Австрия
Код АТС: D05AX02
МНН: Calcipotriol
Фарм группа: Препараты для лечения псориаза
Форма выпуска: Мягкие лекарственные формы. Мазь. Крем.
Показания к применению: Псориаз.
Общие характеристики. Состав:
В 1 г мази содержится
Активное вещество: кальципотриол 50 мкг
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидрофосфат, a-токоферол, парафин жидкий, полиэтиленгликоля стеарат, пропиленгликоль, парафин белый, вода.
В 1 г крема содержится:
Активное вещество: кальципотриол 50 мкг (эквивалентно 52,2 мкг кальципотриола гидрата).
Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоля цетилат, цетостеариловый спирт, хлоралилгексамина хлорид, динатрия эдетат, натрия гидрофосфат, глицерол 85%, парафин жидкий, парафин белый, вода.
В 1 мл раствора для наружного применения содержится:
Активное вещество: кальципотриол 50 мкг (эквивалентно 52,2 мкг кальципотриола гидрата)
Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, изопропанол, левоментол, пропиленгликоль, натрия цитрат, вода.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Кальципотриол является аналогом витамина D. Стимулирует морфологическую дифференциацию и подавляет пролиферацию кератиноцитов, что лежит в основе его лечебного эффекта при псориазе.
Кальципотриол является мощным ингибитором активации Т-лимфоцитов, вызванной интерлейкином 1.
Влияние кальципотриола на кальциевый обмен в 100 раз слабее, чем витамина D3.
Фармакокинетика. Трансдермальная абсорбция кальципотриола составляет от 1 % до 5% от дозы. Кальципотриол подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Период полувыведения очень короткий.
Показания к применению:
Псориаз вульгарный (в том числе хронический псориаз волосистой части головы).
Способ применения и дозы:
Мазь
Взрослые
Наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 15 г, а максимальная доза за неделю составляет не более 100 г.
Терапевтический эффект обычно наблюдается через 1-2 недели от начала лечения. Продолжительность курса лечения не более 6-8 недель.
Дети
В возрасте старше 12 лет: наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки, максимальная доза за неделю не должна превышать 75 г.
В возрасте от 6 до 12 лет: наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки. Максимальная доза за неделю не более 50 г.
Крем
Взрослые
Наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза не должна превышать 15 г, максимальная доза за неделю не более 100 г.
Терапевтический эффект наблюдается через 1-2 недели от начала лечения. Курс лечения не должен превышать 6-8 недель.
Раствор
Взрослые
Небольшое количество раствора наносить на пораженные участки кожи головы 2 раза в сутки (утром и вечером). Суммарная доза за неделю не должна превышать 60 мл.
Особенности применения:
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Не рекомендуется наносить мазь, крем и раствор Дайвонекс на лицо. Во избежание контакта препарата с кожей лица руки следует тщательно вымыть после каждого применения мази, крема или раствора. Гиперкальциемия развивается при превышении максимальной дозы кальципотриола за неделю. При отмене препарата концентрация кальция в крови быстро нормализуется.
В случае применения раствора вместе с мазью или кремом следует учитывать, что суммарная доза кальципотриола не должна превышать 5 мг в неделю, что соответствует 60 мл раствора и 40 г мази или крема Дайвонекс или 40 мл раствора и 60 г мази или крема (1 мл раствора Дайвонекс для кожи головы соответствует 1 г мази или крема Дайвонекс).
Назначение мази и крема Дайвонекс можно комбинировать с PUVA-терапией.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Отсутствует.
Побочные действия:
Наиболее типичные: локальное раздражение кожи.
Типичные: эритема и зуд кожи.
Нетипичные: дерматит (в том числе дерматит кожи лица и периоральный при применении раствора); обострение псориаза.
Очень редкие: гиперпигментация; гиперкальциурия; гиперкальциемия.
Имеются сообщения о развитии фотосенсибилизации и реакций гиперчувствительности, включая очень редкие случаи ангионевротического отека и отека в области лица (при применении раствора).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Дайвонекс нельзя использовать вместе с препаратами для местного применения, содержащими салициловую кислоту.
Противопоказания:
- Гиперчувствительность к кальципотриолу и любому вспомогательному компоненту препарата.
- Заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция.
С осторожностью - гиперкальциемия, гиперкальциурия, гипервитаминоз D, нефролитиаз, детский возраст при назначении крема и раствора (возраст до 6 лет при назначении мази) в связи с отсутствием опыта применения, возраст старше 65 лет.
Применение при беременности и в период лактации
Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена. Не известно, выделяется ли кальципотриол в грудное молоко. Следует избегать применения при беременности и лактации.
Передозировка:
Применение препарата в дозах, превышающих рекомендованные, может вызвать повышение концентрации кальция в крови. В этом случае лечение следует прекратить.
Условия хранения:
При температуре не выше 25°С, в местах, недоступных для детей.Мазь и крем для наружного применения: 2 года; Раствор для наружного применения: 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска:
Без рецепта
Упаковка:
Мазь: по 30 г или 100 г в алюминиевой лакированной изнутри тубе с навинчивающейся полиэтиленовой крышкой. В картонной пачке 1 туба вместе с инструкцией по применению.
Крем: по 30 г или 100 г в алюминиевой лакированной изнутри тубе с навинчивающейся полиэтиленовой крышкой. В картонной пачке 1 туба вместе с инструкцией по применению.
Раствор: по 60 мл в полиэтиленовом флаконе с наконечником и навинчивающейся полиэтиленовой крышкой, 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.
Оставить отзыв