Дивина®
Производитель: Orion Pharma (Орион Фарма) Финляндия
Код АТС: G03FB06
МНН: Estradiol valerate+Medroxyprogesterone
Фарм группа: Половые гормоны и модуляторы половой системы
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.
Общие характеристики. Состав:
Действующие вещества: 2,0 мг эстрадиола валерата и 10,0 мг медроксипрогестерона ацетата.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, магния стеарат, тальк, коллидон 25, индигокармин (E132), вода очищенная.
Препарат, помогающий симулировать менструальный цикл, снижает риск гиперплазии эндометрия, предотвращает постменопаузальный остеопороз.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Комбинированный гормонозамещающий препарат непрерывного действия, в состав которого входят естественный эстроген - эстрадиола валерат и дериват естественного прогестерона - медроксипрогестерона ацетат.
Введение комбинации эстрадиола валерат/медроксипрогестерона ацетат близко имитирует естественный цикл гормональной активности, характерный для нормального менструального цикла, т.е. эстрогенная фаза предшествует комбинированной эстроген/прогестагенной фазе, за которой следует менструальноподобное кровотечение, возникающее в течение 1 недели после последнего приема препарата.
После 12 мес применения Дивины исчезают приливы и усиление потоотделения в ночное время.
У женщин в климактерическом периоде на фоне приема Дивины не снижается содержание минералов и плотность костной ткани, т.е. предотвращается развитие остеопороза.
Препарат обладает благоприятным действием на уровень липидов в крови: снижает уровень липопротеидов низкой плотности и холестерина, уменьшает риск развития атеросклероза; повышает уровень липопротеидов высокой плотности, которые обладают антиатерогенным эффектом.
Применение Дивины предупреждает развитие гиперплазии и малигнизации эндометрия.
Фармакокинетика. Эстрадиола валерат. Всасывание. При приеме препарата внутрь эстрадиола валерат хорошо абсорбируется из ЖКТ.
Метаболизм и выведение. Эстрадиола валерат биотрансформируется преимущественно в печени с образованием менее активного эстриола. Метаболиты эстрадиола выводятся из организма с мочой в виде растворимых в воде соединений с глюкуроновой и серной кислотами.
Медроксипрогестерона ацетат. Всасывание и распределение. При приеме 1 таблетки Дивина внутрь медроксипрогестерона ацетат хорошо абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови составляет от 1 до 5 нг/мл и достигается через 2-4 ч. Медроксипрогестерон практически не связывается с белками плазмы.
Выведение. Медроксипрогестерон выводится в виде метаболитов с мочой и желчью.
Показания к применению:
— купирование симптомов, являющихся следствием дефицита эстрогена и прогестерона у женщин в климактерическом периоде;
— профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе.
Способ применения и дозы:
Внутрь по 1 таб./сут (предпочтительнее вечером) в течение 21 дня, затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение, после чего вновь начинают прием таблеток (см. маркировку на упаковке с календарной шкалой).
В течение первых 11 дней принимают таблетки, содержащие только эстроген (белые).
Затем в течение оставшихся 10 дней - таблетки, содержащие комбинацию эстрогена с прогестероном (голубые).
Прием таблеток можно начинать в любое время, если нормальный менструальный цикл прекратился или если он нерегулярен, а также на 5-й день менструации.
В случае пропуска приема таблетки ее следует принять не позднее 12 ч и далее принимать препарат по обычной схеме.
Особенности применения:
Дивина противопоказана к применению при беременности.
Препарат не может быть использован в качестве контрацептивного средства.
В климактерический период возможны различия в продолжительности менструального цикла, поэтому у некоторых женщин кровотечение может начаться еще во время приема голубых таблеток препарата Дивина. В этих случаях необходимо временно прекратить прием препарата, а после окончания кровотечения возобновить прием белых таблеток.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Дивина не влияет на способность к вождению автомобиля и занятиям другими видами деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Побочные действия:
Со стороны половой системы: редко - нарушение регулярности кровотечений (метроррагии), нагрубание молочных желез.
Со стороны ЦНС: редко - головная боль, повышенная утомляемость.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота.
Прочие: редко - ощущение тяжести в нижних конечностях.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении Дивина может снижать эффективность антигипертензивных средств, пероральных антикоагулянтов и пероральных гипогликемических препаратов.
Барбитураты, противосудорожные препараты, тетрациклины и рифампицин уменьшают эффект Дивины при их одновременном применении.
Противопоказания:
— тромбоэмболические нарушения или патология сосудов головного мозга в анамнезе (в т.ч. в семейном);
— серповидно-клеточная анемия;
— опухоли гипофиза;
— эстрогенозависимые опухоли (рак молочной железы, матки);
— острые и хронические заболевания печени;
— эндометриоз;
— артериальная гипертензия, резистентная к терапии;
— беременность.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, головная боль, прорывные маточные кровотечения. Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Условия хранения:
Препарат следует хранить при комнатной температуре (от 15°C до 25°C) в недоступных для детей месте.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
21 шт. - блистеры (1) с календарной шкалой - пачки картонные.
21 шт. - блистеры (3) с календарной шкалой - пачки картонные.
Опубликовано: 11 мар 2015
Оставить отзыв