Дротаверин-Эллара
Производитель: ООО МЦ «Эллара» Россия
Код АТС: A03AD02
Фарм группа: Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ
Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.
Общие характеристики. Состав:
Активное вещество: из расчета на 1 мл - Дротаверина гидрохлорида в пересчете на безводное вещество - 20,0 г.
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, спирт этиловый, вода для инъекций.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Миотропный спазмолитик. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему. Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы М-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).
При парентеральном введении действие препарата проявляется через 2-4 мин. Максимальный эффект наступает через 30 мин.
Фармакокинетика. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Связь с белками плазмы крови - 95-98%. Период полувыведения 2-4 часа. В основном выводится почками, в меньшей степени с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Показания к применению:
Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит.
Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.
В качестве вспомогательной терапии (когда форма таблеток не может быть применена):
- при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, гастрит, спазм кардии и привратника, энтерит, колит;
- при гинекологических заболеваниях: дисменорея.
Способ применения и дозы:
Внутривенно, внутримышечно.
Взрослые: суточная средняя доза сосотавляет 40-240 мг дротаверина гидрохлорида (разделенная на 1-3 дозы в сутки) внутримышечно. При острых коликах (почечной или желчно-каменной) - 40-80 мг внутривенно (продолжительность введения приблизительно 30 секунд).
Особенности применения:
При внутривенном введении пациент должен находиться в горизонтальном положении (риск коллапса).
В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в течение 1 ч после парентерального, особенно внутривенного введения).
Побочные действия:
Со стороны центральной нервоной системы: головная боль, головокружение, бессонница, ощущение жара, потливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия, снижение артериального давления, коллапс (при внутривенном введении введении).
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота, рвота (при быстром внутривенном введении), запоры.
Аллергические реакции: нечасто - ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Ослабляет противопаркинсонический эффект леводопы (усиление ригидности и тремора).
Усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола и др. спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы.
Снижает спазмогенную активность морфина.
Фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.
Противопоказания:
- гиперчувствительность;
- выраженная печеночная или почечная недостаточность;
- тяжелая хроническая сердечная недостаточность;
- период лактации;
- детский возраст;
- период родов;
- период кормления грудью.
Передозировка:
В больших дозах нарушает предсердие-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра. В случае передозировки пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением и им следует проводить симптоматическую терапию и лечение, направленно на поддержание основных функций организма.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл по 2 или 5 мл в ампулы светозащитного стекла.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в коробку из картона с гофрированным вкладышем
При упаковке ампул с точкой или кольцом отрыва скарификатор не вкладывают.
Опубликовано: 21 янв 2015
Оставить отзыв