Дротаверин-Дарница
Производитель: ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" Украина
Код АТС: А03AD02
МНН: Drotaverine
Фарм группа: Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ
Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.
Общие характеристики. Состав:
Действующее вещество: drotaverine; 1 мл раствора содержит дротаверина гидрохлорида в перерасчете на 100 % сухое вещество – 20 мг;
вспомогательные вещества: этанол (96 %), натрия метабисульфит (E 223), вода для инъекций.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Дротаверин оказывает миотропное спазмолитическое (папавериноподобное) действие. Механизм действия обусловлен снижением поступления кальция в клетки гладких мышц путем угнетения фосфодиэстеразы и внутриклеточного накопления цАМФ. Выражено и продолжительно расслабляет гладкую мускулатуру внутренних органов и кровеносных сосудов, снижает артериальное давление.
Фармакокинетика. При парентеральном несосудистом введении период полувыведения (Т1/2) дротаверина из плазмы крови составляет 10–12 ч, практически полная элиминация вещества отмечается на протяжении 72 ч. Аккумулирует в высоких концентрациях в ЦНС, жировой ткани, миокарде, почках и легких, наиболее низкие концентрации отмечены в печени и желудке. Связывание с белками плазмы – 95–98 %. Выводится почками и желчью в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой (89–99 %), незначительная часть – в форме сульфат-конъюгатов.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: прозрачная зеленовато-желтая или желтая жидкость.
Показания к применению:
Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, холангит, папиллит.
Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевого тракта: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.
При физиологических родах для сокращения фазы раскрытия шейки матки и продолжительности родов.
Как вспомогательное лечение (когда применение препарата в виде таблеток не возможно):
- при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и пилоруса, энтерит, колит;
- при гинекологических заболеваниях: дисменорея, сильные родовые схватки.
Способ применения и дозы:
Применяют взрослым. Обычная суточная доза составляет 40–240 мг (2–12 мл) в 1–3 введения внутримышечно.
При печеночной или почечной колике рекомендуется вводить медленно внутривенно по 2-4 мл (40–80 мг) препарата.
Для сокращения фазы раскрытия шейки матки в начале периода раскрытия при физиологических родах – 40 мг внутримышечно. Если эта доза не эффективная, через 2 ч вводят еще 40 мг препарата Дротаверин-Дарница.
Особенности применения:
Применять с осторожностью при артериальной гипотензии.
При внутривенном введении препарата Дротаверин-Дарница больной должен находиться в горизонтальном положении!
Препарат содержит метабисульфит, который может вызывать аллергические реакции, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных пациентов, особенно у пациентов с астмой и с аллергическими реакциями в анамнезе.
С осторожностью применять при выраженном атеросклерозе коронарных артерий, аденоме предстательной железы.
Нужно быть осторожными при парентеральном введении беременным женщинам.
Препарат содержит этанол (96 %).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Во время лечения рекомендуется воздерживатся от управления автотранспортом или работы с другими механизмами после парентерального (особенно внутривенного) введения.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, запор.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие AV-блокады, аритмии, артериальная гипотензия.
Со стороны иммунной системы: реакции аллергического характера, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к мета бисульфиту; аллергический дерматоз.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Повышает эффект других спазмолитиков. Усиливает артериальную гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином, новокаинамидом. Уменьшает спазмогенную активность морфина и антипаркинсоническое действие леводопы.
Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к действующему веществу или какому-либо компоненту препарата (особенно к метабисульфиту натрия).
Тяжелые нарушения функции печени, почек и сердечная недостаточность, AV-блокада II- III степени, артериальная гипотензия, глаукома. Период кормления грудью. Детский возраст.
Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат с осторожностью применяют в период беременности. Из-за отсутствия достаточных экспериментальных данных в период кормления грудью применение препарата не рекомендуется.
Дети. Препарат не применяют детям.
Передозировка:
Симптомы. При передозировке усиливаются побочные эффекты препарата, возможна AV-блокада, остановка сердца, паралич дыхательного центра.
Лечение. С целью облегчения AV-блокады применяют атропин и изопреналин внутривенно, для восстановления ритма сердца – атропин или адреналин внутривенно с временным кардиостимулированием, при параличе дыхательного центра осуществляется искусственная вентиляция легких.
Условия хранения:
Срок годности 2 года. Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
По 2 мл в ампуле; по 5 или 10 ампул в упаковке.
Опубликовано: 07 окт 2013
Оставить отзыв