Дротаверин-Дарница

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: drotaverine; 1 мл раствора содержит дротаверина гидрохлорида в перерасчете на 100 % сухое вещество – 20 мг;

вспомогательные вещества: этанол (96 %), натрия метабисульфит (E 223), вода для инъекций.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Дротаверин оказывает миотропное спазмолитическое (папавериноподобное) действие. Механизм действия обусловлен снижением поступления кальция в клетки гладких мышц путем угнетения фосфодиэстеразы и внутриклеточного накопления цАМФ. Выражено и продолжительно расслабляет гладкую мускулатуру внутренних органов и кровеносных сосудов, снижает артериальное давление.

Фармакокинетика. При парентеральном несосудистом введении период полувыведения (Т1/2) дротаверина из плазмы крови составляет 10–12 ч, практически полная элиминация вещества отмечается на протяжении 72 ч. Аккумулирует в высоких концентрациях в ЦНС, жировой ткани, миокарде, почках и легких, наиболее низкие концентрации отмечены в печени и желудке. Связывание с белками плазмы – 95–98 %. Выводится почками и желчью в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой (89–99 %), незначительная часть – в форме сульфат-конъюгатов.

 

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачная зеленовато-желтая или желтая жидкость.

Показания к применению:

Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, холангит, папиллит.

Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевого тракта: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.

При физиологических родах для сокращения фазы раскрытия шейки матки и продолжительности родов.

Как вспомогательное лечение (когда применение препарата в виде таблеток не возможно):

- при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и пилоруса, энтерит, колит;

- при гинекологических заболеваниях: дисменорея, сильные родовые схватки.

Способ применения и дозы:

Применяют взрослым. Обычная суточная доза составляет 40–240 мг (2–12 мл) в 1–3 введения внутримышечно.

При печеночной или почечной колике рекомендуется вводить медленно внутривенно по 2-4 мл (40–80 мг) препарата.

Для сокращения фазы раскрытия шейки матки в начале периода раскрытия при физиологических родах – 40 мг внутримышечно. Если эта доза не эффективная, через 2 ч вводят еще 40 мг препарата Дротаверин-Дарница.

Особенности применения:

Применять с осторожностью при артериальной гипотензии.

При внутривенном введении препарата Дротаверин-Дарница больной должен находиться в горизонтальном положении!

Препарат содержит метабисульфит, который может вызывать аллергические реакции, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных пациентов, особенно у пациентов с астмой и с аллергическими реакциями в анамнезе.

С осторожностью применять при выраженном атеросклерозе коронарных артерий, аденоме предстательной железы.

Нужно быть осторожными при парентеральном введении беременным женщинам.

Препарат содержит этанол (96 %).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Во время лечения рекомендуется воздерживатся от управления автотранспортом или работы с другими механизмами после парентерального (особенно внутривенного) введения.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, запор.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие AV-блокады, аритмии, артериальная гипотензия.

Со стороны иммунной системы: реакции аллергического характера, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к мета бисульфиту; аллергический дерматоз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Повышает эффект других спазмолитиков. Усиливает артериальную гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином, новокаинамидом. Уменьшает спазмогенную активность морфина и антипаркинсоническое действие леводопы.

Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующему веществу или какому-либо компоненту препарата (особенно к метабисульфиту натрия).

Тяжелые нарушения функции печени, почек и сердечная недостаточность, AV-блокада II- III степени, артериальная гипотензия, глаукома. Период кормления грудью. Детский возраст.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат с осторожностью применяют в период беременности. Из-за отсутствия достаточных экспериментальных данных в период кормления грудью применение препарата не рекомендуется.

Дети. Препарат не применяют детям.

Передозировка:

Симптомы. При передозировке усиливаются побочные эффекты препарата, возможна AV-блокада, остановка сердца, паралич дыхательного центра.

Лечение. С целью облегчения AV-блокады применяют атропин и изопреналин внутривенно, для восстановления ритма сердца – атропин или адреналин внутривенно с временным кардиостимулированием, при параличе дыхательного центра осуществляется искусственная вентиляция легких.

Условия хранения:

Срок годности 2 года. Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

По 2 мл в ампуле; по 5 или 10 ампул в упаковке.

Опубликовано: 07 окт 2013