Энерготон

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 1 таблетка содержит 20 мг триметазидина дигидрохлорида (в перерасчете на 100 % сухое вещество);

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, кальция стеарат, сепифилм 752 белый.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Антиишемическое, антиангинальное средство. Триметазидин обеспечивает нормализацию энергетического баланса в клетках при гипоксии и ишемии, предотвращая снижение внутриклеточного содержания АТФ. Поддерживает клеточный гомеостаз, обеспечивая нормальное функционирование ионных каналов мембраны и трансмембранный транспорт ионов калия. Механизм действия основывается на ингибиции длинноцепочной 3-кетоацил СоА тиолазы (3-КАТ), что вызывает частичное угнетение окисления жирных кислот и приводит к частичному переключению энергетического обмена с окисления жирных кислота на окисление глюкозы, что является более выгодным при ишемии. Триметазидин увеличивает обмен фосфолипидов и их включение в мембраны, чем обеспечивает защиту мембран от повреждений.

У больных стено­кардией триметазидин улучшает энергетический обмен в сердце в условиях гипоксии. С 15-го дня лечения увеличивает коронарный резерв, повышает толерантность к физическим нагрузкам, не влияя на уровень артериального давления (АД) и частоту сердечных сокращений (ЧСС), значительно снижает частоту приступов стенокардии, существенно уменьшает необходимость применения нитратов.

 В оториноларингологической практике применение триметазидина способствует вестибулярной компенсации, улучшает переносимость вестибулярных проб, повышает остроту слуха, устра­няет шум в ушах и головокружение при болезни Меньера и заболеваниях сосу­дов головного мозга.

В офтальмологии триметазидин увеличивает функциональную активность сетчатки, что проявляется нормализацией показателей электроретинограммы, улучшает остроту зрения и поле зрения.

Фармакокинетика. Препарат полностью и быстро абсорбируется из пищеварительного тракта. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тmax) менее          2 часов. Максимальная концентрация (Сmax) составляет 55 нг/мл после одноразового приема в дозе 20 мг. Стабильная концентрация устанавливается приблизительно через 24-36 часов после повторных приемов и остается такой на протяжении всего периода лечения.

С белками in vitro связывается приблизительно 16 %. Хорошо распределяется в тканях. Объем распределения составляет 4,8 л/кг.

Выделяется в основном почками, в основном в неизмененном виде. Период полувыведения (Т1/2) – около 6 часов.

 

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, покрытые оболочкой.

Показания к применению:

Кардиология: длительное лечение ишемической болезни сердца, профилактика приступов стенокардии (монотерапия или в комбинации с другими лекарственными средствами).

Оториноларингология: лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемического происхождения, таких как головокружение, шум в ушах, снижение слуха.

Офтальмология: хориоретинальные расстройства, обусловленные ишемией.

Способ применения и дозы:

Препарат назначают внутрь по 3 таблетки в сутки в 3 приема во время еды, запивая стаканом воды. Длительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания. Применение препарата лицам пожилого возраста не требует изменения дозирования.

Особенности применения:

Применение в период беременности или кормления грудью.

Ввиду отсутствия достаточных клинических данных, препарат не рекомендуется назначать в период беременности.

В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание прекращают вследствие того, что способность препарата проникать в грудное молоко не изучена.

Дети.

Опыт применения препарата в детском возрасте отсутствует, поэтому не рекомендуется применять препарат у детей.

Энерготон® применяется для базисной терапии стенокардии, но не для купирования приступов стенокардии.

При почечной недостаточности рекомендуется проводить мониторинг показателей функции почек; при необходимости доза может быть снижена.

Пациенты преклонного возраста и больные сахарным диабетом не нуждаются в корректировке дозы.

Хирургическое вмешательство: не требует особых предостережений перед проведением анестезии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет.

Побочные действия:

При применении препарата могут возникнуть следующие побочные реакции со стороны таких систем и органов:

со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, очень редко возможно развитие экстрапирамидных симптомов (мышечная слабость, ригидность мышц, тремор, акинезия), особенно у больных паркинсонизмом.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в эпигастральном участке, тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, брадикардия, гиперемия кожи лица.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.

Со стороны организма в целом: астения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Не выявлено.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.Препарат не рекомендуется назначать в период беременности и кормления грудью.

Передозировка:

Случается очень редко. В случаях сильной передозировки может наблюдаться значительное снижение сопротивления периферических сосудов, и, как следствие, развиться артериальная гипотензия и гиперемия кожи лица.

Лечение. Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.

Условия хранения:

Срок годности. 2 года. Хранят в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °C.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 6 контурных ячейковых упаковок в пачке.

Опубликовано: 13 окт 2013