Энзистал®-П

Общие характеристики. Состав:

Действующие вещества: 89,36 мг панкреатина порошка, что эквивалентно активности амилазы 4200 ЕД. Евр.Фарм., активности липазы 3500 ЕД. Евр.Фарм., активности протеазы 250 ЕД. Евр.Фарм.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят (тип А), гипромеллоза, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е 171), целлюлозы ацетилфталат, диэтилфталат, кармоизин (Е 122), воск белый.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Панкреатин содержит екскреторні ферменты поджелудочной железы – липазу, амилазу, трипсин и химотрипсин, участвующие в переваривании жиров, углеводов и белков. Панкреатин не всасывается в пищеварительном тракте, а выводится с калом, а большая его часть расщепляется и денатурируем в пищеварительном тракте под действием пищеварительных соков и бактерий. Решающим фактором его эффективности является ферментная активность липазы, а также действие трипсина, в то время как амилолитическая активность имеет значение лишь при терапии муковисцидоза, поскольку даже при хроническом панкреатите расщепление пищевых полисахаридов происходит без нарушений.

Показания к применению:

Диспепсия, одновременное употребление тяжело перевариваемой растительной, жирной и непривычной пищи, метеоризм, связанный с вышеуказанными нарушениями, ускорение прохождения пищи в кишечнике функционального характера.

Способ применения и дозы:

Взрослые и дети старше 3 лет обычно принимают по 1-2 таблетки во время еды, не разжевывая их и запивая достаточным количеством жидкости, например стаканом воды.

В зависимости от вида пищи, которая употребляется, или от степени тяжести расстройства пищеварения во время еды с целью ферментно-заместительной терапии дополнительно принимают 2-4 таблетки.

Доза препарата может быть изменена и устанавливается врачом индивидуально.

Продолжительность применения лекарственного средства устанавливает врач в индивидуальном порядке.

Суточная доза липазы не должна превышать 15 000-20 000 ЕД.Есть.Ф. на килограмм массы тела.

Особенности применения:

Препарат содержит активные ферменты, которые при высвобождении в полости рта например, при пережевывании таблетки, могут повредить слизистую оболочку ротовой полости с образованием язв, поэтому таблетки надо глотать целыми.

Особые предостережения. У больных муковисцидозом часто наблюдаются осложнения в виде кишечной непроходимости, поэтому при наличии симптомов, напоминающих кишечную непроходимость, следует иметь в виду вероятность возникновения кишечных стриктур.

Применение в период беременности или кормления грудью. Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Оговорок нет.

Дети. Препарат применяют детям в возрасте от 3 лет.

Побочные действия:

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, чихание, слезотечение, бронхоспазм).

Со стороны пищеварительного тракта: у больных муковисцидозом наблюдалось образование стриктур в илеоцекальной области и восходящей части ободочной кишки после применения больших доз порошка из поджелудочных желез. Были сообщения о аллергические реакции со стороны пищеварительного тракта (боль в животе, тошнота, диарея, изменение характера испражнений).

Со стороны почек и мочевыводящих путей: у больных муковисцидозом, особенно после применения высоких доз препарата, может увеличиваться выведение мочевой кислоты с мочой, поэтому у этих больных следует проверять ее уровень в моче для того, чтобы не допустить образования камня.

В единичных случаях были сообщения о появлении таких реакций, как крапивница, гиперемия кожи, зуд, ощущение жара, тахикардия, слабость, ангионевротический отек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Применение лекарственных средств, содержащих порошок из поджелудочных желез, может привести к уменьшению всасывания фолиевой кислоты, что может потребоваться его дополнительный прием.

Действие пероральных антидиабетических средств, таких как акарбоза и миглитол, может снижаться при одновременном применении препарата Ензистал П.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к панкреатических ферментов животного происхождения или к одному из компонентов лекарственного средства. Острый панкреатит или обострение хронического панкреатита, однако эпизодическое назначение возможно в фазе затухания при расширении диеты, если имеются признаки остаточного или имеющегося расстройства функции поджелудочной железы. Обтурационная непроходимость кишечника.

Передозировка:

Возможно усиление побочных эффектов. Во время приема чрезвычайно высоких доз других препаратов панкреатина наблюдались гиперурикемия и гіперурикозурія. Лечение симптоматическое.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годнсти - 3 года.

Условия отпуска:

Без рецепта

Упаковка:

По 10 таблеток у блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.

Опубликовано: 13 нояб 2015