Эреспал
Производитель: Servier (Севьер) Франция
Код АТС: R03DX03
МНН: Fenspiride
Фарм группа: Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.
Общие характеристики. Состав:
Активное вещество: фенспирида гидрохлорид - 80 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат 104,5 мг; гипромеллоза 100 мг; повидон 12,80 мг; кремния диоксид коллоидный безводный 0,50 мг; магния стеарат 2,20 мг;
Оболочка: титана диоксид 0,841 мг; глицерол 0,263 мг; гипромеллоза 4,370 мг; макрогол 6000 0,263 мг; магния стеарат 0,263 мг.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора
некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма. Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1- антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Фармакокинетика. Сmax после приема внутрь достигается через 6 часов. Т1/2 –12 часов.
Выводится преимущественно почками.
Показания к применению:
Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:
• Ринофарингит и ларингит
• Трахеобронхит
• Бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее)
• Бронхиальная астма (в составе комплексной терапии)
• Респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе
• При инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия
Отит и синусит различной этиологии.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Взрослым: по 1 таблетке 2- 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 240 мг.
Продолжительность лечения определяется врачом.
Особенности применения:
Для лечения детей и подростков до 18 лет следует использовать Эреспал® сироп.
Исследований по изучению влияния препарата Эреспал® на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приёме препарата Эреспал® особенно в начале терапии или при сочетании с приёмом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Побочные действия:
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде
следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100);
редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) и неустановленной частоты (частота не
может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.
Со стороны пищеварительной системы:
Часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии.
Неустановленной частоты: диарея, рвота.
Со стороны центральной нервной системы:
Редко: сонливость.
Неустановленной частоты: головокружение.
Общие расстройства и симптомы:
Неустановленной частоты: астения, повышенная усталость.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки:
Редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная
эритема.
Неустановленной частоты: кожный зуд.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось. Из-за возможного усиления седативного эффекта при приёме блокаторов гистаминовых Н1-
рецепторов не рекомендуется применение препарата Эреспала® в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.
Детский возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков до 18 лет следует использовать Эреспал® сироп).
БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ
Прием препарата во время беременности не рекомендуется. Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приёме во время беременности отсутствуют. Не следует применять Эреспал® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.
Передозировка:
При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ). Поддержание жизненно важных функций организма.
Условия хранения:
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступных для детей местах. Список Б. СРОК ГОДНОСТИ 3 года.
НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПОСЛЕ ОКОНЧАНИЯ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НАУПАКОВКЕ.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг.
По 15 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
Опубликовано: 10 июл 2013
Оставить отзыв