Фамотидин

Общие характеристики. Состав:

Активное вещество: фамотидин — 20 мг или 40 мг.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза. Оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, хинолиновый желтый (таблетки по 20 мг), твин 80, аэросил.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Блокатор Н2-гистаминовых рецепторов III поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином продукцию соляной кислоты. Уменьшает активность пепсина. Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка и способствует заживлению связанных с воздействием соляной кислоты ее повреждений (в т. ч. прекращению желудочно-кишечных кровотечений и рубцеванию стрессовых язв) путем увеличения образования желудочной слизи, содержания в ней гликопротеидов, стимуляции секреции гидрокарбоната слизистой оболочкой желудка, эндогенного синтеза в ней простагландинов и скорости регенерации. Существенно не изменяет уровень гастрина в плазме. Слабо ингибирует оксидазную систему цитохрома Р450 в печени. После приема внутрь действие начинается через 1 час, достигает максимума в течение 3 часов. Продолжительность действия препарата при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 часов.

Фармакокинетика. После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-3,5 часов. Биодоступность — 40-45%, увеличивается при приеме с пищей и снижается на фоне приема антацидов. Связь с белками плазмы — 15-20%. 30-35% фамотидина метаболизируется в печени (с образованием S-оксида). Элиминация, в основном, происходит через почки: 27-40% препарата выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения — 2,5-4 часа, у пациентов с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин. увеличивается до 10-12 часов. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин.) он возрастает до 20 часов. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Показания к применению:

Язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецидивов. Лечение и профилактика симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки (связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, стрессовых, послеоперационных язв).
Эрозивный гастродуоденит. Функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка. Рефлюкс-эзофагит. Синдром Золлингера-Эллисона. Профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ.
Предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).

Способ применения и дозы:

При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения, симптоматических язвах, эрозивном гастродуодените обычно назначают по 20 мг 2 раза в сутки или по 40 мг 1 раз в сутки на ночь. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80-160 мг. Курс лечения—4-8 недель. При диспепсии, связанной с повышенной секреторной функцией желудка, назначают по 20 мг 1-2 раза в сутки. С целью профилактики рецидивов язвенной болезни назначают по 20 мг 1 раз в сутки перед сном.
При рефлюкс-эзофагите — 20-40 мг два раза в сутки в течение 6-12 недель. При синдроме Золлингера-Эллисона дозу препарата и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. Начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 часов и может быть увеличена до 160 мг каждые 6 часов. Для профилактики аспирации желудочного сока при общей анестезии назначают по 40 мг вечером и/или утром перед операцией. Таблетки Фамотидина следует проглатывать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. При почечной недостаточности, если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин. или содержание креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл, суточную дозу препарата необходимо уменьшить до 20 мг.

Особенности применения:

Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки. Фамотидин, как и все Н2-гистаминоблокаторы, нежелательно резко отменять (синдром «рикошета»). При длительном лечении у ослабленных больных, в условиях стресса, возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ применяют у больных при нарушении функции печени. Блока-торы Н2-гистаминорецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 часов, предшествующих тесту, применять блокаторы Н2-гистаминорецепторов не рекомендуется. Блокаторы Н2-гистаминорецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа применение блокаторов Н2-гистаминорецепторов рекомендуется прекратить). Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

Побочные действия:

-Со стороны пищеварительной системы: возможны — сухость во рту, тошнота, рвота, абдоминальные боли, редко — потеря аппетита, повышение активности «печеночных» трансаминаз; в отдельных случаях возможно развитие гепатита, острого панкреатита.
-Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение; описаны случаи развития галлюцинаций, спутанности сознания, нечеткости зрительного восприятия.
-Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — снижение артериального давления, брадикардия.
-Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактический шок.
-Со стороны органов кроветворения: редко —лейкопения, тромбоцитопения; в единичных случаях — агранулоцитоз, панцитопения, гипоплазия, аплазия костного мозга.
-Со стороны репродуктивной системы: при длительном приеме больших доз — гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, импотенция.
-Прочие: редко — лихорадка, артралгия, миалгия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Вследствие повышения рН содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание кетоконазола. При одновременном применении с антацидными средствами, сукральфатом происходит снижение интенсивности абсорбции фамотидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен составлять не менее 1-2 часов. Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.

Противопоказания:

Беременность, период лактации, печеночная недостаточность, детский возраст, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ — цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, почечная недостаточность.

Передозировка:

Симптомы: возможно усугубление побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ.

Условия хранения:

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 120, 180 таблеток в контейнер полимерный или флакон из стекломассы.
Один контейнер (флакон) или 1,2, 3,4, 5,6,8,10, 12, 18 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. По 5, 10 или 20 контейнеров (флаконов) или по 30, 40, 60, 80 и 100 контурных ячейковых упаковок вместе с соответствующим количеством инструкций по применению в коробку из картона (для стационаров).

Опубликовано: 17 дек 2013