Фастомед

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 25 мг кетопрофена в 1 г геля.

Вспомогательные вещества: макрогол 400, этиловый спирт 96 %, пропиленгликоль,  карбомер, диэтаноламин, лавандовое масло, вода очищенная.

Нестероидное противовоспалительное средство для наружного применения, оказывающее противовоспалительное и анальгезирующее действие.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Нестероидное противовоспалительное средство для наружного применения, производное пропионовой кислоты. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы – основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления и боли.

Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавлении синтеза простагландинов) и центральным (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе, а также действием на биологическую активность других нейротропных субстанций, играющих ключевую роль в высвобождении медиаторов боли в спинном мозге). Кроме того, кетопрофен обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом. Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика. Плазменный и тканевой уровни кетопрофена были изучены у 24 больных после хирургического вмешательства на коленном суставе.

После повторного накожного применения геля кетопрофена, его плазменный уровень оказался в 60 раз меньше (9-39 нг/г), чем таковой после однократного орального приёма кетопрофена (490-3300 нг/г).

Тканевой уровень кетопрофена, в области аппликации после применения геля, был в том же диапазоне концентраций, как и при пероральном применении, хотя и наблюдалась некоторая вариабельность, связанная с индивидуальными особенностями организма.

При наружном применении биодоступность активного вещества составляет около 5% от уровня, наблюдаемого после применения внутрь, что установлено по данным экскреции с мочой. Связывание с белками плазмы составляет около 99%. Кетопрофен выводится почками, главным образом в виде глюкуронидов.

Показания к применению:

- острые болезненные проявления, возникающие при неосложненных травмах, в том числе спортивных; при растяжениях или разрывах связок и сухожилий, мышц; тендинитах; ушибах мышц и связок;
- посттравматические боли и отеки без признаков серьезного артрита.

Способ применения и дозы:

Лекарственное средство предназначено для применения на кожу.

Взрослые: лекарственное средство наносят на пораженную поверхность 2-4 раза в сутки, распределяют равномерным тонким слоем, затем длительно и осторожно втирают в воспаленные и болезненные участки  до полного всасывания. Продолжительность лечения до 7 дней. Рекомендуемая доза 15 г в день ( 7,5 г соответствует 14 см геля).

Дети: не рекомендуется, т.к. безопасность и эффективность использования лекарственного средства у детей не установлена.

Люди пожилого возраста:  не требуется коррекции дозы и продолжительности лечения.

Особенности применения:

Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения лекарственного средства. При появлении кожных реакций, в том числе, развившихся при совместном применении с октокрилен-содержащими лекарственными средствами, следует немедленно прекратить лечение.

Для уменьшения риска развития фоточуствительности рекомендуется защищать обработанные гелем участки кожи одеждой от воздействия ультрафиолетового облучения (УФО) на протяжении всего периода лечения и еще двух недель после прекращения применения.

Не применять в виде окклюзионных повязок.

Лекарственное средство следует с осторожностью применять у больных с нарушением функции печени и/или почек, эрозивно-язвенным поражением желудочно-кишечного тракта, заболеванием крови, бронхиальной астмой, хронической сердечной недостаточностью.

Участки кожи, обрабатываемые лекарственным средством, не должны подвергаться воздействию прямых солнечных лучей или УФО в солярии на протяжении всего периода лечения и еще двух недель после прекращения лечения лекарственным средством.

При появлении кожной сыпи следует прекратить применение.

Хранить лекарственное средство вдали от огня.

Применение при беременности и кормлении грудью. Противопоказано при беременности и грудном вскармливании.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. О влиянии на способность управлять автотранспортом и обслуживать механизмы не сообщалось.

Побочные действия:

— местные побочные реакции – эритема, зуд, ощущение жжения, экзема;
— аллергические реакции;
— дерматологические реакции: фотосенсибилизация, крапивница;
— редко: более тяжелые кожные реакции, такие как буллезная и пустулезная экзема, которые могут распространиться и стать генерализованными.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Поскольку концентрация лекарственного средства в плазме крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими лекарственными средствами (аналогичные симптомам при системном применении) возможны только при частом и длительном применении. Не рекомендуется одновременное применение других топических форм (мази, гели), содержащих кетопрофен или другие НПВП.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и влияние на их выведение не являются значимыми.

Кетопрофен, как и другие НПВП, может снижать выведение метотрексата и способствовать увеличению его токсичности.

Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы.

Пациентам, принимающим кумарин-содержащие противосвертывающие лекарственные средства, рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача.

Противопоказания:

— реакции фоточувствительности в анамнезе;
— известные реакции гиперчувствительности, такие как симптомы астмы, аллергический ринит, вызванный кетопрофеном или другими компонентами лекарственного средства, фенофибратом, тиапрофеновой кислотой, ацетилсалициловой кислотой, другими нестероидными противовоспалитеными лекарственными средствами (НПВП);
— данные в анамнезе о кожной реакции на  кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, блокаторы УФ-лучей, отдушки;
— воздействие солнечного света, в т.ч. прямые и непрямые солнечные лучи, ультрафиолетовое облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще двух недель после прекращения лечения лекарственным средством;
— нарушения целостности кожных покровов (экзема, акне, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана).

Необходимо избегать попадания геля в глаза и на другие слизистые оболочки или использовать с окклюзионной повязкой.

Передозировка:

О передозировке лекарственного средства при местном применении не сообщалось.

В случае проглатывания или попадания внутрь лекарственное средство может вызвать системные побочные реакции. В этом случае проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.

При попадании в глаза может вызвать зуд, раздражение, покраснение и слезоточивость. Необходимо прополоскать глаз/а обильным количеством прохладной кипяченой воды.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше + 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

По 30,0 г, 40,0 г и 50,0 г в тубах помещенных вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачки из картона.

Опубликовано: 21 апр 2015