Производитель: Ranbaxy Laboratories Ltd, Ind. Area (Ранбакси Лабораториз Лтд, Инд Эреа) Индия
Код АТС: B03AB05
МНН: Ferrous sulfate
Фарм группа: Антианемические препараты
Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Капли для перорального применения.
Показания к применению: Железодефицитная анемия.
Общие характеристики. Состав:
Активное вещество: железа (III) гидроксида полимальтозный комплекс, эквивалентный 50 мг элементного железа
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, динатрия эдетат, раствор сорбитола 70% (кристаллизующийся), ароматизатор Butter Scotch, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание: раствор темно-коричневого цвета с характерным запахом.
Фармакологические свойства:
Антианемическое действие препарата обусловлено наличием железа (III) в составе железо -гидроксид полимальтозного комплекса.
Железо, входя в состав многочисленных клеточных структур и участвуя в деятельности многих ферментативных систем (цитохромы, каталазы и др), играет весьма важную роль в транспорте кислорода и окислительных метаболических процессах, а также является важным элементом организма человека, который особенно необходим для образования гемоглобина. Содержание железа в организме поддерживается на постоянном уровне, благодаря регуляции процесса его абсорбции и потери. При повышенной потере и/или недостаточном поступлении в организм с пищей, нарушении всасывания, врожденном дефиците железа формируется отрицательный баланс железа с уменьшением его запасов и развитием железодефицитной анемии. Повышенные потребности в железе наблюдаются в период активного роста в детском возрасте и пубертатном периоде.
Фармакокинетика. Всасывание. Железа - гидроксид полимальтозный комплекс сходен по структуре с естественным соединением железа с ферритином, из которого железо активно всасывается в кровь естественным путем, при этом возможность интоксикации препаратом исключается. Железо всасывается, главным образом, из 12-перстной и тощей кишки. Всасывание варьирует в значительной степени и зависит от запасов железа в организме и физиологических потребностей. При железодефицитных состояниях его абсорбция усиливается. Общее количество ассимилированного железа в организме возрастает с увеличением его дозы. Время достижения максимальной концентрации в крови составляет 1- 2 часа.
Распределение. После всасывания основная часть железа связывается с трансферрином и транспортируется в костный мозг, где захватывается клетками эритропоэза для синтеза гемоглобина; остальная часть содержится в крови и депонируется в органах в виде ферритина, гемосидерина или миоглобина.
Выведение. Незначительное количество железа выводится из организма после циклического разрушения молекулы гемоглобина.
Показания к применению:
-Лечение клинически выраженной и латентной железодефицитной анемии у детей.
-Профилактика железодефицитной анемии у детей.
Способ применения и дозы:
Суточную дозу каплей Фенюльс®Комплекс следует принять за 1 или 2 приема сразу же после еды. Капли допустимо смешивать с фруктовыми и овощными соками или с искусственными питательными смесями, не опасаясь снижения активности препарата. Рекомендуется следующий режим дозирования в зависимости от массы тела ребенка.
| Вес (кг) | Лечение мл/день | Профилактика мл/день | |
| Железодефицитная анемия | Латентный дефицит железа | ||
| 5 - 10 | 0,5-1 | - | 0.2 - 0.4 |
| 11-20 | 1-2 | 0,5-1 | 0.4-0.8 |
| 21 -30 | 2-3 | 1-2 | 0.8-1.2 |
Лечение длительное. Продолжительность лечения зависит от степени выраженности железодефицитной анемии, и оно должно проводиться до нормализации содержания гемоглобина в сыворотке крови, обычно не менее 2-3 месяцев. После нормализации уровня гемоглобина для восстановления внутренних резервов железа терапия может быть продолжена в течение нескольких недель с применением доз, рекомендованных для профилактики дефицита железа.
Особенности применения:
Не рекомендуется применение препарата у детей с массой тела менее 5 кг, т.к. им требуется назначение более малых доз, что не предусмотрено мерным устройством.Препарат Фенюльс® Комплекс капли следует принимать за 1 час до или через 2 часа после приема продуктов или других лекарств, ухудшающих всасывание железа. Фенюльс® Комплекс назначается только при железодефицитной анемии и не может применяться при анемиях другой этиологии. В случае пропуска приема одной дозы препарата, ее следует принять при первой же возможности, однако, если время приема пропущенной дозы совпадает с временем приема очередной дозы, следует принять только очередную дозу. Лечение железодефицитной анемии необходимо проводить под контролем содержания в сыворотке крови железа, гемоглобина и общей железосвязывающей способности сыворотки. Прием препарата не оказывает влияния на результат определения скрытой крови (гемоглобина) в кале, поэтому нет необходимости в прекращении лечения для проведения анализа
Побочные действия:
Аллергические реакции, тошнота, запор, диарея, ощущение переполнения и распирания в эпигастрии, окрашивание стула в темный цвет (обусловлено выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не отмечено взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Противопоказания:
-Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
-Перегрузка железом (например, гемохроматоз, гемосидероз)
-Нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия, поздняя порфирия кожи)
-Анемии, не вызванные дефицитом железа (например, гемолитическая анемия)
-Детский возраст до 6 месяцев (масса тела менее 5 кг).
Передозировка:
Если ребенок случайно принял повышенную дозу препарата, немедленно обратитесь к врачу. При передозировке препарата интоксикации и перегрузки железом не отмечается
Условия хранения:
Срок годности - 2 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке. Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте. Не замораживать.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
30 мл препарата в стеклянном флаконе из темного стекла с завинчивающейся крышкой из алюминия; 1 флакон в комплекте с дозирующей 2 мл пипеткой и адаптером и инструкцией по применению помещен в картонную пачку.
Оставить отзыв