Производитель: ЗАО „Фармацевтическая фирма „Дарница” Украина
Код АТС: M02AA10
МНН: Ketoprofen
Фарм группа: Препараты для местного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы
Форма выпуска: Мягкие лекарственные формы. Гель.
Показания к применению: Миалгия. Вывихи. Растяжения связок. Боль в пояснице.
Общие характеристики. Состав:
Действующее вещество: 1 г геля содержит кетопрофена – 25 мг;
вспомогательные вещества: этанол 96 % , метилпарагидроксибензоат (нипагин), карбомер 980, трометамол (трометамин), масло лавандовое, масло неролиевое, вода очищенная.
Фармакологические свойства:
Кетопрофен оказывает противовоспалительное, аналгезирующее, антиагрегационное действие. Кетопрофен является производным пропионовой кислоты. Механизм действия обусловлен ингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназы-1. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов. Концентрация в крови дозозависимая. Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Биотрансформируется в печени (практически полностью). Метаболиты выводятся с мочой. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений, способствует уменьшению степени их функциональной недостаточности.
При местном применении в виде геля всасывается чрезвычайно медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность геля – около 5 %. Доза 50– 150 мг через 5–8 ч создает уровень в плазме 0,08–0,15 мкг/мл.
Показания к применению:
Боль и отек в мышцах и суставах вследствие спортивных и других травм (вывихи, растяжения, удары, разрывы связок и сухожилий) или чрезмерной физической нагрузки; боль в пояснице; для уменьшения боли и проявлений воспаления при дегенеративных ревматических заболеваниях.
Способ применения и дозы:
Применяют наружно взрослым и детям старше 15 лет.
Гель наносят, выдавливая из тубы полоску длиной около 3–5 см или больше (в зависимости от величины поверхности болезненного участка) и распределяют равномерным тонким слоем на пораженный участок, слегка втирая в кожу до полного всасывания препарата – 1–2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения – не более 10 дней.
С целью повышения эффективности терапии возможно использование окклюзионных повязок.
Особенности применения:
Применять только наружно.Следует избегать попадания геля на открытые раневые участки, а также в глаза и на слизистые оболочки. Если после применения геля на коже отмечаются изменения, лечение нужно временно прекратить. При выраженных кожных реакциях лечения нужно отменить.
Нужно избегать попадания солнечного света и ультрафиолетовых лучей на пораженную кожу во время лечения Ф-гелем® и на протяжении 2 недель после его окончания.
После нанесения геля нужно старательно вымыть руки.
Препарат следует назначать с осторожностью пациентам, которые принимают антикоагулянты кумаринового ряда, диуретики и соли лития.
Применение в период беременности или кормления грудью. Противопоказано при беременности. В І и ІІ триместрах его применяют только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск отрицательного действия на плод. Во время лечения следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Отсутствуют данные о способностивлиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Дети. Противопоказан детям возрастом до 15 лет.
Побочные действия:
При длительном применении на местах нанесения геля могут наблюдаться аллергические реакции (гиперемия, зуд, крапивница, отек и т.п.), контактный дерматит, редко – фотосенсибилизация.
Очень редко наблюдаются астматические приступы, анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона.
Возможно ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью. В одиночных случаях – интерстициальный нефрит.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Несмотря на незначительную степень абсорбции кетопрофена через кожу при его применении в форме геля не исключена возможность взаимодействия препарата с метотрексатом (повышается токсичность метотрексата).
Кетопрофен может уменьшать эффект диуретиков и антигопертензивных препаратов, повышает эффективность пероральных гипогликемизирующих препаратов – производных сульфанилмочевины, а также некоторых противосудорожных средств (фенитоина). Одновременное применение кетопрофена и диуретиков или ингибиторов ангиотензинконвертазы повышает риск нарушения функции почек.
В связи с повышением риска кровотечения при одновременном приеме кетопрофена и пероральных антикоагулянтов или кортикостероидов пациент должен находиться под постоянным медицинским контролем.
При одновременном приеме кетопрофена и сердечных гликозидов, препаратов лития, циклоспорина и метотрексата их токсичность повышается вследствие снижения экскреции.
Кетопрофен может уменьшать эффект мифепристона, поэтому между курсом лечения мифепристоном и началом терапии кетопрофеном должно пройти не менее 8 суток.
Кетопрофен не следует назначать одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами и салицилатами.
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к кетопрофену или вспомогательным веществам, салицилатам и другим нестероидным противовоспалительным средствам;
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения;
- хроническая диспепсия в анамнезе;
- тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
- склонность к кровотечениям;
- астматические приступы в анамнезе после применения нестероидных противовоспалительных средств;
- поражения кожи: экзема, дерматозы, открытые и инфицированные раны.
Передозировка:
Системные побочные эффекты могут возникать при длительном применении Ф-геля®, при применении в высоких дозах или его нанесении на большие участки кожи.
Возможны побочные явления, характерные для нестероидных противовоспалительных средств: изжога, тошнота, неприятные ощущения в эпигастральной области, головная боль, головокружение.
Условия хранения:
Срок годности. 2 года. Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре от 15 °С до 25 °С.
Условия отпуска:
Без рецепта
Упаковка:
По 30 г в тубе.
Оставить отзыв