Галазолин®

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 0,5 мг или 1 мг ксилометазолина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, сорбитол, динатрия эдетат, бензалкония хлорид , раствор 50%, гиэтеллоза, глицерол, вода очищенная.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Ксилометазолин является производным имидазолина с альфа-адреномиметическим действием. Непосредственно стимулирует альфа-адренергические рецепторы. При применении на слизистую оболочку носа вызывает сужение кровеносных сосудов, уменьшает гиперемию и отек слизистой оболочки носоглотки, снижает количество выделений из носа, облегчает носовое дыхание при ринитах.

Фармакокинетика. Действие ксилометазолина начинается через 5-10 минут и удерживается в течение 10 часов.

Приместном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение:

-острого ринита вирусного или бактериального происхождения;

-острого синусита или в фазе обострения хронического синусита;

-аллергического ринита;

-острого среднего отита;

-для восстановления проходимости евстахиевой трубы.

Способ применения и дозы:

Каждый раз прежде, чем применять препарат необходимо снять защитную насадку. Перед первым использованием новой емкости, после снятия насадки, следует нажимать дозатор 3-5раз, до момента появления геля.

Гель назальный 0,05%. Одна доза при введении с помощью дозирующего устройства содержит 0,05мг ксилометазолина гидрохлорида.

Дети в возрасте от 3-х до 12 лет:  средняя доза составляет однократное введение в каждый носовой ход через каждые 8-10 часов.

Не следует превышать указанные дозы. Продолжительность применения препарата - не более 3-5дней.

Особенности применения:

Препарат Галазолин® гельназальный 0,05% не следует назначать детям до 3 лет, а Галазолин® гель назальный 0,1% не следует назначать детям до 12лет. Препарат Галазолин® гельназальный 0,1% и 0,05%, как и другие симпатомиметики, с особой осторожностью следует назначать пациентам с гиперчувствительностью к адреномиметикам, проявляющейся бессонницей, головокружением, тремором, нарушением сердечного ритма и повышением артериального давления (АД).

Не следует назначать препарат пациентам с хроническим или вазомоторным ринитом, так как у них наблюдается тенденция к применению препарата дольше, чем 5 дней. Применение препарата дольше чем рекомендуется, может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и в последствии к вторичному медикаментозному риниту (rhinitis medicamentosa) . Причиной этого заболевания, вероятнее всего, является приостановка высвобождения норадреналина из нервных окончаний путем стимуляции пресинаптических альфа2-рецепторов. Не следует применять дозы выше рекомендованных, особенно у детей и лиц преклонного возраста.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания. Не следует применять препарат во время беременности. Нет данных относительно выделения ксилометазолина с грудным молоком. Необходимо с осторожностью назначать препарат женщинам в период лактации.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов. Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов, если применяется в рекомендуемой дозе и в течение не продолжительного времени.

При длительном применении или применении в высоких дозах могут появиться нежелательные эффекты со стороны системы кровообращения и центральной нервной системы. В случае развития побочных эффектов препарат может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Побочные действия:

Местные реакции: сухость слизистой оболочки носа, раздражение слизистой оболочки носа, чувство жжения в носу и в горле, чихание.

Очень редко отмечаются симптомы общесистемного действия: тошнота, головная боль, слабость, усталость, сонливость, нарушения зрения, аллергические реакции (удушье, вазомоторный отек), пальпитация, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления (особенно улиц с заболеваниями системы кровообращения).

Применение препарата дольше, чем рекомендуется и (или) в дозах превышающих рекомендуемые может привести к развитию медикаментозного ринита.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Отмечены случаи взаимодействия ксилометазолина с трициклическими антидепрессантами ингибиторами МАО, не следует применять препарат во время лечения этими лекарственными препаратами.

Следует избегать одновременного применения симпатикомиметиками (например : эфедрином, псевдоэфедрином) учитывая потенцирование действий.

Противопоказания:

- гиперчувствительность к какому-либо из составляющих препарата;
- хирургическое вмешательство на мозговых оболочках (в анамнезе);
- атрофический ринит;
- детский возраст до 3лет (для 0,05%геля), детский возраст до12 лет (для 0,1%геля);
- одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и трициклических антидепресантов;
- артериальная гипертензия;
- глаукома;
- тахикардия;
- выраженный атеросклероз.

С осторожностью:

- стенокардия;
- сахарный диабет;
- гиперплазия предстательной железы 
- период лактации;
- гипертиреоз.

Передозировка:

Не отмечено случаев передозировки лекарственного препарата у взрослых. Передозировка у детей отмечена в редких случаях. После передозировки или непреднамеренного приема препарата внутрь, особенно у детей, могут наступить следующие симптомы: ускоренное инеритмичное сердцебиение, повышенное артериальное давление, сонливость, угнетение дыхания или неритмичное дыхание, нарушения сознания.

У детей может наступить избыточная седация.

Специфического лечения нет. Рекомендуется проведение симптоматического лечения.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Срок хранения после первого вскрытия флакона-12 недель. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Гель назальный 0,05% и 0,1%. 10 г препарата помещают в белые флаконы из полиэтилена высокой плотности укупоренные алюминиевым колпачком с насосом, с дозатором из полиэтилена, полипропилена, эластомера и аппликатором с предохранительной насадкой из полиэтилена и полипропилена 1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Опубликовано: 21 нояб 2015