ГЕПАТОИМУН (Иммуноглбулин человека против вируса гепатита В человека)
Производитель: ЧАО "Биофарма" Украина
Код АТС: J06В В
МНН: Immunoglobulinum G
Фарм группа: Специфические иммуноглобулины.
Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.
Общие характеристики. Состав:
Действующие вещества: специфические антитела преимущественно IgG к HВsAg.
стабилизатор: глицин (гликокол, кислота аминоуксусная).
основные свойства: препарат является белковой фракцией сыворотки или плазмы крови доноров, иммунизированных против гепатита В, очищенной и концентрированной методом фракционирования этиловым спиртом, с высоким содержанием антител к анти - HВs. Содержание белка в 1,0 мл препарата от 0,095 г до 0,105 г или от 0,152 г до 0,168 г. Прозрачная или с незначительной опалесценцией, бесцветная или желтоватая жидкость. При хранении допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании. Препарат не содержит консерванта и антибиотиков, в нем отсутствуют антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В.
Фармакологические свойства:
Препарат имеет видовую специфичность, присущую лишь белкам крови человека и содержит антитела к HBsAg не менее 50 МЕ/мл.
Показания к применению:
Экстренная профилактика гепатита В: после контакта с инфицированным материалом (кровь, плазма, сыворотка), при ранении медицинскими инструментами. При попадании инфекционного материала на слизистые оболочки (в рот, глаза и др.).
Экстренная профилактика у взрослых и детей, относящихся к группам высокого риска инфицирования вирусом гепатита В (контактные в очагах гепатита В, перед операциями, гемотрансфузиями, гемодиализом и т.п.), не привитым против гепатита В.
Важно! Ознакомься с лечением Экстренной профилактики гепатита В
Способ применения и дозы:
Гепатоимун вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра.
После инокуляции материала, подозрительного на содержание вируса гепатита В, вводят 6-10 МЕ препарата на 1 кг массы тела как можно раньше после контакта (в течение 24-48 часов).
Взрослым и детям старше 10 лет относящимся к группам высокого риска инфицирования вирусом гепатита В (контактные в очагах гепатита В, перед операциями, гемотрансфузией, гемодиализом и т.п.), не привитым против гепатита В, препарат вводят из расчета 6-8 МЕ на 1 кг массы тела. Детям до 10 лет препарат вводят в дозе 100 МЕ.
Особенности применения:
Запрещается вводить препарат внутривенно! После окончания срока годности использование препарата недопустимо.
Побочные действия:
Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут возникнуть местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры тела до 37,5 оС в течение первых суток. Препарат у отдельных людей с измененной реактивностью может вызывать реакции аллергии разного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок. В связи с этим лица, которые получили препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.
Противопоказания:
Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. Больным, страдающим аллергическими заболеваниями или имеющим их в анамнезе, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 суток рекомендуются антигистаминные препараты. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии. Лицам, являющимся носителями поверхностного антигена гепатита В, препарат вводить не следует, так как у этих лиц защитное действие препарата не проявляется.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2°С до 10°С.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
В ампулах по 1 мл №3 или № 5.
Опубликовано: 13 янв 2019