Гидрохлортиазид

Препарат Гидрохлортиазид. СООО "Лекфарм" Республика Беларусь

Производитель: СООО "Лекфарм" Республика Беларусь

Код АТС: C03AA03

МНН: Hydrochlorothiazide

Фарм группа: Диуретическое средство (тиазиды).

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.



Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 25 мг и 100 мг гидрохлоротиазида.

Вспомогательные вещества: картофельный крахмал, кальция стеарат, лактоза моногидрат.

Диуретики применяются для терапии повышенного давления, застойной сердечной недостаточности, и других заболеваний, при которых в организме накапливается слишком большое количество жидкости.


Фармакологические свойства:

Фармакожинамика. Тиазидный диуретик. Нарушает реабсорбцию ионов натрия, хлора и воды в дистальных канальцах нефрона. Увеличивает выведение ионов калия, магния, бикарбоната; задерживает в организме ионы кальция. Диуретический эффект наступает через 2 ч, достигает максимума через 4 ч и продолжается до 12 ч. Способствует снижению повышенного АД. Кроме того, уменьшает полиурию у больных с несахарным диабетом (механизм действия окончательно не выяснен). В ряде случаев понижает внутриглазное давление при глаукоме.

Фармакокинетика. После приема внутрь 60-80% дозы абсорбируется из ЖКТ. Время достижения Cmax в плазме - 1.5-3 ч. Гидрохлоротиазид накапливается в эритроцитах. В фазе выведения его концентрация в эритроцитах в 3-9 раз больше, чем в плазме. Связывание с белками плазмы - 40-70%. Vd в терминальной фазе выведения составляет 3-6 л/кг (что эквивалентно 210-420 л при массе тела 70 кг).

Гидрохлоротиазид метаболизируется в очень малой степени. Его единственным обнаруженным в следовых количествах метаболитом является 2-амино-4-хлоро-М-бензендисульфонамид.

Выведение гидрохлоротиазида из плазмы имеет двухфазный характер: T1/2 в начальной фазе составляет 2 ч, в терминальной фазе - около 10 ч. У пациентов с нормальной функцией почек выведение осуществляется почти исключительно почками. В целом 50-75% принятой внутрь дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

У пациентов пожилого возраста и при нарушениях функции почек клиренс гидрохлоротиазида существенно снижается, что приводит к значительному увеличению его концентрации в плазме крови. Снижение клиренса, отмечаемое у пожилых больных, по-видимому, связано с ухудшением функции почек. У больных с циррозом печени изменений фармакокинетики гидрохлоротиазида не отмечается.


Показания к применению:

Артериальная гипертензия, отечный синдром различного генеза (хроническая сердечная недостаточность, нефротический синдром, почечная недостаточность, задержка жидкости при ожирении), несахарный диабет, глаукома (субкомпенсированные формы).


Важно! Ознакомься с лечением   Артериальной гипертензии,  Хронической сердечной недостаточности


Способ применения и дозы:

Для приема внутрь. Таблетки следует принимать после еды, проглатывая целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Продолжительность лечения зависит от типа и тяжести заболевания. Дозирование подбирается индивидуально и требует постоянного врачебного контроля.

При артериальной гипертензии начальная доза обычно составляет 25 мг препарата один раз в день.

При лечении отеков сердечной, печеночной или почечной этиологии начальная доза составляет 25-50 мг препарата раз в сутки (что соответствует 1 таблетке 25 мг или ½ таблетки 100 мг). Поддерживающая доза составляет 25 мг – 50 мг – 100 мг гидрохлоротиазида в сутки (1 таблетка 25 мг – 2 таблетки по 25 мг или ½ таблетки 100 мг – 1 таблетка 100 мг соответственно).

Особую осторожность следует соблюдать у больных с сердечной недостаточностью, больных с нарушенной функцией печени или почек.



Особенности применения:

С осторожностью применяют у пациентов с подагрой и сахарным диабетом.

У больных с почечной недостаточностью необходим систематический контроль концентрации в плазме электролитов и КК.

При появлении признаков дефицита калия, а также при одновременном применении сердечных гликозидов, ГКС и АКТГ показано назначение препаратов калия или калийсберегающих диуретиков.

При длительном применении следует придерживаться диеты, богатой калием.

Не рекомендуется одновременное применение диуретиков с НПВС.

Адекватных и хорошо контролируемых клинических исследований безопасности гидрохлоротиазида при беременности не проводилось. В экспериментальных исследованиях не наблюдалось признаков неблагоприятного действия на плод. Учитывая это, применение при беременности возможно только по жизненным показаниям и лишь в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко. Рекомендуется избегать применения гидрохлоротиазида в первый месяц грудного вскармливания, поскольку имеются сообщения о подавлении лактации.


Побочные действия:

Частота нежелательных реакций, которые наблюдались или во время проведения клинических исследований, или были получены из спонтанных сообщений о развитии нежелательных реакций определяется следующим образом: часто (>1/100 - <1/10); нечасто (>1/1000 - <1/100); редко (>1/10 000 - <1/1000); очень редко (<1/10 000), неизвестно (по имеющимся на сегодняшний момент данным частота не может быть определена).

Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы. Нечасто: лейкоцитопения; редко: тромбоцитопения; очень редко: гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз. Признаками агранулоцитоза может быть лихорадка с ознобом, боль в горле и изменения в слизистых оболочках. При одновременном приеме гидрохлоротиазида и метилдопы может развиваться иммуногемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы. Нечасто: аллергические реакции кожи и слизистых оболочек или, в редких случаях, острый интерстициальный нефрит, нарушение картины крови, лекарственная лихорадка; редко: анафилактические или анафилактоидные реакции (например, шок). Первые признаки шока включают кожные реакции (покраснения или крапивница), беспокойство, головная боль, потливость, тошнота, цианоз, аллергические реакции.

Со стороны обмена веществ. Нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, гипомагниемия, гиперкальциемия). В больших дозах препарат может вызвать повышенный диурез за счет потери жидкости и натрия (гипонатриемия и гиповолемия). Это может привести к потере аппетита, сухости во рту и жажде, рвота, головная боль, слабость, головокружение, сонливость, нарушение зрения, апатия, спутанность сознания, раздражительность, мышечные боли или спазмы мышц (например, судороги икроножных мышц), сердцебиение, гипотензия, ортостатические нарушения регуляции и обмороки. Поэтому важно уравновесить нежелательные потери жидкости (например, при рвоте, диарее, повышенной потливости). Обезвоживание и гиповолемия вследствие повышенного диуреза могут привести к сгущению крови и в редких случаях появляются судороги, сонливость, спутанность сознания, потеря сознания вплоть до комы, сосудистый коллапс и острая почечная недостаточность. Кроме того, сгущение крови может привести к тромбозу и эмболии, особенно при наличии заболеваний сосудов или у пациентов пожилого возраста. В сочетании с пониженным потреблением калия и/или увеличением экстраренальной потери калия (например, при рвоте или хронической диарее) результатом может быть повышение почечной потери калия и гипокалиемия, проявлением которых могут служить следующие симптомы:
- неврологические симптомы: повышенная утомляемость, сонливость, апатия;
- нервно-мышечные симптомы: мышечная слабость, парестезии, парезы;
- симптомы ЖКТ: тошнота, рвота, адинамия гладкой мускулатуры с запорами, вздутие живота и метеоризм;
- почечные симптомы: полиурия, полидипсия;
- сердечные симптомы: нарушение ритма сердца, сердечной проводимости, аритмия, изменения ЭКГ (брадикардия или другие нарушения сердечного ритма) и увеличение восприимчивости к гликозидам.

Острый дефицит калия может привести к частичной кишечной непроходимости вплоть до полной кишечной непроходимости или потере сознания вплоть до комы. Гипермагнезиурия встречается редко и проявляется как гипомагнезиемия, т.к. магний мобилизуется из костей. В результате потерь жидкости и электролитов может развиться метаболический алкалоз или усугубляется существующий алкалоз.

Гиперурикемия и, как результат, приступы подагры, часто встречается при лечении гидрохлоротиазидом. Часто у пациентов с нормальным обменом веществ, у пациентов с сахарным диабетом или латентным сахарным диабетом, а также у пациентов с дефицитом калия может проявиться гипергликемия. У пациентов с сахарным диабетом может возникнуть ухудшение метаболического статуса. Возможно проявление латентного сахарного диабета. Частота неизвестна.

Часто встречается увеличение липидов (холестерин, триглицериды) в сыворотке крови при лечении гидрохлоротиазидом.

Со стороны ЦНС. Редко: головная боль, головокружение, парестезия, депрессия, бессонница.

Со стороны органов зрения. Нечасто: временное нарушение зрения (например, затуманенное зрение, ксантопсия), уменьшение образования слезной жидкости (следует соблюдать осторожность при ношении контактных линз), существующая миопия может усугубиться.

Со стороны ССС. Часто: сердцебиение (тахикардия); нечасто: ортостатическая гипотензия, васкулит (в отдельных случаях некротический васкулит); редко: аритмия.

Со стороны дыхательной системы. Нечасто: одышка, острая интерстициальная пневмония; очень редко: внезапный отек легких с симптомами шока, аллергические реакции на гидрохлоротиазид.

Со стороны пищеварительной системы. Часто: анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор, боли и спазмы в брюшной полости.

Со стороны желчного пузыря и печени. Нечасто: гиперамилаземия, панкреатит; редко: желтуха; частота неизвестна: острый холецистит с предшествующей желчекаменной болезнью.

Со стороны кож и подкожных тканей. Нечасто: аллергические реакции кожных покровов и слизистых оболочек (например, зуд, покраснение, сыпь, фоточувствительность, пурпура, крапивница); очень редко: токсический эпидермальный некролиз. В отдельных случаях могут возникать: системная красная волчанка, реакции, подобные системной красной волчанки или реактивация системной красной волчанки.

Со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень часто: глюкозурия; часто: обратимое повышение концентрации в сыворотке крови и в моче креатинина и мочевины; нечасто: интерстициальный нефрит.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез. Нечасто: импотенция.

Общие нарушения. Нечасто: лекарственная лихорадка.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении антигипертензивных средств, недеполяризующих миорелаксантов их действие усиливается.

При одновременном применении барбитуратов, диазепама, этанола повышается риск развития ортостатической гипотензии.

При одновременном применении с ГКС возникает риск развития гипокалиемии, а также ортостатической гипотензии.

При одновременном применении с ингибиторами АПФ (в т.ч. каптоприлом, эналаприлом) усиливается антигипертензивное действие.

Возможна выраженная артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы гидрохлоротиазида, по-видимому, за счет гиповолемии, которая приводит к транзиторному усилению гипотензивного эффекта ингибитора АПФ.

Повышается риск нарушения функции почек. Не исключается развитие гипокалиемии.

При одновременном применении пероральных гипогликемических препаратов снижается их эффективность.

При одновременном применении препаратов кальция и/или витамина D в высоких дозах возможна гиперкальциемия и риск развития метаболического ацидоза вследствие замедления выведения кальция с мочой под влиянием тиазидных диуретиков.

При одновременном применении с аллопуринолом повышается риск развития аллергических реакций, особенно у пациентов с нарушениями функции почек.

При одновременном применении с дигоксином возможно повышение риска развития гликозидной интоксикации.

При одновременном применении с индометацином, пироксикамом, напроксеном, фенилбутазоном возможно некоторое уменьшение гипотензивного эффекта.

При одновременном применении с ирбесартаном возможно развитие аддитивного гипотензивного эффекта.

При одновременном применении с карбамазепином имеются сообщения о развитии гипонатриемии.

При одновременном применении с колестиполом, колестирамином уменьшается абсорбция и диуретический эффект гидрохлоротиазида.

При одновременном применении с лития карбонатом возможно повышение концентрации в крови солей лития до токсического уровня.

При одновременном применении с орлистатом уменьшается эффективность гидрохлоротиазида, что может привести к значительному повышению АД и развитию гипертонического криза.

При одновременном применении с соталолом возможна гипокалиемия и развитие желудочковой аритмии типа «пируэт».


Противопоказания:

Выраженные нарушения функции почек (острый гломерулонефрит, олигурия, анурия, клиренс креатинина ниже 30 мл/мин или креатинина сыворотки выше 1,8 мг/100 мл); тяжелая печеночная недостаточность; тяжелые формы подагры и сахарного диабета; гипокалиемия, гиперкальциемия, гипонатриемия, обезвоживвание, гиповолемия; повышенная чувствительность к гидрохлортиазиду и другим тиазидам, сульфонамидам или другим компонентам препарата.


Передозировка:

Симптомы. Клинические проявления острой или хронической передозировки зависят от степени потери жидкости и электролитов (гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия).

Передозировка при сильной потере жидкости и натрия выражается в следующих признаках и симптомах: жажда. Слабость, головокружение, мышечные боли и спазмы мышц (например, судороги икроножных мышц), головная боль, тахикардия, артериальная гипотензия и ортостатические нарушения регуляции. Гиповолемия и дегидротация могут привести к сгущению крови с тромбозом, конвульсиями, сонливости, заторможенности, спутанности сознания, сердечно-сосудистой недостаточности, нарушения сознания вплоть до комы или к острой почечной недостаточности. При быстрой потере жидкости и электролитов может наступить состояние делирия.

В редких случаях возникает анафилактический шок (симптомы включают потливость, тошноту, цианоз, тяжелую артериальную гипотензию, потерю сознания вплоть до комы).

При гипокалиемии проявляются такие симптомы, как усталость, мышечная слабость, парестезии, паралич, апатия, вздутие живота, запоры и нарушения ритма сердца. Острый дефицит калия может привести к острой непроходимости кишечника или к потере сознания вплоть до комы. Может усилиться аритмия при одновременном приеме с сердечными гликозидами (дигиталис) вследствие возможной гипокалиемии.

Лечение. При первых признаках передозировки следует немедленно прекратить прием препарата. В течение нескольких часов после передозировки следует принимать общие меры по первичной интоксикации (вызвать рвоту, промыть желудок) или меры по снижению абсорбции препарата (прием активированного угля), уменьшающие системное действие гидрохлоротиазида.

Помимо мониторинга жизненно важных параметров необходимо повторить проверку водно-электролитного баланса, кислотно-щелочного баланса, уровня сахара в крови и функции почек, отклонения корректируются по мере необходимости.

Специфического антидота для гидрохлоротиазида не установлено.

Терапевтические меры:
- при гиповолемии и гипонатриемии: возмещение натрия и жидкости в организме;
- при гипокалиемии: калиязамещение;
- при сосудистом коллапсе: изменение положения тела «голова ниже ног», при необходимости шоковая терапия;
- при брадикардии, резистентной к терапии: провести временную терапию с помощью электростимулятора.


Условия хранения:

В защищенном от влаги  и света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года.


Условия отпуска:

По рецепту


Упаковка:

По  10 или 20  таблеток  в  контурной  ячейковой  упаковке.  По  2  контурные  ячейковые  упаковки по 10 таблеток дозировкой 25 мг вместе с инструкцией  по применению в пачке из картона. По 1 или 2 ячейковые упаковки по 20 таблеток дозировкой 25 мг. По 2 или 4 ячейковой упаковки по 10 таблеток дозировкой 100 мг.

Опубликовано: 03 нояб 2018




Аналоги:

Препарат Гипотиазид. СООО "Лекфарм" Республика Беларусь

Гипотиазид

Диуретическое средство.



Препарат Гидрохлортиазид. СООО "Лекфарм" Республика Беларусь

Гидрохлортиазид

Диуретическое средство.



Препарат Гидрохлоротиазид. СООО "Лекфарм" Республика Беларусь

Гидрохлоротиазид

Диуретическое средство (тиазиды).





  • Сайт детского здоровья