Гифаст 120
Производитель: ЗАО "ФП "ОБОЛЕНСКОЕ" Россия
Код АТС: R06AX26
МНН: Fexofenadine
Фарм группа: Противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.
Общие характеристики. Состав:
Действующее вещество: 120 мг фексофенадина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), повидон (Коллидон 30), кросповидон (Коллидон CL-M), натрия кроскармелоза, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: Опадрай II(серия 85) [поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350), тальк, титана диоксид,алюминиевый лак на основе красителя солнечного заката желтого, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный].
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Фексофенадин гидрохлорид является неседативным блокатором Н1 – гистаминовых рецепторов, представляет собой фармакологически активный метаболит терфенадина. Антигистаминный эффект проявляется через 1 час после приема, достигает максимума через 6 часов и продолжается в течение 24 часов. При повторном применении не отмечено развитие толерантности. Не оказывает холино- и адренолитического, седативного действия. Не вызывает изменений функции кальциевых и калиевых каналов, интервала QT в терапевтических дозах.
Фармакокинетика. После приема внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, время достижения максимальной концентрации (TСmax) - 1-3 ч. Среднее значение максимальной концентрации (Cmax) после приема 180 мг - приблизительно 494 нг/мл, после приема 120 мг - 427 нг/мл. Связь с белками плазмы - 60-70% (преимущественно с альбумином и альфа1-гликопротеином). Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Период полувыведения (T1/2) после многократного приема - 14.4 ч. У пациентов с умеренной (клиренс креатинина 41-80 мл/мин) и тяжелой (11-40 мл/мин) почечной недостаточностью T1/2 увеличивается на 59 и 72% соответственно; у пациентов, находящихся на гемодиализе, Т1/2 увеличивается на 31%.
Подвергается (5% от дозы) частичному внепеченочному метаболизму. Выводится преимущественно (80%) с желчью, 11% - почками в неизмененном виде.
Показания к применению:
Сезонный аллергический ринит, хроническая крапивница.
Важно! Ознакомься с лечением Аллергического ринита, Хронической идиопатической крапивницы
Способ применения и дозы:
Внутрь. При сезонном аллергическом рините взрослым и детям старше 12 лет по 120 мг 1 раз в день.
Особенности применения:
При приеме препарата Гифаст возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением людей, обладающих нестандартной реакцией на лекарственные средства). Таким образом, прежде чем приступать к выполнению данных работ (вождение автотранспорта, управление механизмами) необходимо сначала проверить индивидуальную реакцию на препарат.
Побочные действия:
Головная боль, сонливость, тошнота, головокружение.
Редко (менее 1 случая на 1000 назначений): чувство усталости, бессонница, нервозность, нарушение сна.
В отдельных случаях: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, другие реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, одышка).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При совместном применении с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза.
Прием алюминий- или магнийсодержащих антацидов за 15 мин до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего (интервал времени между их приемом должен быть не менее 2 ч).
Не взаимодействует с омепразолом, с препаратами, метаболизирующимися в печени.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью: Хроническая почечная недостаточность. (Рекомендуемая суточная доза у таких пациентов 60 мг однократно).
Передозировка:
Симптомы: головокружение, сонливость и сухость во рту. В случае передозировки рекомендуется проведение стандартных мер по удалению из желудочно-кишечного тракта неабсорбированного препарата.
Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.
Условия хранения:
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска:
Без рецепта
Упаковка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.
Опубликовано: 27 окт 2018
