Производитель: MEDA Manufacturing GmbH (МЕДА Мануфакчуринг ГмбХ) Германия
Код АТС: G01
МНН: Metronidazole + Chlorchinaldolum
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.
Показания к применению: Вагинит.
Общие характеристики. Состав:
Активные вещества:
метронидазол 250,0 мг.
хлорхинальдол 100,0 мг.
Вспомогательные вещества:
лимонная кислота безводная, лактозы моногидрат, рисовый крахмал, натрия крахмал гликолат (ультрааминопектин), полиэтиленгликоль- 6000 (карбовакс 6000), магния стеарат.
Описание: таблетки от светло-желтого до желтого с кремовым оттенком цвета, с мраморной поверхностью, каплевидной формы, с ровными краями, с гравировкой "G" на одной стороне; со слабым характерным запахом.
Фармакологические свойства:
Комбинированный препарат для интравагинального применения. Оказывает противомикробное, противопротозойное и противогрибковое действие.
Метронидазол относится к нитро-5-имидазолам.
Восстанавливает 5-нитрогруппу метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших, которая взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.
Является эффективным противомикробным и противопротозойным средством широкого спектра действия. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) - Bacteroides spp. (B. fragilis, B. ovatus, B. distasonis, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium. Не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.
Хлорхинальдол действует на следующие штаммы болезнетворных бактерий: Corynebacterium diphtheria, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Salmonella, Shigella, Escherichia coli.
Проявляет также активность по отношению к простейшим: Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, Trichomonas vaginalis и некоторых грибов.
Лимонная кислота снижает рН влагалища, способствует росту и размножению палочек Додерлейна.
Фармакокинетика. При интравагинальном применении метронидазол подвергается системной абсорбции. Максимальная концентрация в крови составляет примерно 50% от максимальной концентрации, которая достигается после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных производных.
Период полувыведения составляет 8 часов. Выводится преимущественно с мочой.
При интравагинальном применении хлорхинальдол абсорбируется незначительно.
Показания к применению:
Лечение
•бактериальный вагинит
•трихомонадный вагинит
•грибковый вагинит
•вагинит, вызванный смешанной флорой
Профилактика
•перед хирургическим лечением гинекологических заболеваний
•перед родами и абортами
•до и после введения внутриматочных контрацептивных средств
•до и после коагуляции шейки матки
•перед гистерографией.
Способ применения и дозы:
1 вагинальная таблетка в сутки, в течение 7-10 дней. Лечение начинают на 2 - 4 день после менструации. Таблетку следует ввести глубоко во влагалище, предпочтительно вечером перед сном.
При необходимости возможно проведение повторного курса лечения.
Особенности применения:
В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
При указаниях в анамнезе на изменения в составе периферической крови, а также при использовании препарата в высоких дозах и/или при его длительном применении необходим контроль общего анализа крови.
Метронидазол может иммобилизовывать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (тесту Нельсона).
Во время лечения следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем).
Побочные действия:
•зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом, учащенное мочеиспускание; после отмены препарата - развитие кандидоза влагалища.
•ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера;
•со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, тошнота, рвота, запор или диарея;
•аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь;
•головная боль, головокружение;
•лейкопения или лейкоцитоз;
•окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.
В случае возникновения любых нежелательных побочных эффектов необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Во время лечения следует избегать приема алкоголя (аналогично дисульфираму вызывает непереносимость алкоголя).
Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с некоторыми лекарственными препаратами:
Варфарин и другие непрямые антикоагулянты. Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.
Дисульфирам. Развитие неврологических симптомов (угнетение сознания, развитие психических расстройств), поэтому не следует назначать Гиналгин больным, которые принимали дисульфирам в течение последних двух недель.
Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Препараты лития. Повышается концентрация последнего в плазме.
Снижение эффекта Гиналгина под влиянием барбитуратов, так как ускоряется инактивация метронидазола в печени.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; заболевания крови, нарушение координации движений, органические поражения ЦНС (в том числе эпилепсия); печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз); беременность, период грудного вскармливания.
Передозировка:
Условия хранения:
Список Б. В сухом месте, при температуре от 15°C до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
По 5 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и трехслойной пленки, состоящей из слоев: мягкий алюминий, ПВХ и полиамид.
По 2 блистера в картонную пачку с инструкцией по применению.
Оставить отзыв