Производитель: "Janssen Pharmaceutica N.V." (" Янссен Фармацевтика Н.В.") Швейцария/Бельгия
Код АТС: G01AF05
МНН: Econazolum
Фарм группа: Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Суппозитории вагинальные.
Показания к применению:
Общие характеристики. Состав:
Активное вещество: эконазола нитрат – 50 мг, 150 мг.
Вспомогательные вещества: твердый жир (тип А и тип Б).
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Эконазола нитрат обладает широким спектром действия и активен в отношении дерматофитов, дрожжей и плесневых грибов. Он также обладает клинически значимой активностью против грамположительных бактерий. Эконазола нитрат повреждает клеточные мембраны, что приводит к повышению проницаемости грибковой клетки. Мишенью для эконазола являются ацильные группы ненасыщенных жирных кислот, входящих в состав мембранных фосфолипидов.
Фармакокинетика. Эконазола нитрат слабо всасывается, после введения во влагалище абсорбируется около 5% введенной дозы. Максимальные концентрации эконазола и/или его метаболитов в крови наблюдаются на 1-2 день после применения и достигают 15 нг/мл для суппозиториев с дозировкой 50 мг и 65 нг/мл для суппозиториев с дозировкой 150 мг. Эконазол и/или его метаболиты прочно связываются с сывороточными белками (98%). Эконазол подвергается активному метаболизму путем окисления, дезаминирования, и О-дезалкилирования, его метаболиты выводятся почками и через кишечник.
Показания к применению:
Гино-Певарил показан для лечения вульвовагинальных микозов.
Способ применения и дозы:
Интравагинально.
Суппозитории по 50 мг.
Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, в положении лежа, непосредственно перед сном в течение не менее 14 дней. Необходимо провести полный курс лечения, несмотря на исчезновение субъективных симптомов (зуд, бели).
Суппозитории по 150 мг.
Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, в положении лежа, непосредственно перед сном в течение 3-х дней. В случае рецидива или положительного результата культурального исследования через 1 неделю после проведенного лечения проводят второй курс лечения.
Особенности применения:
Препарат предназначен только для интравагинального применения. Не предназначен для приема внутрь.
При случайном попадании препарата в глаза следует немедленно промыть их чистой водой или соляным раствором и, в случае необходимости, обратиться за медицинской помощью.
Одновременное применение латексных презервативов или диафрагм и вагинальных противоинфекционных препаратов может снижать эффективность латексных барьерных контрацептивов. По этой причине Гино-Певарил не рекомендуется использовать одновременно с диафрагмой или презервативом. Пациенты, использующие спермицидные контрацептивы, должны посоветоваться со своим врачом, поскольку препараты, принимаемые для интравагинального введения, могут инактивировать спермицидный контрацептив.
Гино-Певарил не следует применять в сочетании с другими препаратами для лечения заболеваний гениталий, назначаемыми внутрь или наружно.
В случае возникновения выраженного раздражения или повышенной чувствительности лечение Гино-Певарилом необходимо прекратить.
У пациентов, чувствительных к имидазолам, возможна повышенная чувствительность и к эконазола нитрату.
Побочные действия:
При применении Гино-Певарила может наблюдаться местное раздражение, чувство жжения, зуд, эритема, сыпь. Известны отдельные случаи возникновения аллергических реакций, таких как ангионевротический отек и крапивница.
Побочные действия препарата систематизированы по органам и частоте появления с использованием следующей классификации:
-очень часто (>1/10),
-часто (>1/100, <1/10),
-нечасто (>1/1000, <1/100),
-редко (>1/10000, <1/1000),
-очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.
Со стороны иммунной системы:
-очень редко: гиперчувствительность.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
-очень редко: ангионевротический отек, крапивница, контактный дерматит, шелушение кожи, эритема.
Общие расстройства и реакции в месте введения:
-очень редко: боль, раздражение и отек в месте введения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Эконазол является ингибитором изофермента CYP3A4/2C29. Однако, принимая во внимание, что препарат слабо всасывается в системный кровоток, возникновение клинически значимых взаимодействий маловероятно, хотя и имело место при приеме пероральных антикоагулянтов. Пациенты, принимающие непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и аценокумарол, должны соблюдать осторожность и следить за параметрами свертываемости крови.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Детский возраст до 16 лет.
C осторожностью:
Данные о применении Гино-Певарила у пожилых лиц (старше 65 лет) недостаточны.
Передозировка:
До настоящего времени сведений о передозировке не имеется. При случайном приеме препарата внутрь могут возникнуть тошнота, рвота и диарея. В таких случаях при необходимости следует проводить симптоматическую терапию.
Условия хранения:
Хранить при температуре от 15 до 30 °С . Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
Суппозитории 50 мг.
По 5 суппозиториев в блистере из ПВХ и полиэтилена низкой плотности. 3 блистера помещают в картонную пачку с вложенной инструкцией по применению.
Суппозитории 150 мг.
По 3 суппозитория в блистере из ПВХ и полиэтилена низкой плотности. 1 блистер помещают в картонную пачку с вложенной инструкцией по применению.
Оставить отзыв