Производитель: Polpharma/Medana Pharma S. A. («Польфарма»/ Медана Фарма С. А.) Польша
Код АТС: B03AA05
МНН: Ferrous chloride
Фарм группа: Антианемические препараты
Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Капли для перорального применения.
Показания к применению: Железодефицитная анемия. Постгеморрагическая анемия.
Общие характеристики. Состав:
Действующее вещество: железа (II) хлорид 4-водный 157 мг = 44 мг железа (II) в 1 мл.
Вспомогательные вещества: натрия бензоат, лимонная кислота моногидрат, натрия гидроксид, сорбитол 70%, глюкоза моногидрат, аромат "Какао", вода очищенная.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Гемофер – антианемический препарат, содержащий двухвалентное железо в виде простой соли хлорида железа (II) и предназначенный для лечения железодефицитных состояний.
Ионы железа играют существенную роль в транспорте кислорода и тканевом дыхании. Являются составной важной частью гемоглобина, миоглобина и различных ферментов, например: цитохрома С, принимающих участие в образовании и передаче энергии. Гемофер в форме капель содержит двухвалентное железо и предназначен для перорального применения. Дополняет существующий дефицит железа в организме, а также противодействует возникновению его недостатка в период повышенной потребности и в случае недостаточного поступления железа.
При дефиците железа, первые эффекты действия препарата наблюдаются спустя 3-10 дней его применения. Однако запасы железа в организме восстанавливаются через 2-3 месяца от начала приема.
Фармакокинетика. Ионы железа всасываются в верхних отделах тонкой кишки, главным образом, в двенадцатиперстной кишке.
Всосавшееся железо сохраняется в связанном с ферритином виде, в основном, в печени.
В костном мозге оно включается в состав гемоглобина.
Всасывание железа зависит от валентности, степени кислотности желудочного содержимого и дефицита железа в организме. Препараты двухвалентного железа не требуют вступительной редукции и легко всасываются.
В состояниях выраженного дефицита, степень всасывания этого элемента оценивается на около 20%. По мере нормализации обмена железа, количество усвояемого в пищеварительном тракте железа, постепенно снижается.
Показания к применению:
- лечение железодифецитной анемии;
- лечение латентного дефицита железа;
- лечение хронической постгеморрагической анемии.
Профилактика дефицита железа в периоды беременности и лактации; у недоношенных, новорожденных из многоплодной беременности, у детей от матерей, у которых в период беременности наблюдалась железодефицитная анемия; в период интенсивного роста у детей и подростков; у взрослых (вегетарианцев и пожилых людей).
Способ применения и дозы:
1 мл препарата содержит 44 мг двухвалентного железа.
В 1 капле около 1,6 мг двухвалентного железа.
Режим дозирования устанавливают индивидуально.
В лечебных целях:
Недоношенные дети - ежедневно 1,5-3,0 мг железа (II)/кг массы тела (1-2 капли) в течение 3 -5 месяцев.
Дети до 1 года - ежедневно 15-30 мг (9-19 капель) в день.
Дети от 1 года до 12 лет - ежедневно 45 мг (28 капель) 1-2 раза в день.
Дети старше 12 лет - ежедневно 45 мг (28 капель) 2 раза в день.
Взрослые - ежедневно 55 капель (2 мл) 2 раза в день.
Лечебная доза для детей не должна превышать 3 мг/кг в день, для взрослых – 180-200 мг в сутки.
Профилактические дозы составляют 1/2-1/3 от терапевтических.
Длительность лечения не менее 2 месяцев. Дозировка препарата и сроки лечения зависят от степени дефицита железа. В случае клинически выраженного дефицита железа уровень гемоглобина нормализуется лишь через 2-3 месяца после начала лечения. После этого, для восстановления запасов железа в организме, прием препарата гемофер в профилактических дозах должен быть продолжен в течение нескольких месяцев.
Особенности применения:
Препарат может вызывать темную окраску эмали зубов, поэтому его следует принимать через соломинку или полоскать рот сразу же после приема препарата. В результате повышенного содержания железа в кишечнике, в ходе лечения препаратом, стул может быть более темным.
Из-за присутствия в составе вспомогательного вещества глюкозы – могут появиться колебания уровня глюкозы крови у больных сахарным диабетом, у лиц с глюкозо-галактозовым синдромом плохого всасывания, непереносимостью фруктозы или у лиц с дефицитом сахарозо-изомальтазы.
Побочные действия:
Гипертемия, головная боль, гиперемия кожи, аллергические реакции (зуд, сыпь), тошнота, рвота, запоры или диарея, боли в животе.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Несовместим с лекарственными средствами, содержащими SH группу: коллоидный цитрат висмута, фосфат кальция, хлорамфеникол, холестирамин, колестипол, тетрациклины, панкреатин, соли цинка могут снижать эффективность препарата. Аскорбиновая кислота повышает всасывание ионов железа. Препарат может снижать эффективность хинолонов, леводофы, левотироксина, метилдофы, тетрациклинов, пенициллина, сульфасалазина, а также солей цинка. Следует избегать одновременного применения солей железа и аллопуринола. Пища, главным образом молоко и его продукты, а также яйца снижают всасывание препарата.
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- избыточное содержание железа в организме (в т.ч. гемосидероз и гемохроматоз);
- анемии, обусловленные нарушением утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);
- анемии, не связанные с дефицитом железа (в т.ч. апластическая и гемолитическая анемии, мегалобластная анемия);
- апластическая анемия;
- гемохроматоз;
- воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта;
- дефицит сахарозы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, энтерит, язвенный колит.
Передозировка:
Симптомы: боль в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея или запор, снижение артериального давления, в более тяжелых случаях - сонливость, бледность, некроз слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, гиповолемический шок вплоть до комы. Признаки периферического циркулярного коллапса проявляются в течение 30 минут после приема; метаболический ацидоз, судороги, жар, лейкоцитоз, кома - в течение 12-24 часов; острый почечный и печеночный некроз - через 2-4 дня.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение слабительных препаратов, проведение симптоматической терапии; в случае тяжелого отравления - дефероксамин в/в медленно: детям - 15 мг/ч, взрослым - 5мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении в/м: детям по 1 г каждые 4-6 часов, взрослым - по 50 мг/кг (до 4 г/сут).
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
Капли для приема внутрь, 44 мг железа (II)/мл, по 10 мл или 30 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой-капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом "первого вскрытия". 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Оставить отзыв